Effect van later-lasertherapie op lage lasertherapie op wondgenezing en pijnbeheersing na de uitextractie van primaire kiezen.
Effect van later-lasertherapie op lage lasertherapie op wondgenezing en pijnbeheersing na de uitextractie van primaire kiezen. (Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van lasertherapie op laag niveau op wondgenezing van primaire molaire tanden-extractie. bij kinderen van 5-8 jaar met bilaterale primaire kiezen aangegeven voor extractie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft lagere therapie op laag niveau invloed op wondgenezing van primaire molaire tanden-extractie?
- Heeft van lasertherapie op laag niveau invloed op het beheer van pijnstillers na de uittrekking van primaire molair. Onderzoekers vergelijken placebo -groep (schijnzijde) met interventiezijde (split mondontwerp).
Deelnemers worden onderworpen aan lagere laser- en post-uittrekinstructies in de interventiekant, terwijl de placebo-zijde alleen na de uittrekking instructies ontvangt, zullen deelnemers komen voor follow-up op dagen 3, en 7 na extractie zullen ze beantwoorden zelfgerapporteerde vragennare met betrekking tot post-extractie-pijn, wond haling zal ook worden gemeten van de picoto's van de foto's van de foto's van de foto's van de foto's van de foto's van de geëxtrapte sites van de picalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van lasertherapie op laag niveau op wondgenezing van primaire molaire tanden-extractie. bij kinderen van 5-8 jaar met bilaterale primaire kiezen aangegeven voor extractie. Dit is een gesplitste mond gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Elke deelnemer heeft één kant die willekeurig wordt toegewezen aan interventie met behulp van lage diode laser bij een golflengte van 660 nm gericht op de extractieplaats op 1 cm afstand gedurende 60 seconden in continue emissiemodus. De andere kant is een placebo-kant met alleen de richtbundel, in beide bezoeken krijgt de deelnemer na de uitexportie-instructies
participants will come for follow up on days 3, and 7 after extraction, they will answer an arabic self-reported questionnaire comprising 33 items that assessed pain, discomfort, analgesic consumption, daily activities, and jaw-function impairment on the night of the extraction and after 7 days, wound healing will also be measured days 3 and 7 using of the extraction site using Wound healing index by Landry, Turnbull and Howley, and wound size will be measured using Image J Soft-Ware van de van foto's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd van 5 - 8 jaar.
- Kinderen vrij van elke systemische ziekte of speciale behoefte aan gezondheidszorg.
- Geen eerdere extracties.
- Positief of absoluut positief gedrag tijdens preoperatieve beoordelingen volgens de FrankL -beoordelingsschaal (score 3 of 4).
- Patiënten met bilaterale primaire kiezen aangegeven voor extractie.
- Patiënten van wie de ouders hun schriftelijke toestemming geven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Resorptie meer dan een derde van de wortlengte.
- Tekenen van mobiliteit.
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie.
- Medische geschiedenis met betrekking tot aandoeningen zoals langdurige bloedingen, bloedplaatjesaandoeningen, overgevoeligheid, allergische reacties op pijnstillers en tegenstrijdigheden op lasertherapie.
- Acute pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie
interventiearm met behulp van lagere therapie-fotobiomodulatie op lasertherapie
|
Laagniveau lasertherapie (LLLT) bij een golflengte van 660 nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, VS) na extractie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (Sham)
Sham (placebo) arm
|
Placebo (Sham) met alleen de richtbundel van de lasertherapie op het niveau van de niveau (LLLT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wondgenezing
Tijdsspanne: Dagen 3 en 7
|
Wondgenezing zal worden gemeten met behulp van de Landry, Turnbull en Howley Wound Healing Index, met minimale score 1 en maximale score 5, omdat de score stimuleert dat dit een betere genezing betekent.
|
Dagen 3 en 7
|
|
Pijn na de uittrekking (PEP)
Tijdsspanne: Dagen 3 en 7
|
Pijn na de extractie zal worden gemeten met behulp van de Arabische versie van een zelfgerapporteerde vragenlijst die pijn, ongemak en gerelateerde kaakfunctie-stoornissen bij kinderen beoordeelt bij kinderen op de nacht van extractie en op dag 7 met behulp van Wong-Baker-gezichten pijnschaal met 0 minimum en 10 maximale waarde.
Hoe hoger de waarde, hoe slechter de uitkomst.
|
Dagen 3 en 7
|
|
Wondgrootte metingen
Tijdsspanne: Dagen 3 en 7
|
Wondgroottemetingen onmiddellijk na de extractie, en op dagen 3 en het gebruik van Image J -software
|
Dagen 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1002-11/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wond genezen
-
Fujian Medical UniversityAanmelden op uitnodigingGebitsdefect | Healing AbutmentChina
-
Cairo UniversityVoltooidOp maat gemaakte healing Abutment Bottransplantaten Bindweefseltransplantaat Onmiddellijke plaatsing van implantatenEgypte
-
Chiang Mai UniversityAanmelden op uitnodigingPeri-implantaat weefselrespons met gebruik van op maat gemaakte healing abutmentsThailand
Klinische onderzoeken op Laag niveau lasertherapie
-
Nantes University HospitalVoltooidKlasse II honden | Intermaxillaire kracht | Elastiek II | Orthodontische behandeling met meerdere bevestigingsmiddelenFrankrijk
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming Chiao Tung University; National Taiwan University of Science...Nog niet aan het wervenVermoeidheid | Dialyse | ESRD (eindstadium nierziekte)Taiwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Onbekend
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMyofasciaal pijndisfunctiesyndroomEgypte
-
Legacy Health SystemVoltooidPerifere neuropathieVerenigde Staten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinVoltooid
-
Quiropraxia y EquilibrioNog niet aan het wervenAngst staat | Temporomandibulaire stoornisChili