Auswirkung der Lasertherapie auf niedriger Ebene auf die Wundheilung und die Schmerzbehandlung von Primärmolaren nach der Extraktion.
Auswirkung der Lasertherapie auf niedriger Ebene auf die Wundheilung und die Schmerzbehandlung von Primärmolaren nach der Extraktion. (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Lasertherapie auf niedriger Ebene auf die Wundheilung der Extraktion der primären molaren Zähne zu bewerten. Bei Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren mit bilateralen primären Molaren, die zur Extraktion angegeben sind. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Beeinflusst die Lasertherapie mit niedriger Ebene die Wundheilung der primären molaren Zähneextraktion?
- Beeinflusst die Lasertherapie auf niedriger Ebene die Schmerzbehandlung von primärem Molar nach der Extraktion? Forscher werden die Placebo -Gruppe (Scheinseite) mit der Interventionsseite (Split Mund Design) vergleichen.
Die Teilnehmer werden auf der Interventionsseite einem Laser- und Nach-Extraktionsanweisungen auf niedrigem Niveau unterzogen, während die Placebo-Seite nur nach der Extraktion Anweisungen erhält, die Teilnehmer an den Tagen 3 kommen, und 7 nach der Extraktion beantworten sie sich selbst gemeldete Fragebedingungen im Zusammenhang mit dem Nachverfolgungsschmerz, die Wundheilung werden auch von Fotos von Fotos von Fotos von Fotos aus dem Extraktionsstellen gemessen, das von den Fotos von den Fotos von den Fotos aus dem Extraktionsort gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Lasertherapie auf niedriger Ebene auf die Wundheilung der Extraktion der primären molaren Zähne zu bewerten. Bei Kindern im Alter von 5 bis 8 Jahren mit bilateralen primären Molaren, die zur Extraktion angegeben sind. Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit gespaltener Mund.
Jeder Teilnehmer hat eine Seite nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung von Diodenlaser mit niedrigem Niveau bei einer Wellenlänge von 660 nm, die auf den Extraktionsort 1 cm für 60 Sekunden im kontinuierlichen Emissionsmodus richtet. Die andere Seite wird Placebo-Seite mit nur dem Zielstrahl sein. Bei beiden Besuchen erhält der Teilnehmer nach der Extraktion Anweisungen
Die Teilnehmer werden an den Tagen 3 und 7 nach der Extraktion einen arabisch selbst gemeldeten Fragebogen beantworten, der 33 Elemente umfasst, die Schmerzen, Beschwerden, analgetische Konsum, tägliche Aktivitäten und Kieferfunktionen beurteilten, die Beeinträchtigung der Nacht des Extraktionsnachtes nach 7 Tagen, Wundheilung, werden. Messen Sie mit Bild J Soft-Ware aus den Fromfotos.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Altersbereich von 5 bis 8 Jahren.
- Kinder frei von systemischen Krankheiten oder besonderen Bedürfnissen im Gesundheitswesen.
- Keine früheren Extraktionen.
- Positives oder definitiv positives Verhalten während präoperativer Bewertungen nach der Frankl -Bewertungsskala (Score 3 oder 4).
- Patienten mit bilateralen primären Molaren zur Extraktion angegeben.
- Patienten, deren Eltern ihre schriftliche Zustimmung zur Teilnahme geben
Ausschlusskriterien:
- Resorption mehr als ein Drittel der Wurzellänge.
- Zeichen der Mobilität.
- Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhesie.
- Die Anamnese, die Erkrankungen wie längere Blutungen, Thrombozytenstörungen, Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen auf Schmerzmittel und Widersprüche gegen die Lasertherapie umfasst.
- Akute Schmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Interventionsarm unter Verwendung von Lasertherapie-Photobiomodulation auf niedriger Ebene
|
Low-Level-Lasertherapie (LLLT) bei einer Wellenlänge von 660 nm (Sirolaser Blue, Dentspy Sirona, USA) nach Extraktion
|
|
Placebo-Komparator: Placebo (Schein)
Schein (Placebo) Arm
|
Placebo (Schein) mit nur dem Zielstrahl der Lasertherapie auf der Lasertherapie auf THelow-Ebene (LLLT)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wundheilung
Zeitfenster: Tage 3 und 7
|
Die Wundheilung wird unter Verwendung des Wundheilungsindex von Landry, Turnbull und Howley mit minimaler Punktzahl 1 und maximaler Punktzahl 5 gemessen, da die Punktzahl dies in der Lage ist. Dies bedeutet eine bessere Heilung.
|
Tage 3 und 7
|
|
Post-Extraktionsschmerzen (PEP)
Zeitfenster: Tage 3 und 7
|
Schmerzen nach der Extraktion werden anhand der arabischen Version eines selbst berichteten Fragebogens gemessen, in dem Schmerzen, Beschwerden und verwandte Kieferfunktionen bei Kindern in der Nacht der Extraktion und am Tag 7 unter Verwendung von Wong-Baker-Schmerzskala mit 0 minimalem und 10 maximaler Wert bewertet werden.
Je höher der Wert, desto schlechter ist das Ergebnis.
|
Tage 3 und 7
|
|
Wundgrößenmessungen
Zeitfenster: Tage 3 und 7
|
Wundgrößenmessungen unmittelbar nach der Extraktion und an den Tagen 3 und mit der Bild -J -Software
|
Tage 3 und 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1002-11/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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