原発性臼歯の創傷治癒および抽出後疼痛管理に対する低レベルのレーザー療法の効果。
原発性臼歯の創傷治癒および抽出後疼痛管理に対する低レベルのレーザー療法の効果。 （ランダム化比較臨床試験）
この臨床試験の目標は、原発性モル歯抽出の創傷治癒に対する低レベルのレーザー療法の効果を評価することです。 5〜8歳の子供では、抽出が示された両側の原発性臼歯があります。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 低レベルのレーザー療法は、原発性モル歯抽出の創傷治癒に影響しますか？
- 低レベルのレーザー療法は、原発性モルの抽出後疼痛管理に影響しますか？研究者は、プラセボグループ（偽側）と介入側（スプリットマウスデザイン）を比較します。
参加者は介入側の低レベルのレーザーと抽出後の指示を受けますが、プラセボ側は抽出後の指示のみを受け取り、参加者は3日目にフォローアップし、抽出後7は抽出後の抽出後の痛みに関連する自己報告された質問名に答えます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目標は、原発性モル歯抽出の創傷治癒に対する低レベルのレーザー療法の効果を評価することです。 5〜8歳の子供では、抽出が示された両側の原発性臼歯があります。 これは、スプリットマウスランダム化比較臨床試験です。
各参加者は、連続放射モードで60秒間1 cm離れた抽出部位を対象とした波長660nmの低レベルダイオードレーザーを使用して、片側が介入にランダムに割り当てられます。 反対側は照準ビームだけのプラセボ側になり、両方の訪問で参加者に抽出後の指示が与えられます
参加者は3日目と抽出後7日目にフォローアップに来ます。彼らは、痛み、不快感、鎮痛剤の消費、毎日の活動、抽出の夜の顎機能障害を評価した33の項目を含むアラビア語の自己報告アンケートに答えます。写真からの画像Jソフトウェア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト、5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
•年齢範囲は5〜8歳です。
- 体系的な病気や特別なヘルスケアの必要性がない子どもたち。
- 以前の抽出はありません。
- Frankl評価尺度（スコア3または4）に従って、術前評価中の肯定的または間違いの肯定的な行動。
- 抽出が示された両側原発性臼歯の患者。
- 両親が参加することに書面による同意を与える患者
除外基準：
- ルートの長さの3分の1以上吸収。
- 機動性の兆候。
- 局所麻酔に対するアレルギーの歴史。
- 長期にわたる出血、血小板障害、過敏症、鎮痛剤に対するアレルギー反応、レーザー療法への矛盾などの状態を含む病歴。
- 急性痛。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
低レベルレーザー療法の光生成を使用した介入群
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抽出後の波長660nm（Sirolaser Blue、Dentsply Sirona）の波長での低レベルレーザー療法（LLLT）
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プラセボコンパレーター：プラセボ（偽）
シャム（プラセボ）腕
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テロレベルレーザー療法（LLLT）の照準ビームのみを持つプラセボ（シャム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒
時間枠：3日目と7日
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創傷治癒は、ランドリー、ターンブル、ハウリーの創傷治癒指数を使用して測定されます。最小スコア1と最大スコア5で、スコアはより良い治癒を意味します。
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3日目と7日
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抽出後の痛み（PEP）
時間枠：3日目と7日
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抽出後の痛みは、抽出の夜の子供の痛み、不快感、関連する顎関数障害を評価する自己報告アンケートのアラビア語版を使用して、ウォンベーカーを使用して7日目に最小値と10の最大値の痛みの尺度に直面します。
値が高いほど、結果は悪化します。
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3日目と7日
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創傷サイズの測定
時間枠：3日目と7日
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抽出直後の創傷サイズの測定、および3日目と画像Jソフトウェアの使用
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3日目と7日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1002-11/2024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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