Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een interventie met één sessie die emotionele niet-reactiviteit bevordert (Project WAVE)

27 april 2026 bijgewerkt door: Jessica Schleider, Northwestern University

Opbouw van emotieregulatievaardigheden bij jonge volwassenen met behulp van een online interventie met één sessie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een nieuwe online interventie met één sessie (SSI) te evalueren die is ontworpen om de vermogensregulatievaardigheden bij jonge volwassenen te verbeteren (leeftijd 18-29). De actieve interventieconditie, getiteld "Project Wave", maakt gebruik van mindfulness -vaardighedentraining en een emotieblootstelling om deelnemers te leren omgaan met pijnlijke emoties. Projectgolf zal worden geëvalueerd in vergelijking met een andere online activiteit die controleert op niet-specifieke aspecten van interventies met één sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Tussen de leeftijd van 18 en 29 jaar, inclusief
  • Zelfrapportage comfort in het lezen en schrijven in het Engels
  • Toegang hebben tot internet via computer, laptop, smartphone, enz.
  • Wonen in de Verenigde Staten of U.S. Territories, per IP -adres
  • Geef een goedkeuring van ofwel "oneens" of "zeer oneens" op ten minste een van de volgende drie items aangepast uit de niet -reactiviteitssubschaal van de vijf facet mindfulness -vragenlijst: "Ik was me bewust van mijn gevoelens en emoties zonder op hen te reageren"; "Ik keek naar mijn gevoelens zonder erin te verdwalen"; "Toen ik pijnlijke emoties had, 'deed ik een stapje terug' en was hij me bewust van de emotie zonder erover overgenomen te worden"
  • Verbinden zich om doordachte antwoorden te geven op de gestelde vragen
  • Geef de aandacht van de aandachtscontrole / botdetectie door: "Ben je langer dan 10 voet?" ("Ja," "Nee," of "onzeker") in de eerste screener -enquête

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de hierboven genoteerde inclusiecriteria
  • Verlaat de studie voorafgaand aan de randomisatie van de conditie
  • Falen om gegevensintegriteitsmaatregelen niet te laten doorstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Projectgolf (wijs bewustzijn van het bezoeken van emoties)
De actieve toestand, "Project Wave", (verstandig bewustzijn van het bezoeken van emoties) omvat 1) een inleiding tot de redenering van het programma; 2) psycho -educatie over emotieregulatie, vermijding en blootstelling; 3) getuigenissen van anderen die hun ervaring beschrijven die geconfronteerd worden met een moeilijke emotie; 4) een taak voor blootstelling aan emoties samen met een audiogegeleide niet-reactiviteitspraktijk; en 5) het creëren van een gepersonaliseerd "actieplan" bruikbaar voor voortdurende praktijk. Projectgolf is ontworpen om ongeveer 15-20 minuten te duren.
Gedragsmatig: Projectgolf (wijs bewustzijn van het bezoeken van emoties)
Project Wave is een online, zelfgestuurde interventie met één sessie die is ontworpen om emotionele niet-reactiviteitsvaardigheden te bevorderen bij jonge volwassenen van 18-29 jaar.
Placebo-vergelijker: Emotioneel neutrale schrijfconditie
De controleconditie is zelf toegediend en structureel vergelijkbaar met projectgolf (bijvoorbeeld omvat peer-verhalen en bevat een vergelijkbaar aantal schrijfactiviteiten). Het is ontworpen om te controleren op niet-specifieke aspecten van ondersteunende online activiteiten. De activiteit omvat een emotioneel neutrale schrijftaak (journaling over gebeurtenissen in het dagelijkse leven). Deze besturingsconditie is ontworpen om ongeveer 10-15 minuten te duren.
Gedragsmatig: Emotioneel neutrale schrijfcontrole
De controleconditie is een online, zelfgestuurde activiteit met één sessie die een emotioneel neutrale schrijftaak omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotie -intolerantie -overtuigingen.
Tijdsspanne: Gegevens worden op alle tijdstippen in beide omstandigheden verzameld (pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en follow-up van twee weken).
Emotie-intolerantie-overtuigingen zullen worden gemeten met behulp van de Subschaal van de Emotion Defermance Questionnaire (EAQ), een zelfrapportagemaat van vijf items van de overtuigingen van een deelnemer over hun onvermogen om emoties te verdragen (Taylor et al., 2004). Deelnemers zullen hun overeenkomst beoordelen met elke verklaring die weerspiegelen hoe ze zich "nu" op een vijfpuntsschaal voelen. Een hogere score duidt op grotere niveaus van negatieve overtuigingen over hun vermogen om emoties te verdragen.
Gegevens worden op alle tijdstippen in beide omstandigheden verzameld (pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en follow-up van twee weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen interventiehulpprogramma
Tijdsspanne: Gegevens worden alleen verzameld in projectgolf en alleen bij onmiddellijke post-interventie.
De perceptie van het nut van de interventie bij het onderwijzen van niet -reactiviteit zal worden beoordeeld met de items: "Tijdens deze activiteit, in hoeverre, was u in staat om uw emoties te observeren zonder erin verstrikt te raken?"; "Hoeveel heeft deze activiteit geholpen om te leren hoe u niet -reactief kunt zijn voor pijnlijke emoties?"; "Hoeveel denk je dat niet -reactief zijn voor pijnlijke emoties je in de toekomst kan helpen?" (elk op een vijfpunts Likert-schaal variërend van "helemaal niet" tot "heel veel"); en "Hoe waarschijnlijk is u om te proberen niet -reactief te zijn voor pijnlijke emoties in de toekomst?" (Op een vijfpunts Likert-schaal variërend van "zeer onwaarschijnlijk" tot "zeer waarschijnlijk"). Deelnemers zullen ook een multi-select-vraag worden gesteld: "Is er iets in de weg geraakt om de niet-reactiviteitspraktijk te voltooien?" Met antwoordopties als "It Was was te moeilijk", "het was verwarrend," "Ik vond het niet interessant", "Ik werd afgeleid", "iets anders [schrijven]", of "niets in de weg."
Gegevens worden alleen verzameld in projectgolf en alleen bij onmiddellijke post-interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet -reactiviteit voor emoties
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld in beide omstandigheden bij pre-interventie en follow-up van twee weken.
Niet-reactiviteit van emoties zal worden gemeten met behulp van een drie-items subset van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) niet-reactiviteitssubschaal, een zelfrapportage met zeven items van de neiging van een deelnemer om op hun emoties te reageren (Baer et al., 2008). We kiezen ervoor om een ​​enigszins gemodificeerde subset met drie items te gebruiken die in eerder onderzoek is gebruikt (Galla et al., 2020). Voor de huidige doeleinden hebben we "emoties" gebruikt in plaats van de originele "gedachten of afbeeldingen" omdat de interventie zich zowel op gedachten als lichaamssensaties richt. Deelnemers aan beide voorwaarden zullen hun overeenkomst beoordelen met elke verklaring die weerspiegelen hoe waar elke verklaring voor hen de afgelopen twee weken op een vijfpuntsschaal was.
Gegevens worden verzameld in beide omstandigheden bij pre-interventie en follow-up van twee weken.
Feedback van het programma
Tijdsspanne: Gegevens worden alleen in beide omstandigheden verzameld bij onmiddellijke post-interventie.
Vergelijkbaar met eerdere SSIS (bijv. Schleider et al., 2020), zal de waargenomen aanvaardbaarheid van de SSI worden gemeten met behulp van de Programma Feedback Scale (PFS). De PFS vraagt ​​de deelnemers om overeenkomst te beoordelen met zeven verklaringen over de aanvaardbaarheid van de SSI (b.v. "Ik heb genoten van het programma") op een vijfpuntsschaal. Een score van 3/5 of hoger op een bepaald PFS -item wordt geïnterpreteerd als een "acceptabele" rating op dat item (Schierider et al., 2020). Scores worden berekend op itemniveau en hogere scores weerspiegelen een grotere aanvaardbaarheid voor elk item.
Gegevens worden alleen in beide omstandigheden verzameld bij onmiddellijke post-interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00223240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren