Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserterapi på lavt niveau på sårheling og smertehåndtering efter ekstraktion af primære molarer.

29. november 2025 opdateret af: Alexandria University

Effekt af laserterapi på lavt niveau på sårheling og smertehåndtering efter ekstraktion af primære molarer. (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af ​​laserterapi på lavt niveau på sårheling af primære molære tænderekstraktion. Hos børn i alderen 5-8 år med bilaterale primære molarer indikeret til ekstraktion. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Påvirker laserterapi på lavt niveau sårheling af primære molære tænderekstraktion?
  • Påvirker laserterapi på lavt niveau efter ekstraktion af smertehåndtering af primær molær.? Forskere vil sammenligne placebogruppe (skamside) med interventionssiden (delt munddesign).

Deltagerne vil blive udsat for laser- og postekstraktionsinstruktioner i interventionssiden, mens placebo-siden kun vil modtage instruktioner efter ekstraktion, vil deltagerne komme til opfølgning på dag 3, og 7 efter ekstraktion, vil de svare på selvrapporteret spørgeskema relateret til smerter efter ekstraktion, såret vil også blive målt fra fotografier af ekstraktionsstedet ved hjælp af billed J-software,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af ​​laserterapi på lavt niveau på sårheling af primære molære tænderekstraktion. Hos børn i alderen 5-8 år med bilaterale primære molarer indikeret til ekstraktion. Dette er en splittet munde randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Hver deltager vil have den ene side tilfældigt tildelt intervention ved hjælp af diodelaser på lavt niveau ved en bølgelængde på 660nm rettet mod ekstraktionsstedet 1 cm væk i 60 sekunder i kontinuerlig emissionstilstand. Den anden side vil være placebo-side med bare den målrettede bjælke, i begge besøg vil deltageren få instruktioner efter ekstraktion

Deltagerne kommer til opfølgning på dag 3, og 7 efter ekstraktion, vil de svare på et arabisk selvrapporteret spørgeskema, der omfatter 33 genstande, der vurderede smerter, ubehag, smertestillende forbrug, daglige aktiviteter og kæbefunktionsnedsættelse om natten til ekstraktionen og efter 7 dage, sårhelet vil også blive målt dages 3 og 7 ved hjælp af ekstraktionsstedet ved hjælp af sårets helbredelse af indekset ved landri, drejning og omgang og hvordan, og såret, vil blive målestørrelsen, vil blive målestørrelsen. Billede J Soft-ware fra FOMATMES.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 5310002
        • Faculty of Dentistry-Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Aldersområde fra 5 - 8 år.

    • Børn er fri for en systemisk sygdom eller særlig behov for sundhedspleje.
    • Ingen tidligere ekstraktioner.
    • Positiv eller bestemt positiv opførsel under præoperative vurderinger i henhold til Frankl Rating Scale (score 3 eller 4).
    • Patienter med bilaterale primære molarer indikeret til ekstraktion.
    • Patienter, hvis forældre vil give deres skriftlige samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Resorption mere end en tredjedel af rodlængden.
  • Tegn på mobilitet.
  • Historie om allergi over for lokalbedøvelse.
  • Medicinsk historie, der involverer tilstande såsom langvarig blødning, blodpladeforstyrrelser, overfølsomhed, allergiske reaktioner på smertestillende og modsætninger af laserterapi.
  • Akut smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Interventionsarm ved hjælp af laserterapi på lavt niveau
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Lllt på lavt niveau (LLLT) ved en bølgelængde på 660NM (Sirolaser Blue, Dentsply Sirona, USA) efter ekstraktion
Placebo komparator: Placebo (Sham)
Sham (placebo) arm
Adfærdsmæssigt: Placebo Plus -behandling som sædvanlig
Placebo (Sham) med kun den målrettede stråle af laserterapi på thelowniveau (LLLT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårheling
Tidsramme: Dage 3 og 7
Sårheling måles ved hjælp af ved hjælp af Landry, Turnbull og Howley Wound Healing Index, med minimum score 1 og maksimal score 5, da scoringen incespate betyder det bedre helbredelse.
Dage 3 og 7
Post-Extractraction Pain (PEP)
Tidsramme: Dage 3 og 7
Postekstraktionssmerter måles ved hjælp af den arabiske version af et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer smerter, ubehag og relateret kæbefunktionsnedsættelse hos børn om natten af ​​ekstraktion og på dag 7 ved hjælp af Wong-Baker står over for smerterskala med 0 minimum og 10 maksimal værdi. Jo højere værdi, jo værre er resultatet.
Dage 3 og 7
Målinger af sårstørrelse
Tidsramme: Dage 3 og 7
Målinger på sårstørrelse umiddelbart efter ekstraktionen og på dag 3 og ved hjælp af Image J -software
Dage 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1002-11/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner