Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad studie av en enda sessionintervention som främjar känslomässig nonreaktivitet (Project WAVE)

27 april 2026 uppdaterad av: Jessica Schleider, Northwestern University

Bygga känsloregleringsförmåga hos unga vuxna som använder en online-sessionens ingripande: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos en ny intervention på nätet enstaka session (SSI) utformad för att förbättra känsloregleringsförmågan hos unga vuxna (åldrarna 18-29). Det aktiva interventionsvillkoret, med titeln "Project Wave", använder träningskompetensutbildning och en känslomässig exponering för att lära deltagarna hur man hanterar oroande känslor. Projektvåg kommer att utvärderas i jämförelse med en annan online-aktivitet som styr för ospecifika aspekter av enstaka sessioninterventioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Mellan åldrarna 18 och 29, inklusive
  • Självrapportkomfort i läsning och skrivning på engelska
  • Har tillgång till internet via dator, bärbar dator, smartphone, etc.
  • Bo i USA eller amerikanska territorier, per IP -adress
  • Ge en godkännande av antingen "oenig" eller "starkt oenig" om åtminstone en av följande tre artiklar anpassade från den icke -reaktivitetsunderskalan om den fem Facet Mindfulness -frågeformuläret: "Jag var medveten om mina känslor och känslor utan att behöva reagera på dem"; "Jag såg mina känslor utan att gå vilse i dem"; "När jag hade oroande känslor, gick jag tillbaka" och var medveten om känslorna utan att bli övertagen av den "
  • Åtag dig att ge tankeväckande svar på de frågor som ställs
  • Passera uppmärksamheten / botdetekteringsfrågan, "Är du högre än 10 fot?" ("Ja," "Nej" eller "osäker") i den första Screener -undersökningen

Uteslutningskriterier:

  • Misslyckas med att uppfylla de ovanstående inkluderingskriterierna
  • Lämna studien före randomisering av tillstånd
  • Misslyckas med att godkänna dataintegritetsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Project Wave (klok medvetenhet om att besöka känslor)
Det aktiva tillståndet, "Project Wave", (klok medvetenhet om att besöka känslor) inkluderar 1) en introduktion till programmets skäl; 2) psykoeducation om känslomysreglering, undvikande och exponering; 3) vittnesmål från andra som beskriver sin erfarenhet inför en svår känsla; 4) en exponeringsuppgift tillsammans med en ljudstyrd icke-reaktivitetspraxis; och 5) skapandet av en personlig "handlingsplan" användbar för fortsatt praxis. Projektvågen är utformad för att ta cirka 15-20 minuter.
Project Wave är en online, självstyrd intervention med en enda session utformad för att främja känslomässiga icke-reaktivitetsförmågor hos unga vuxna i åldern 18-29.
Placebo-jämförare: Känslomässigt neutralt skrivtillstånd
Kontrolltillståndet är självadministrerat och strukturellt lik projektvågen (t.ex. inkluderar peer-berättelser och innehåller ett liknande antal skrivaktiviteter). Det är utformat för att kontrollera för icke-specifika aspekter av stödjande onlineaktiviteter. Aktiviteten involverar en känslomässigt neutral skrivuppgift (journalföring om evenemang för dagliga liv). Detta kontrolltillstånd är utformat för att ta cirka 10-15 minuter.
Kontrolltillståndet är en online, självstyrd aktivitet med en enda session som inkluderar en känslomässigt neutral skrivuppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslorintolerans tro.
Tidsram: Data kommer att samlas in i båda förhållandena vid alla tidpunkter (före intervention, omedelbar post-intervention och två veckors uppföljning).
Emotion Intolerance-trosuppfattningar kommer att mätas med hjälp av Emotion Undvikande frågeformuläret (EAQ) Beliefs Subscale, ett självrapportmått med fem artiklar på en deltagares övertygelse om deras oförmåga att tolerera känslor (Taylor et al., 2004). Deltagarna kommer att betygsätta sitt avtal med varje uttalande som återspeglar hur de känner sig "just nu" på en fempunktsskala. En högre poäng indikerar större nivåer av negativa övertygelser om deras förmåga att tolerera känslor.
Data kommer att samlas in i båda förhållandena vid alla tidpunkter (före intervention, omedelbar post-intervention och två veckors uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattad interventionsverktyg
Tidsram: Data kommer endast att samlas in i projektvågen och endast vid omedelbar post-intervention.
Uppfattningen av interventionens användbarhet i att undervisa nonreactivity kommer att utvärderas med artiklarna: "Under denna aktivitet, i vilken utsträckning kunde du observera dina känslor utan att fastna i dem?"; "Hur mycket hjälpte den här aktiviteten dig att lära dig att vara icke -reaktiv till oroande känslor?"; "Hur mycket tycker du att det inte kan vara oriktigt för oroande känslor att hjälpa dig i framtiden?" (var och en på en fempunkts Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "mycket"); och "Hur troligt är du att försöka vara icke -reaktiv för oroande känslor i framtiden?" (på en fempunkts Likert-skala som sträcker sig från "mycket osannolikt" till "mycket troligt"). Deltagarna kommer också att ställas en fråga med flera val: "Kom något i vägen för att kunna slutföra icke-reaktivitetspraxis?" Med svaralternativ inklusive "Det var för svårt", "Det var förvirrande", "Jag tyckte inte att det var intressant", "Jag blev distraherad", "Något annat [inskrivning]," eller "Ingenting kom i vägen."
Data kommer endast att samlas in i projektvågen och endast vid omedelbar post-intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nonreaktivitet mot känslor
Tidsram: Data kommer att samlas in i båda förhållandena vid pre-intervention och två veckors uppföljning.
Icke-reaktivitet mot känslor kommer att mätas med hjälp av en delmängd med tre artiklar av FIV-Mindfulness-frågeformuläret (FFMQ) nonreactivity-underskal, ett självrapport om sju artiklar av en deltagares tendens att reagera på deras känslor (Baer et al., 2008). Vi väljer att använda en något modifierad delmängd med tre artiklar som har använts i tidigare forskning (Galla et al., 2020). För de nuvarande ändamålen använde vi "känslor" i stället för de ursprungliga "tankarna eller bilderna" eftersom interventionen fokuserar både på tankar och kroppsupplevelser. Deltagare i båda villkoren kommer att betygsätta sitt avtal med varje uttalande som återspeglar hur sant varje uttalande var för dem under de senaste två veckorna på en fempunktsskala.
Data kommer att samlas in i båda förhållandena vid pre-intervention och två veckors uppföljning.
Programåterkoppling
Tidsram: Data kommer att samlas in i båda förhållandena endast vid omedelbar post-intervention.
I likhet med tidigare SSI: er (t.ex. Schleider et al., 2020) kommer den upplevda acceptabiliteten för SSI att mätas med hjälp av programåterkopplingsskalan (PFS). PFS ber deltagarna att betygsätta överenskommelse med sju uttalanden om SSI: s acceptans (t.ex. "Jag gillade programmet") på en fempunktsskala. En poäng på 3/5 eller högre på en given PFS -objekt kommer att tolkas som ett "acceptabelt" betyg på den artikeln (Schleider et al., 2020). Poäng beräknas på artikelnivå och högre poäng återspeglar större acceptans för varje objekt.
Data kommer att samlas in i båda förhållandena endast vid omedelbar post-intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2025

Första postat (Faktisk)

24 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00223240

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera