このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

感情的な非反応性を促進する単一セッション介入のランダム化比較試験 (Project WAVE)

2026年4月27日 更新者：Jessica Schleider、Northwestern University

オンラインシングルセッション介入を使用した若年成人の感情調節スキルの構築：ランダム化比較試験

この研究の目的は、若年成人の感情調節能力を改善するために設計された新しいオンラインシングルセッション介入（SSI）の有効性を評価することです（18〜29歳）。 「Project Wave」というタイトルの積極的な介入条件は、マインドフルネススキルトレーニングと感情への露出を使用して、参加者に苦痛な感情に対処する方法を教えます。 プロジェクト波は、単一セッション介入の非特異的側面を制御する別のオンラインアクティビティと比較して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 18歳から29歳の間、包括的
  • 英語での読み書きにおける自己報告の快適さ
  • コンピューター、ラップトップ、スマートフォンなどを介してインターネットにアクセスできます。
  • IPアドレスごとに、米国または米国の領土に住んでいます
  • 5つのファセットマインドフルネスアンケートの非反応性サブスケールから適合した次の3つの項目の少なくとも1つについて、「同意しない」または「強く同意しない」のいずれかの承認を提供します。 「私は彼らに迷子にならずに自分の気持ちを見ました」。 「私が悲惨な感情を抱いていたとき、私は「一歩下がって」、それに引き継がれることなく感情を認識していました」
  • 質問に思慮深い答えを提供することを約束します
  • 「10フィートより背が高いですか？」という注意チェック /ボット検出の質問に渡す（「はい」、」、「いいえ」、または「不確か」）最初のスクリーナー調査

除外基準：

  • 上記の包含基準を満たしていない
  • 条件のランダム化の前に研究を終了します
  • データの整合性測定値に合格しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロジェクト波（感情を訪問することに対する賢明な認識）
アクティブな条件「Project Wave」（訪問感情の賢明な認識）には、1）プログラムの理論的根拠の紹介が含まれます。 2）感情の調節不全、回避、曝露に関する心理教育。 3）困難な感情に直面している経験を説明する他者からの証言。 4）音声誘導非反応性の実践とともに感情曝露タスク。 5）継続的な練習のために使用可能なパーソナライズされた「アクションプラン」の作成。 Project Waveは、約15〜20分かかるように設計されています。
行動：プロジェクト波（感情を訪問することに対する賢明な認識）
Project Waveは、18〜29歳の若年成人の感情的な非反応性スキルを促進するために設計された、オンラインで自主的なシングルセッション介入です。
プラセボコンパレーター：感情的に中立的なライティング条件
制御条件は自己管理されており、プロジェクトの波に構造的に類似しています（たとえば、ピアの物語が含まれており、同様の数のライティングアクティビティが含まれています）。 支援的なオンライン活動の非特異的側面を制御するように設計されています。 このアクティビティには、感情的に中立的なライティングタスク（日常生活のイベントに関するジャーナリング）が含まれます。 この制御条件は、約10〜15分かかるように設計されています。
行動：感情的に中立的なライティングコントロール
コントロール条件は、感情的に中立のライティングタスクを含むオンラインで自主的なシングルセッションアクティビティです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情不寛容の信念。
時間枠：データは、すべての時点で両方の条件で収集されます（介入前、介入後の即時、および2週間のフォローアップ）。
感情不寛容の信念は、感情回避アンケート（EAQ）の信念サブスケールを使用して測定されます。これは、感情に耐えられないことに関する参加者の信念の5項目の自己報告尺度です（Taylor et al。、2004）。 参加者は、5段階のスケールで「今」と感じる方法を反映して、各声明との合意を評価します。 スコアが高いほど、感情に耐える能力についての否定的な信念のレベルが高くなります。
データは、すべての時点で両方の条件で収集されます（介入前、介入後の即時、および2週間のフォローアップ）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認識された介入ユーティリティ
時間枠：データは、Project Waveでのみ収集され、すぐに介入後にのみ収集されます。
非反応性を教える際の介入の有用性の認識は、項目で評価されます。「この活動中、どの程度あなたの感情に巻き込まれずに感情を観察することができましたか？」 「この活動は、苦痛に満ちた感情に反応する方法を学ぶのにどの程度役立ちましたか？」 「苦痛に満ちた感情に反応していないことは、将来あなたを助けることができると思いますか？」 （それぞれが「まったくない」から「非常に多く」までの5ポイントのリッカートスケール上）;そして、「将来、苦痛に満ちた感情に反応しないようにする可能性はどれくらいですか？」 （「非常にありそうもない」から「非常に可能性が高い」までの5ポイントのリッカートスケールで）。 参加者には、マルチセレクトの質問も尋ねられます：「何かが非反応性の実践を完了することができるようになったものはありましたか？」 「それは難しすぎる」、「混乱していた」、「面白くない」、「気を散らされた」、「何か他の[書き込み]」、「邪魔にならない」などの応答オプションがあります。
データは、Project Waveでのみ収集され、すぐに介入後にのみ収集されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情に対する非反応性
時間枠：データは、介入前と2週間のフォローアップの両方の条件で収集されます。
感情に対する非反応性は、5つのファセットマインドフルネスアンケート（FFMQ）非反応性サブスケールの3項目のサブセット、参加者の感情に反応する7項目の自己報告尺度を使用して測定されます（Baer et al。、2008）。 以前の研究で使用されていたわずかに変更された3項目のサブセットを使用することを選択しています（Galla et al。、2020）。 現在の目的のために、介入は思考と体の感覚の両方に焦点を当てているため、元の「思考または画像」の代わりに「感情」を使用しました。 両方の条件の参加者は、過去2週間にわたって5ポイントスケールで各ステートメントがどれほど真実であるかを反映して、各ステートメントとの合意を評価します。
データは、介入前と2週間のフォローアップの両方の条件で収集されます。
プログラムフィードバック
時間枠：データは、介入後の即時でのみ両方の条件で収集されます。
以前のSSIS（例：Schleider et al。、2020）と同様に、SSIの認識された許容性は、プログラムフィードバックスケール（PFS）を使用して測定されます。 PFSは、SSIの受容性に関する7つの声明との合意を評価するよう参加者に求めます（例： 「私はプログラムを楽しんだ」）5ポイントスケールで。 特定のPFSアイテムの3/5以上のスコアは、そのアイテムの「許容可能な」評価として解釈されます（Schleider et al。、2020）。 スコアはアイテムレベルで計算され、スコアが高いほど、各アイテムのより大きな受容性が反映されます。
データは、介入後の即時でのみ両方の条件で収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月16日

一次修了 (実際)

2025年8月5日

研究の完了 (実際)

2025年8月5日

試験登録日

最初に提出

2025年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月13日

最初の投稿 (実際)

2025年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00223240

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する