Adaptovaný zásah pro propuštění nemocnice: Pilot Connect (CONNECT)
Komunikační terén pro navigaci a potřeby založené na péči o péči (Connect): pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Propuštění z nemocnice je nebezpečná doba pro pacienty: jedna z pěti bude trpět nežádoucí událostí, jako je chyba léčby, a téměř 25% bude přijato do 30 dnů. Tentokrát je ještě nebezpečnější pro pacienty, s nimiž čelí komunikační bariéry, včetně pacientů s preferencí neanglického jazyka (NELP), nízké zdravotní gramotnosti a starších osob.
Vyšetřovatelé pilotují vzdělávací intervenci po propuštění k posílení písemných pokynů pro vypouštění (známé jako souhrn po návštěvě nebo AVS) pomocí randomizovaného návrhu kontrolované studie (intervence 2: 1: kontrola). Kontrolní skupina obdrží současný standard propuštění péče, který zahrnuje zdravotní sestru, která přezkoumává jejich AVS a automatizovaný hovor v angličtině, který umožňuje pacientům numericky vybrat typy problémů/otázek, které jsou poté eskalovány na sestru, která by měla vrátit své hovory během několika dnů. Intervenční skupina obdrží standard propuštění pro propuštění péče s AVS a další vzdělávací hovor po vypuštění doručeného registrovanou zdravotní sestrou nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým odborníkem s možností, že budou mít písemné pokyny profesionálně přeloženy a zasílány prostřednictvím Mychart zprávy-pokud jsou k dispozici v jejich preferovaném jazyce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonní číslo: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khushbu Patel, MA
- Telefonní číslo: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Nábor
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Telefonní číslo: 617-414-2050
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný jazyk v Epic (psaný nebo mluvený) je španělská, haitská kreolská, portugalština, Kap Verdean nebo Vietnamci
- Přijato do týmu medicíny v Boston Medical Center (BMC)
- Být propuštěn domů (do komunity)
Kritéria pro vyloučení:
- O preventivních opatřeních v době nábor
- O preventivních opatřeních v době náboru
- O sebevražedných opatřeních v době náboru
- Zpráva sestry účastníka zobrazující kognitivní poškození, probíhající delirium nebo agresi
- Propuštění pozorováno během předchozího přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací intervence
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží současné vzdělávání v nemocnici a další vzdělávací výzvu po propuštění.
|
24-72 hodin po propuštění z nemocnice zavolá sestra účastníky, aby přezkoumali shrnutí po návštěvě (AVS) uvedené při propuštění, včetně primární diagnózy, pokynů pro péči o sebe, pohotovostního plánu, změn léků, jak a proč brát léky a naplánované sledování.
Tyto telefonní hovory budou trvat v průměru 10-15 minut.
|
|
Žádný zásah: Standard péče
Účastníci randomizovaní do této paže obdrží současné vzdělávání v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržovací úspěch lingvistickou skupinou
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet přihlášených účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení studie, rozvrstla lingvistická skupina.
|
12 měsíců
|
|
Věrnost zásahu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet plánovaných vzdělávacích hovorů, které byly dokončeny pro účastníky intervenčního ramene na základě ošetřovatelské dokumentace v EPIC.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci intervenčního ramene budou dokončeny přijatelnosti míry intervence (AIM) k posouzení přijatelnosti.
Má čtyři otázky s 5 Likertovými odpověďmi, kde 1 = zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = ani nesouhlasí, ani nesouhlasí, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasí, rozsah skóre od 4 do 20 s vyššími skóre, což naznačuje větší přijatelnost.
|
12 měsíců
|
|
Proveditelnost intervence
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost bude hodnocena počtem účastníků intervenčního ramene, jejichž vzdělávací volání bylo jazykem shodě na základě ošetřovatelské dokumentace v EPIC.
|
12 měsíců
|
|
Porozumění pacientovi v měřítku instrukce pro vypouštění (UDI)
Časové okno: 12 měsíců
|
Posouzeno složeným skóre šesti klíčových domén pokynů pro vypouštění (primární diagnóza, pokyny pro péči o sebe, návratové opatření, změny léků, indikace léků, sledováním), jak bylo určeno rozhodčími lékaři (1 = chudý, 4 = téměř dokonalý).
Vyšší skóre prokazuje lepší porozumění.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-45822
- K23MD019068-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .