Effekt av laserterapi på låg nivå på sårläkning och smärtbehandling efter extraktion av primära molar.
Effekt av laserterapi på låg nivå på sårläkning och smärtbehandling efter extraktion av primära molar. (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av laserterapi på låg nivå på sårläkning av primär molär tänder. hos barn i åldern 5-8 år med bilaterala primära molarer indikerade för extraktion. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Påverkar laserterapi med låg nivå sårläkning av primär molär tänder extraktion?
- Påverkar laserterapi med låg nivå efter extraktion smärthantering av primär molar.? Forskare kommer att jämföra placebogruppen (skamsida) med interventionssidan (delad munndesign).
Deltagarna kommer att underkastas låg nivå laser och post-extraktionsinstruktioner på interventionssidan, medan placebo-sidan kommer att få endast instruktioner efter extraktion, deltagare kommer också att uppfylla dagarna 3 och 7 efter extraktion, de kommer att svara på självrapporterad frågeformulär relaterad till smärta efter utdragningen, sårläkning kommer också att mätas från fotografierna i utlämningsstället med att använda bild J-mjukväst
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av laserterapi på låg nivå på sårläkning av primär molär tänder. hos barn i åldern 5-8 år med bilaterala primära molarer indikerade för extraktion. Detta är en randomiserad klinisk prövning av split munnen.
Varje deltagare kommer att ha en sida slumpmässigt tilldelad intervention med hjälp av lågnivådiodlaser vid en våglängd av 660 nm riktad mot extraktionsstället 1 cm bort i 60 sekunder i kontinuerligt utsläppsläge. Den andra sidan kommer att vara placebo-sida med bara den riktade strålen, i båda besök kommer deltagaren att ges instruktioner efter utdraget
Deltagarna kommer att följa upp dagarna 3 och 7 efter extraktion kommer de att besvara ett arabiskt självrapporterat frågeformulär som omfattar 33 artiklar som bedömde smärta, obehag, smärtstillande konsumtion, dagliga aktiviteter och käftfunktionens nedskrivning på natten för extraktionen och efter 7 dagar, sårläkning kommer också att mätas dagar 3 och 7 med extraktionsplats mjukvaror från från fotografierna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Åldersintervall från 5 - 8 år.
- Barn fria från systemisk sjukdom eller speciellt hälsovårdsbehov.
- Inga tidigare extraktioner.
- Positivt eller definitivt positivt beteende under preoperativa bedömningar enligt Frankl -betygsskalan (poäng 3 eller 4).
- Patienter med bilaterala primära molarer indikerade för extraktion.
- Patienter vars föräldrar kommer att ge sitt skriftliga samtycke till att delta
Uteslutningskriterier:
- Resorption mer än en tredjedel av rotlängden.
- Tecken på rörlighet.
- Historik om allergi mot lokalbedövning.
- Medicinsk historia som involverar tillstånd som långvarig blödning, blodplättstörningar, överkänslighet, allergiska reaktioner på smärtlinder och motsägelser på laserterapi.
- Akut smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Interventionsarm med hjälp av laserterapifotobiomodulering
|
laserterapi med låg nivå (LLLT) vid en våglängd av 660 nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) efter extraktion
|
|
Placebo-jämförare: placebo (skam)
skam (placebo) arm
|
placebo (skam) med endast den riktade strålen av laserterapi på thelow-nivå (LLLT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårläkning
Tidsram: Dag 3 och 7
|
Sårläkning kommer att mätas med användning av Landry, Turnbull och Howley Wound Healing Index, med minsta poäng 1 och maximal poäng 5, eftersom poängen uppstår detta innebär bättre läkning.
|
Dag 3 och 7
|
|
Post-Extraktionssmärta (PEP)
Tidsram: Dag 3 och 7
|
Efter extraktionssmärta kommer att mätas med den arabiska versionen av ett självrapporterat frågeformulär som bedömer smärta, obehag och relaterad käkfunktionsnedsättning hos barn på extraktionskvällen och på dag 7 med Wong-Baker ansikten smärtskala med 0 minimum och 10 maximivärde.
Ju högre värde desto sämre är resultatet.
|
Dag 3 och 7
|
|
sårstorleksmätningar
Tidsram: Dag 3 och 7
|
Sårstorleksmätningar omedelbart efter extraktionen, och på dag 3 och använder bild J -programvara
|
Dag 3 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1002-11/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .