저수준 레이저 요법이 상처 치유 및 1 차 어금니의 추출 후 통증 관리에 미치는 영향.
저수준 레이저 요법이 상처 치유 및 1 차 어금니의 추출 후 통증 관리에 미치는 영향. (무작위 대조 임상 시험)
이 임상 시험의 목표는 1 차 어금니 추출의 상처 치유에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 양측 1 차 어금니가 추출되는 것으로 표시된 5-8 세의 어린이에서. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 저수준 레이저 요법은 1 차 어금니 치아 추출의 상처 치유에 영향을 미칩니 까?
- 낮은 수준의 레이저 요법의 일차 몰의 추출 후 통증 관리에 영향을 미칩니다.? 연구원들은 위약 그룹 (Sham Side)을 중재 측 (분할 입 설계)과 비교할 것입니다.
참가자는 중재 측면에서 낮은 레벨 레이저 및 추출 후 지침을받는 반면, 위약 측면은 추출 후 지침 만 받고, 참가자는 3 일 및 7 일에 후속 조치를 취할 것이며, 추출 후 고통과 관련된 자체보고 된 설문지에 대한 응답은 이미지 J 소프트로에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 1 차 어금니 추출의 상처 치유에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 양측 1 차 어금니가 추출되는 것으로 표시된 5-8 세의 어린이에서. 이것은 분할 입 무작위 대조 임상 시험입니다.
각 참가자는 연속 방출 모드에서 60 초 동안 1cm 떨어진 추출 부위를 목표로하는 660nm의 파장에서 낮은 레벨 다이오드 레이저를 사용하여 중재에 무작위로 할당됩니다. 다른 쪽은 목표 빔만으로 위약 쪽이 될 것입니다. 두 방문 모두 참가자에게는 추출 후 지침이 제공됩니다.
참가자들은 추출 후 3 일과 7 일에 후속 조치를 취할 것이며, 추출 후, 그들은 추출의 밤에 통증, 불편 함, 진통제 소비, 일상 활동 및 턱 기능 장애를 평가하는 33 개의 항목으로 구성된 아랍어 자체보고 된 설문지에 응답 할 것입니다. 사진에서 소프트웨어.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 연령은 5-8 세입니다.
- 전신 질병이나 특별한 건강 관리가 필요하지 않은 어린이.
- 이전 추출이 없습니다.
- Frankl 등급 척도 (점수 3 또는 4)에 따른 수술 전 평가 중 긍정적 또는 확실히 긍정적 인 행동.
- 양측 1 차 어금니가있는 환자는 추출을 나타냅니다.
- 부모가 참여하기 위해 서면 동의를 할 환자
제외 기준 :
- 뿌리 길이의 3 분의 1 이상 재 흡수.
- 이동성의 징후.
- 국소 마취에 대한 알레르기의 역사.
- 연장 된 출혈, 혈소판 장애, 과민증, 진통제에 대한 알레르기 반응 및 레이저 요법에 대한 모순과 같은 상태와 관련된 병력.
- 급성 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
저수준 레이저 요법 광 변조를 사용한 중재 암
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추출 후 660nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona)의 파장에서 저수준 레이저 요법 (LLLT)
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위약 비교기: 위약 (가짜)
가짜 (위약) 팔
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Thelow 수준의 레이저 요법 (LLLT)의 조준 빔 만있는 위약 (Sham)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 3 일과 7 일
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상처 치유는 Landry, Turnbull 및 Howley 상처 치유 지수를 사용하여 최소 점수 1 및 최대 점수 5를 사용하여 측정됩니다. 점수는 더 나은 치유를 의미하기 때문입니다.
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3 일과 7 일
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추출 후 통증 (PEP)
기간: 3 일과 7 일
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추출 후 통증은 추출 밤에 어린이의 통증, 불편 함 및 관련 턱 기능 장애를 평가하는 자체보고 된 설문지의 아랍어 버전을 사용하여 측정 할 것입니다.
가치가 높을수록 결과가 악화됩니다.
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3 일과 7 일
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상처 크기 측정
기간: 3 일과 7 일
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추출 직후 및 3 일에 상처 크기 측정 및 이미지 J 소프트웨어 사용
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3 일과 7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1002-11/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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