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Effetto della terapia laser di basso livello sulla guarigione delle ferite e sulla gestione del dolore post-estrazione dei molari primari.

29 novembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Effetto della terapia laser di basso livello sulla guarigione delle ferite e sulla gestione del dolore post-estrazione dei molari primari. (uno studio clinico controllato randomizzato)

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia laser di basso livello sulla guarigione delle ferite dell'estrazione di denti molari primari. Nei bambini di età compresa tra 5 e 8 anni con molari primari bilaterali indicati per l'estrazione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La terapia laser di basso livello influisce sulla guarigione delle ferite dell'estrazione di denti molari primari?
  • della terapia laser di basso livello influisce sulla gestione del dolore post-estrazione del molare primario.? I ricercatori confronteranno il gruppo placebo (lato sham) con il lato dell'intervento (progettazione della bocca divisa).

I partecipanti saranno sottoposti a istruzioni laser a basso livello e post-estrazione nel lato dell'intervento, mentre il lato placebo riceverà solo istruzioni post-estrazione, i partecipanti verranno per il follow-up nei giorni 3 e 7 dopo l'estrazione, risponderanno a un questionario auto-riportato in relazione al dolore post-estrazione relativo al dolore post-estrazione in relazione al dolori di ferite post-estrazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto della terapia laser di basso livello sulla guarigione delle ferite dell'estrazione di denti molari primari. Nei bambini di età compresa tra 5 e 8 anni con molari primari bilaterali indicati per l'estrazione. Questa è una sperimentazione clinica controllata randomizzata con bocca divisa.

Ogni partecipante avrà un lato assegnato casualmente all'intervento usando laser a diodi di basso livello a una lunghezza d'onda di 660 Nm rivolta al sito di estrazione a 1 cm di distanza per 60 secondi in modalità di emissione continua. L'altro lato sarà il lato placebo con solo il raggio di mira, in entrambe le visite al partecipante verranno fornite istruzioni post-estrazione

I partecipanti verranno a seguire i giorni 3 e 7 dopo l'estrazione, risponderanno a un questionario arabo auto-segnalato che comprende 33 elementi che hanno valutato il dolore, il disagio, il consumo analgesico, le attività quotidiane e la compromissione del funzionamento della mascella nella notte e dell'estrazione di terreni e del palazzo. misurato usando l'immagine j soft-ware dalle fotografie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 5310002
        • Faculty of Dentistry-Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Allegato di età da 5 a 8 anni.

    • Bambini privi di malattie sistemiche o esigenze sanitarie speciali.
    • Nessuna estrazione precedente.
    • Comportamento positivo o decisamente positivo durante le valutazioni preoperatorie secondo la scala di valutazione di Frankl (punteggio 3 o 4).
    • Pazienti con molari primari bilaterali indicati per l'estrazione.
    • Pazienti i cui genitori darà il loro consenso scritto per partecipare

Criteri di esclusione:

  • Risorbimento più di un terzo della lunghezza della radice.
  • Segni di mobilità.
  • Storia dell'allergia all'anestesia locale.
  • Storia medica che coinvolge condizioni come sanguinamento prolungato, disturbi piastrinici, ipersensibilità, reazioni allergiche a antidolorifici e contraddizioni alla terapia laser.
  • Dolore acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
braccio di intervento con fotobiomodulazione di terapia laser di basso livello
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
Terapia laser di basso livello (LLLT) a una lunghezza d'onda di 660 Nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) dopo l'estrazione
Comparatore placebo: Placebo (Sham)
braccio Sham (placebo)
Comportamentale: Trattamento placebo più come al solito
Placebo (sham) con solo il raggio mirato della terapia laser a livello di Thelow (LLLT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione della ferita
Lasso di tempo: Giorni 3 e 7
La guarigione delle ferite verrà misurata usando l'indice di guarigione della ferita Landry, Turnbull e Howley, con il punteggio minimo 1 e il punteggio massimo 5, poiché il punteggio incede questo significa una migliore guarigione.
Giorni 3 e 7
dolore post-estrazione (PEP)
Lasso di tempo: Giorni 3 e 7
Il dolore post-estrazione sarà misurato usando la versione araba di un questionario auto-riferito che valuta il dolore, il disagio e la correlata compromissione della funzione della mascella nei bambini nella notte di estrazione e il giorno 7 usando la scala del dolore di Wong-Baker con 0 minimo e 10 valore massimo. Maggiore è il valore peggiore è il risultato.
Giorni 3 e 7
Misurazioni delle dimensioni della ferita
Lasso di tempo: Giorni 3 e 7
Misurazioni delle dimensioni della ferita immediatamente dopo l'estrazione e ai giorni 3 e utilizzando il software Image J
Giorni 3 e 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1002-11/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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