Влияние лазерной терапии низкого уровня на заживление ран и управление болями после экстракции первичных моляров.
Влияние лазерной терапии низкого уровня на заживление ран и управление болями после экстракции первичных моляров. (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Цель этого клинического исследования-оценить влияние лазерной терапии низкого уровня на заживление ран первичной экстракции молярных зубов. у детей в возрасте 5-8 лет с двусторонними первичными молярами, указанными для экстракции. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Влияет ли лазерная терапия низким уровнем, влияет на заживление ран первичной экстракции молярных зубов?
- влияет ли лазерная терапия низкого уровня после экстракции боли на лечение первичного моляра? Исследователи будут сравнить группу плацебо (Sham Side) с стороной вмешательства (дизайн сплит -рта).
Участники будут подвергнуты инструкциям по лазерным и после эксплуатации в сфере вмешательства, в то время как сторона плацебо будет получать только инструкции после эксплуатации, участники придут на последующее наблюдение в дни 3 и 7 после извлечения, они также будут отвечать на самооценку вопросника, связанного с пост-эксплу
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования-оценить влияние лазерной терапии низкого уровня на заживление ран первичной экстракции молярных зубов. у детей в возрасте 5-8 лет с двусторонними первичными молярами, указанными для экстракции. Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением.
Каждый участник будет иметь одну сторону, случайным образом присваиваемой для вмешательства с использованием диодного лазера низкого уровня на длине волны 660 нм, направленной на участок извлечения в 1 см в течение 60 секунд в режиме непрерывного излучения. Другая сторона будет плацебо стороной только с лучом прицелива
Участники придут на последующее наблюдение в дни 3, а 7 после извлечения они отвечают на аборту, о которой сообщают, включающий 33 предмета, которые оценивали боль, дискомфорт, анализацию, ежедневную активность и нарушение функции челюсти в ночи экстракции и через 7 дней, заживление раны также будет измерено дни 3 и 7 с использованием места для извлечения из исцеления раны и каковы, каковы, каковы, и каковы, каковы, и каковы, каковы, и то, каково, что будет измельченное заживление, и каково, каково, какое значение для заживления раны и какова, какова из-за того, что будет измельченная заживление, и каковы, каковы, каковы, и каковы, каковы, и каковы, каковы, и каковы, каковы, и каковы, каковы, и каковы, каковы, как будет измельченная заживление. J Software с фотографий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст варьируется от 5 до 8 лет.
- Дети свободны от каких -либо системных заболеваний или особых потребностей в здравоохранении.
- Нет предыдущих извлечений.
- Положительное или определенно положительное поведение во время предоперационных оценок в соответствии с шкалой рейтинга Франкля (оценка 3 или 4).
- Пациенты с двусторонними первичными молярами указывают на экстракцию.
- Пациенты, чьи родители дадут свое письменное согласие на участие
Критерии исключения:
- Резорбция более одной трети длины корня.
- Признаки мобильности.
- История аллергии на местную анестезию.
- История болезни, включающая такие состояния, как длительное кровотечение, расстройства тромбоцитов, гиперчувствительность, аллергические реакции на обезболивающие и противоречия из -за лазерной терапии.
- Острая боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Вмешательство с использованием низкоуровневой лазерной терапии фотобиомодуляция
|
Лазерная терапия низкого уровня (LLLT) на длине волны 660 нм (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, США) после экстракции
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (Шам)
Шам (плацебо) рука
|
плацебо (Sham) только с прицеливанием лазерной терапии на уровне Thelow (LLLT)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление раны
Временное ограничение: Дни 3 и 7
|
Заживление раны будет измерено с использованием индекса заживления ран Landry, Turnbull и Howley, с минимальной оценкой 1 и максимальной оценкой 5, так как оценка выходит за рамки, это означает лучшее заживление.
|
Дни 3 и 7
|
|
боль после экстракции (PEP)
Временное ограничение: Дни 3 и 7
|
Боли после извлечения будут измерены с использованием арабской версии анкеты с самооценкой, оценивающей боль, дискомфорт и связанные с ним нарушения функции челюсти у детей в ночь извлечения и на 7-й день, используя масштаб боли в Вонг-Бейкере с 0 минимальным и 10 максимальным значением.
Чем выше ценность, тем хуже результат.
|
Дни 3 и 7
|
|
Измерения размера раны
Временное ограничение: Дни 3 и 7
|
Измерения размера раны сразу после экстракции и в дни 3 и использование программного обеспечения Image J
|
Дни 3 и 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1002-11/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лазерная терапия с низким уровнем
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Science and Technology, YemenАктивный, не рекрутирующий
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютДиабетическая язва стопы (DFU)Египет