Efecto de la terapia láser de bajo nivel en la curación de heridas y el manejo del dolor posterior a la extracción de los molares primarios.
Efecto de la terapia láser de bajo nivel en la curación de heridas y el manejo del dolor posterior a la extracción de los molares primarios. (un ensayo clínico controlado aleatorio)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia láser de bajo nivel en la curación de heridas de la extracción de dientes molares primarios. En niños de 5 a 8 años con molares primarios bilaterales indicados para la extracción. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La terapia con láser de bajo nivel afecta la curación de heridas de la extracción de dientes molares primarios?
- ¿La terapia con láser de bajo nivel afecta el manejo del dolor posterior a la extracción del molar primario? Los investigadores compararán el grupo placebo (lado simulado) con el lado de la intervención (diseño de boca dividida).
Los participantes serán sometidos a instrucciones láser y posteriores a la extracción de bajo nivel en el lado de la intervención, mientras que el lado del placebo recibirá solo instrucciones posteriores a la extracción, los participantes vendrán para el seguimiento de los días 3 y 7 Después de la extracción, responderán cuestionario autoinformado relacionado con el dolor posterior a la extracción, la curación de heridas también se midiará de las fotografías de las fotografías del sitio de extracción de la imagen J
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de la terapia láser de bajo nivel en la curación de heridas de la extracción de dientes molares primarios. En niños de 5 a 8 años con molares primarios bilaterales indicados para la extracción. Este es un ensayo clínico controlado aleatorio de boca dividida.
Cada participante tendrá un lado asignado al azar a la intervención utilizando láser de diodo de bajo nivel a una longitud de onda de 660 nm dirigida al sitio de extracción a 1 cm de distancia durante 60 segundos en modo de emisión continua. El otro lado estará del lado del placebo solo con el haz de puntería, en ambas visitas, el participante recibirá instrucciones posteriores a la extracción
Los participantes vendrán para el seguimiento de los días 3 y 7 después de la extracción, responderán a un cuestionario autoinformado en árabe que comprende 33 ítems que evaluaron el dolor, la incomodidad, el consumo analgésico, las actividades diarias y el deterioro de la función de la mandíbula en la noche de la extracción y después de 7 días, la curación de las heridas también se midiará los días 3 y 7 utilizando el sitio de extracción de la extracción de la curación por tierra, girará, girará el índice de la tierra, girará, girará, y se midiará y se medirá y se midiarán los días 3 y 7 utilizando el sitio de la extracción de la extracción de la tierra. ser medido usando la imagen j soft-ware de las fotografías de desde las fotografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• La edad varía de 5 a 8 años.
- Niños libres de enfermedad sistémica o necesidad especial de atención médica.
- No hay extracciones previas.
- Comportamiento positivo o definitivamente positivo durante las evaluaciones preoperatorias de acuerdo con la escala de calificación Frankl (puntaje 3 o 4).
- Los pacientes con molares primarios bilaterales indicados para la extracción.
- Pacientes cuyos padres darán su consentimiento por escrito para participar
Criterios de exclusión:
- Resorción más de un tercio de la longitud de la raíz.
- Signos de movilidad.
- Historia de la alergia a la anestesia local.
- Historia médica que involucra afecciones como sangrado prolongado, trastornos plaquetarios, hipersensibilidad, reacciones alérgicas a analgésicos y contradicciones a la terapia con láser.
- Dolor agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
brazo de intervención utilizando fotobiomodulación de terapia láser de bajo nivel
|
Terapia láser de bajo nivel (LLLT) a una longitud de onda de 660 nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, EE. UU.) Después de la extracción
|
|
Comparador de placebos: placebo (farsa)
brazo simulado (placebo)
|
Placebo (Sham) con solo el haz de puntería de la terapia láser a nivel de la cuenta (LLLT)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación de heridas
Periodo de tiempo: Días 3 y 7
|
La curación de heridas se medirá utilizando el índice de curación de heridas Landry, Turnbull y Howley, con puntaje mínimo 1 y puntaje máximo 5, ya que la puntuación incesa esto significa una mejor curación.
|
Días 3 y 7
|
|
Dolor posterior a la extracción (PEP)
Periodo de tiempo: Días 3 y 7
|
El dolor posterior a la extracción se medirá utilizando la versión árabe de un cuestionario autoinformado que evalúa el dolor, la incomodidad y el deterioro de la función de la mandíbula relacionada en los niños en la noche de extracción y en el día 7 usando Wong-Baker se enfrenta la escala de dolor con 0 mínimo y 10 valor máximo.
Cuanto mayor sea el valor, peor será el resultado.
|
Días 3 y 7
|
|
Medidas del tamaño de la herida
Periodo de tiempo: Días 3 y 7
|
Medidas del tamaño de la herida inmediatamente después de la extracción, y en los días 3 y el uso de Software Image J
|
Días 3 y 7
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1002-11/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .