Vliv laserové terapie nízké úrovně na hojení ran a léčbu bolesti po extrakci primárních stoliček.
Vliv laserové terapie nízké úrovně na hojení ran a léčbu bolesti po extrakci primárních stoliček. (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek laserové terapie nízké úrovně na hojení primární extrakce molárních zubů. u dětí ve věku 5–8 let s bilaterálními primárními stoličkami indikovanými pro extrakci. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje laserová terapie nízké úrovně hojení rány primární extrakce molárních zubů?
- Ovlivňuje laserovou terapii nízké úrovně po extrakci léčbu bolesti primárního moláru? Vědci budou porovnávat skupinu placebo (simulovanou stranu) s intervenční stranou (návrh rozštěpených úst).
Účastníci budou podrobeni pokynům s laserem a po extrakci na nízké úrovni na intervenční straně, zatímco na straně placeba obdrží pokyny po extrakci pouze po extrakci, účastníci přicházejí pro sledování ve dnech 3. dny a 7 po extrakci budou odpovídat dotazníku na dotazník Ják s obrazovkou J Soft-Ware image J soft-warle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek laserové terapie nízké úrovně na hojení primární extrakce molárních zubů. u dětí ve věku 5–8 let s bilaterálními primárními stoličkami indikovanými pro extrakci. Toto je rozdělená ústa randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Každý účastník bude mít jednu stranu náhodně přiřazeno k zásahu pomocí diodového laseru s nízkou hladinou při vlnové délce 660 nm zaměřených na místo extrakce 1 cm od 60 sekund v režimu kontinuálního emise. Druhou stranou bude placebo strana s pouhým paprskem zaměřujícím se, při obou návštěvách bude účastník poskytnut po extrakční pokyny
Účastníci přijdou na sledování ve dnech 3. a 7 po extrakci, odpoví na arabský dotazník s vlastním hlášením, který obsahuje 33 položek, které hodnotily bolest, nepohodlí, analgetickou spotřebu, každodenní činnosti a zhoršení čelisti a zhoršováním v noci, a jak se měří, bude také měřit, jak se měří a jak se měří, a jak se měří, a jak se měří, a jak se měří a jak se měří a jak se měří a jak se měří a jak se měří a jak se měří a jak se měří, a jak se měří a jak se měří a jak se měří a jak se měří, a jak se měří, a jak se měří, a jak se měří a jak se měří, a jak se měří, a měří. měřit pomocí Image J Soft-ware z fotografií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 5310002
- Faculty of Dentistry-Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk se pohybuje od 5 do 8 let.
- Děti bez jakéhokoli systémového onemocnění nebo zvláštní zdravotní péče.
- Žádné předchozí extrakce.
- Pozitivní nebo rozhodně pozitivní chování během předoperačních hodnocení podle stupnice ratingu Frankl (skóre 3 nebo 4).
- Pacienti s bilaterálními primárními stolicemi označenými pro extrakci.
- Pacienti, jejichž rodiče dá písemný souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Resorpce více než třetina délky kořene.
- Známky mobility.
- Historie alergie na místní anestézii.
- Lékařská anamnéza zahrnující stavy, jako je prodloužené krvácení, poruchy destiček, přecitlivělost, alergické reakce na léky proti bolesti a rozpory na laserovou terapii.
- Akutní bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Intervenční rameno pomocí fotobiomodulace laserové terapie nízké úrovně
|
Laserová terapie nízké úrovně (LLLT) na vlnové délce 660 nm (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) po extrakci
|
|
Komparátor placeba: Placebo (simulované)
Sham (placebo) rameno
|
Placebo (simulované) pouze s cílovým paprskem laserové terapie na úrovni thelow (LLLT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení ran
Časové okno: Dny 3 a 7
|
Hojení ran bude měřeno pomocí indexu hojení ran a howley s minimálním skóre 1 a maximálním skóre 5, protože skóre to znamená lepší hojení.
|
Dny 3 a 7
|
|
Bolest po extrakci (PEP)
Časové okno: Dny 3 a 7
|
Bolest po extrakci se měří pomocí arabské verze dotazníku s vlastním hlášením hodnotící bolest, nepohodlí a související zhoršení funkce čelisti u dětí v noci extrakce a 7. den pomocí Wong-Baker čelí stupnici bolesti s 0 minimálním a 10 maximální hodnotou.
Čím vyšší je hodnota, tím horší je výsledek.
|
Dny 3 a 7
|
|
Měření velikosti rány
Časové okno: Dny 3 a 7
|
Měření velikosti rány ihned po extrakci a ve dnech 3 a pomocí softwaru Image J
|
Dny 3 a 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1002-11/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .