Wpływ laseroterapii na niskim poziomie na gojenie się ran i leczenie bólu po ekstrakcji w zębach trzonowych pierwotnych.
Wpływ laseroterapii na niskim poziomie na gojenie się ran i leczenie bólu po ekstrakcji w zębach trzonowych pierwotnych. (Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu laseroterapii niskiego poziomu na gojenie się ran pierwotnych ekstrakcji zębów trzonowych. U dzieci w wieku 5-8 lat z dwustronnymi pierwszorzędowymi zębami trzonowymi wskazanymi do ekstrakcji. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy laseroterapia na niskim poziomie wpływa na gojenie się ran pierwotnych ekstrakcji zębów trzonowych?
- Czy leczenie laserowe na niskim poziomie wpływa na leczenie bólu przed ekstrakcją pierwotnego trzonowca.? Naukowcy porównają grupę placebo (pozorna strona) z stroną interwencyjną (Projekt podzielonych ust).
Uczestnicy zostaną poddani instrukcjom laserowym i po ekstrakcji na niskim poziomie po stronie interwencji, podczas gdy strona placebo otrzyma tylko instrukcje po ekstrakcji, uczestnicy przyjdą na następstwo w dniach 3, a 7 Po wydobyciu J Soft-softs odpowiedzą na samodzielne kwestionowanie związane z bólem po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu laseroterapii niskiego poziomu na gojenie się ran pierwotnych ekstrakcji zębów trzonowych. U dzieci w wieku 5-8 lat z dwustronnymi pierwszorzędowymi zębami trzonowymi wskazanymi do ekstrakcji. Jest to randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z rozłamem ust.
Każdy uczestnik będzie miał jedną stronę losowo przypisaną do interwencji za pomocą lasera diodowego o niskim poziomie o długości fali 660 nm w odległości odległości ekstrakcji 1 cm przez 60 sekund w trybie ciągłej emisji. Druga strona będzie placebo z samą wiązką celującą, uczestnik otrzyma instrukcje po ekstrakcji
Uczestnicy przybędą na następstwo w dniach 3 i 7 Po wydobyciu odpowiedzą na arabski, zgłoszony przez siebie kwestionariusz zawierający 33 elementy, które oceniały ból, dyskomfort, konsumpcja przeciwbólowa, codzienne czynności i upośledzenie funkcji szczęki w nocy ekstrakcji, a po 7 dniach gojenie się rany będą mierzyć dni 3 i 7 za pomocą wydobycia wydobycia za pomocą indeksu rannego, ladbul, a także za pomocą wizerunku. J Soft-Ware z fotografii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Zakres wiekowy od 5 do 8 lat.
- Dzieci wolne od jakichkolwiek chorób systemowych lub specjalnych potrzeb opieki zdrowotnej.
- Brak wcześniejszych ekstrakcji.
- Pozytywne lub zdecydowanie pozytywne zachowanie podczas ocen przedoperacyjnych według skali oceny Frankl (wynik 3 lub 4).
- Pacjenci z dwustronnymi pierwszorzędowymi zębami trzonowymi wskazani do ekstrakcji.
- Pacjenci, których rodzice wyrażą pisemną zgodę na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia:
- Resorpcja więcej niż jedna trzecia długości korzenia.
- Oznaki mobilności.
- Historia alergii na znieczulenie miejscowe.
- Historia medyczna obejmująca takie warunki, jak przedłużone krwawienie, zaburzenia płytek krwi, nadwrażliwość, reakcje alergiczne na środki przeciwbólowe i sprzeczności z terapią laserową.
- Ostry ból.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Ramię interwencyjne za pomocą fotobiomodulacji laserowej na niskim poziomie
|
Laseroterapia na niskim poziomie (LLLT) przy długości fali 660 nm (SiRolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) po ekstrakcji
|
|
Komparator placebo: placebo (fikcja)
Sham (placebo) ramię
|
placebo (pozorne) z jedynie wiązką celującą laserową na poziomie thelow (LLLT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaurzanie ran
Ramy czasowe: dni 3 i 7
|
Gojenie ran będzie mierzone za pomocą wskaźnika leczenia Landry, Turnbull i Howleya, przy minimalnym wyniku 1 i maksymalnym wyniku 5, ponieważ wynik inkuruje to lepsze gojenie.
|
dni 3 i 7
|
|
ból po ekstrakcji (PEP)
Ramy czasowe: dni 3 i 7
|
Ból po ekstrakcji będzie mierzony za pomocą arabskiej wersji zgłaszanego przez siebie kwestionariusza oceniającego ból, dyskomfort i związane z tym upośledzenie funkcji szczęki u dzieci w nocy ekstrakcji i w dniu 7 przy użyciu Wong-Baker oblicza skali bólu z 0 minimum i 10 maksymalną wartością.
Im wyższa wartość, tym gorszy wynik.
|
dni 3 i 7
|
|
Pomiary wielkości rany
Ramy czasowe: dni 3 i 7
|
Pomiary wielkości rany bezpośrednio po ekstrakcji i w dniach 3 i za pomocą oprogramowania Image J
|
dni 3 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1002-11/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gojenie się ran
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Laseroterapia na niskim poziomie
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja