Efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas e no manejo da dor pós-extração de molares primários.
Efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas e no manejo da dor pós-extração de molares primários. (um ensaio clínico controlado randomizado)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas da extração de dentes molares primários. Em crianças de 5 a 8 anos com molares primários bilaterais indicados para extração. As principais perguntas que pretende responder são:
- A terapia a laser de baixo nível afeta a cicatrização da extração de dentes molares primários?
- A terapia a laser de baixo nível afeta o manejo da dor pós-extração do molar primário. Os pesquisadores compararão o grupo placebo (lado sham) com o lado da intervenção (design de boca dividida).
Participants will be subjected to low level laser and post-extraction instructions in the intervention side, while the placebo side will receive post-extraction instructions only, participants will come for follow up on days 3, and 7 after extraction, they will answer self-reported questionnare related to post-extraction pain , wound healing will also be measured from photographs of the extraction site using Image J soft-ware
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito da terapia a laser de baixo nível na cicatrização de feridas da extração de dentes molares primários. Em crianças de 5 a 8 anos com molares primários bilaterais indicados para extração. Este é um ensaio clínico controlado randomizado na boca dividida.
Cada participante terá um lado atribuído aleatoriamente à intervenção usando laser de diodo de baixo nível a um comprimento de onda de 660nm destinado ao local de extração a 1 cm de distância por 60 segundos no modo de emissão contínua. O outro lado será o lado placebo com apenas o feixe de mira, em ambas as visitas, o participante receberá instruções pós-extração
participants will come for follow up on days 3, and 7 after extraction, they will answer an arabic self-reported questionnaire comprising 33 items that assessed pain, discomfort, analgesic consumption, daily activities, and jaw-function impairment on the night of the extraction and after 7 days, wound healing will also be measured days 3 and 7 using of the extraction site using Wound healing index by Landry, Turnbull and Howley, and wound size will be measured using Imagem J Soft-ware a partir de fotografias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Faixa etária de 5 a 8 anos.
- Crianças livres de qualquer doença sistêmica ou necessidade especial de assistência médica.
- Sem extrações anteriores.
- Comportamento positivo ou definitivamente positivo durante as avaliações pré -operatórias de acordo com a escala de classificação de Frankl (pontuação 3 ou 4).
- Pacientes com molares primários bilaterais indicados para extração.
- Pacientes cujos pais darão seu consentimento por escrito para participar
Critérios de exclusão:
- Reabsorção mais de um terço do comprimento da raiz.
- Sinais de mobilidade.
- História da alergia à anestesia local.
- História médica envolvendo condições como sangramento prolongado, distúrbios plaquetários, hipersensibilidade, reações alérgicas a analgésicos e contradições à terapia a laser.
- Dor aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
braço de intervenção usando fotobiomodulação de terapia a laser de baixo nível
|
Terapia a laser de baixo nível (LLLT) a um comprimento de onda de 660nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, EUA) após extração
|
|
Comparador de Placebo: placebo (sham)
braço simulado (placebo)
|
Placebo (Sham) com apenas o feixe de mira da terapia a laser no nível da melhoria (LLLT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização de feridas
Prazo: dias 3 e 7
|
A cicatrização de feridas será medida usando o índice de cicatrização Landry, Turnbull e Howley, com pontuação mínima 1 e pontuação máxima 5, pois a pontuação incesado isso significa melhor cicatrização.
|
dias 3 e 7
|
|
dor pós-extração (PEP)
Prazo: dias 3 e 7
|
A dor pós-extração será medida usando a versão em árabe de um questionário auto-relatado que avalia a dor, o desconforto e o comprometimento da função da mandíbula relacionada em crianças na noite da extração e no dia 7 usando a escala de dor de faces de Wong-Baker com 0 mínimo e 10 valor máximo.
Quanto maior o valor, pior o resultado.
|
dias 3 e 7
|
|
Medições de tamanho da ferida
Prazo: dias 3 e 7
|
Medidas de tamanho da ferida imediatamente após a extração e nos dias 3 e usando o software Image J
|
dias 3 e 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1002-11/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia a laser de baixo nível
-
Clinical Laserthermia Systems ABConcluído
-
University of PisaConcluídoHiperplasia Prostática BenignaItália
-
Cairo UniversityAinda não está recrutandoÚlcera do Pé Diabético (DFU)Egito
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoDor | Câncer de pele recorrente | Carcinoma basocelular da peleEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRecrutamentoCâncer Pediátrico | Glioma de baixo grau | Glioma cerebral de baixo grau | Glioma recorrente de baixo grauEstados Unidos