Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserbehandling på lavt nivå på sårheling og smertehåndtering etter ekstraksjon av primære molarer.

29. november 2025 oppdatert av: Alexandria University

Effekt av laserbehandling på lavt nivå på sårheling og smertehåndtering etter ekstraksjon av primære molarer. (en randomisert kontrollert klinisk studie)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av laserbehandling på lavt nivå på sårheling av primær molar tennekstraksjon. Hos barn i alderen 5-8 år med bilaterale primære molarer indikert for ekstraksjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Påvirker laserbehandling på lavt nivå sårheling av primær molar tennekstraksjon?
  • Påvirker laserbehandling på lavt nivå laserbehandling etter ekstraksjon av primær molar.? Forskere vil sammenligne placebogruppen (skamsiden) med intervensjonssiden (delt munndesign).

Deltakerne vil bli utsatt for instruksjoner på lavt nivå og etter ekstraksjon på intervensjonssiden, mens placebo-siden bare vil motta instruksjoner etter ekstraksjonen, deltakerne vil komme for oppfølging på dag 3 og 7 Etter utvinning vil de svare på selvrapportert spørreskjema relatert til post-extraction-smerter, sårheling vil også måles fra Extraction-bildet J-bildet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av laserbehandling på lavt nivå på sårheling av primær molar tennekstraksjon. Hos barn i alderen 5-8 år med bilaterale primære molarer indikert for ekstraksjon. Dette er en delt munn randomisert kontrollert klinisk studie.

Hver deltaker vil ha en side tilfeldig tildelt intervensjon ved bruk av diodelaser med lavt nivå med en bølgelengde på 660nm rettet mot ekstraksjonsstedet 1 cm unna i 60 sekunder i kontinuerlig utslippsmodus. Den andre siden vil være placebo-side med bare målstrålen, i begge besøk vil deltakeren bli gitt etter ekstraksjonsinstruksjoner

Deltakerne vil komme for oppfølging på dag 3, og 7 etter utvinning, vil de svare på et arabisk selvrapportert spørreskjema som består av 33 elementer som vurderte smerter, ubehag, smertestillende forbruk, daglige aktiviteter og kjeve-funksjonsnedsettelse på natten på utvinningen og etter 7 dager, vil du bli målt på å bruke. J programvare fra From Photographs.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 5310002
        • Faculty of Dentistry-Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Aldersområdet fra 5 - 8 år.

    • Barn som er fri for systemisk sykdom eller spesielt behov for helsehjelp.
    • Ingen tidligere ekstraksjoner.
    • Positiv eller definitivt positiv oppførsel under preoperative vurderinger i henhold til Frankl -vurderingsskalaen (poengsum 3 eller 4).
    • Pasienter med bilaterale primære molarer indikert for ekstraksjon.
    • Pasienter hvis foreldre vil gi skriftlig samtykke til å delta

Eksklusjonskriterier:

  • Resorpsjon mer enn en tredjedel av rotlengden.
  • Tegn på mobilitet.
  • Historie om allergi mot lokalbedøvelse.
  • Medisinsk historie som involverer tilstander som langvarig blødning, blodplateforstyrrelser, overfølsomhet, allergiske reaksjoner på smertestillende midler og motsetninger til laserbehandling.
  • Akutt smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: innblanding
Intervensjonsarm ved bruk av laserterapi-fotobiomodulering på lavt nivå
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) ved en bølgelengde på 660nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) etter ekstraksjon
Placebo komparator: placebo (skam)
Sham (placebo) arm
Atferdsmessig: Placebo pluss behandling som vanlig
placebo (Sham) med bare målstrålen for laserterapi på thelow-nivå (LLLT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: Dag 3 og 7
Sårheling vil bli målt ved bruk av Landry, Turnbull og Howley Wound Healing Index, med minimumspoeng 1 og maksimum poengsum 5, ettersom poengsummen øker dette betyr bedre helbredelse.
Dag 3 og 7
Post-Extraction Pain (PEP)
Tidsramme: Dag 3 og 7
Smerter etter ekstraksjon vil bli målt ved bruk av den arabiske versjonen av et selvrapportert spørreskjema som vurderer smerter, ubehag og relatert kjevefunksjonshemming hos barn på natten av ekstraksjon og på dag 7 ved bruk av Wong-Baker står overfor smertestillende med 0 minimum og 10 maksimal verdi. Jo høyere verdi, desto verre er resultatet.
Dag 3 og 7
Målinger av sårstørrelse
Tidsramme: Dag 3 og 7
Målinger av sårstørrelse umiddelbart etter ekstraksjonen, og på dag 3 og bruker Image J -programvare
Dag 3 og 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1002-11/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårheling

Kliniske studier på Laserterapi på lavt nivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere