Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med en enkelt-session intervention, der fremmer følelsesmæssig ikke-reaktivitet (Project WAVE)

27. april 2026 opdateret af: Jessica Schleider, Northwestern University

Bygning af følelsesreguleringsevner hos unge voksne ved hjælp af en online enkelt-session-intervention: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en ny online-sessionintervention (SSI) designet til at forbedre følelsesreguleringsevner hos unge voksne (i alderen 18-29). Den aktive interventionstilstand, med titlen "Project Wave", bruger træning af mindfulness -færdigheder og en følelseseksponering for at lære deltagerne, hvordan man kan klare bekymrende følelser. Projektbølge vil blive evalueret i sammenligning med en anden online aktivitet, der kontrollerer for ikke-specifikke aspekter af enkelt-session-interventioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Mellem 18 og 29 år.
  • Selvrapporter komfort ved læsning og skrivning på engelsk
  • Har adgang til internettet via computer, bærbar computer, smartphone osv.
  • Bor i USA eller amerikanske territorier pr. IP -adresse
  • Giv en påtegning af enten "uenig" eller "stærkt uenig" på mindst en af ​​de følgende tre emner, der er tilpasset fra den ikke -reaktivitetsunderskala i de fem Facet Mindfulness -spørgeskema: "Jeg var opmærksom på mine følelser og følelser uden at skulle reagere på dem"; "Jeg så mine følelser uden at gå tabt i dem"; "Da jeg havde bekymrende følelser, trådte jeg tilbage 'og var opmærksom på følelserne uden at blive overtaget af det"
  • Forpligt dig til at give tankevækkende svar på de stillede spørgsmål
  • Videregive spørgsmålet om opmærksomhedskontrol / botdetektion, "Er du højere end 10 fod?" ("Ja," "Nej," eller "usikker") i den indledende screenerundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler ikke at opfylde de ovennævnte inklusionskriterier
  • Gå ud
  • Undlader at vedtage dataintegritetsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projektbølge (klog opmærksomhed om at besøge følelser)
Den aktive tilstand, "Projektbølge" (klog bevidsthed om at besøge følelser) inkluderer 1) en introduktion til programmets begrundelse; 2) psykoeducation om følelsesdysregulering, undgåelse og eksponering; 3) vidnesbyrd fra andre, der beskriver deres oplevelse, der står over for en vanskelig følelse; 4) en følelseseksponeringsopgave sammen med en lydstyret ikke-reaktivitetspraksis; og 5) oprettelsen af ​​en personlig "handlingsplan", der kan bruges til fortsat praksis. Project Wave er designet til at tage cirka 15-20 minutter.
Project Wave er en online, selvstyret enkelt-session-intervention designet til at fremme følelsesmæssige ikke-reaktivitetsevner hos unge voksne i alderen 18-29 år.
Placebo komparator: Følelsesmæssigt neutral skrivningstilstand
Kontroltilstanden er selvadministreret og strukturelt ligner Project Wave (f.eks. Inkluderer peer-fortællinger og indeholder et lignende antal skriveaktiviteter). Det er designet til at kontrollere for ikke-specifikke aspekter af støttende online aktiviteter. Aktiviteten involverer en følelsesmæssigt neutral skriveopgave (journalføring om daglige livsbegivenheder). Denne kontroltilstand er designet til at tage cirka 10-15 minutter.
Kontroltilstanden er en online, selvstyret enkelt-sessionaktivitet, der inkluderer en følelsesmæssigt neutral skrivningsopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesintolerance tro.
Tidsramme: Data indsamles på begge betingelser på alle tidspunkter (præintervention, øjeblikkelig post-intervention og to ugers opfølgning).
Følelsesintolerance overbevisninger vil blive målt ved hjælp af Subscale Subrecals-underskalaen for Emotion Undgå-spørgeskema (EAQ), et fem-punkts selvrapporteringsmål for en deltagers tro på deres manglende evne til at tolerere følelser (Taylor et al., 2004). Deltagerne bedømmer deres aftale med hver erklæring, der afspejler, hvordan de føler sig "lige nu" på en fem-punkts skala. En højere score indikerer større niveauer af negativ overbevisning om deres evne til at tolerere følelser.
Data indsamles på begge betingelser på alle tidspunkter (præintervention, øjeblikkelig post-intervention og to ugers opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet interventionsværktøj
Tidsramme: Data indsamles kun i Project Wave og kun ved øjeblikkelig post-intervention.
Opfattelse af interventionens anvendelighed i undervisning i ikke -reaktivitet vil blive vurderet med varerne: "Under denne aktivitet, i hvilket omfang var du i stand til at observere dine følelser uden at blive fanget i dem?"; "Hvor meget hjalp denne aktivitet dig med at lære at være ikke -reaktiv for bekymrende følelser?"; "Hvor meget tror du, at det at være ikke -reaktiv for bekymrende følelser kan hjælpe dig i fremtiden?" (hver på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke" til "meget"); og "Hvor sandsynligt er du til at prøve at være ikke -reaktiv over for bekymrende følelser i fremtiden?" (på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget usandsynlig" til "meget sandsynligt"). Deltagerne vil også blive stillet et spørgsmål med flere valg: "Kom noget i vejen for at være i stand til at gennemføre nonreaktivitetspraksis?" Med svarmuligheder inklusive "det var for hårdt", "det var forvirrende," "Jeg fandt det ikke interessant," "Jeg blev distraheret," "noget andet [indskrivning]," eller "intet kom i vejen."
Data indsamles kun i Project Wave og kun ved øjeblikkelig post-intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke -reaktivitet over for følelser
Tidsramme: Data indsamles under begge forhold ved præ-intervention og to ugers opfølgning.
Ikke-reaktivitet over for følelser vil blive målt ved hjælp af en tre-punkts undergruppe af de fem facet-mindfulness-spørgeskema (FFMQ) ikke-reaktivitetsunderskala, et syv-punkts selvrapporteringsmål for en deltagers tendens til at reagere på deres følelser (Baer et al., 2008). Vi vælger at bruge en let modificeret undergruppe med tre punkter, der er blevet brugt i tidligere forskning (Galla et al., 2020). Til de nuværende formål brugte vi "følelser" i stedet for de originale "tanker eller billeder", fordi interventionen fokuserer både på tanker og kropsfølelser. Deltagere under begge betingelser vil bedømme deres aftale med hver erklæring, der afspejler, hvor sandt hver erklæring var for dem i de sidste to uger på en fem-punkts skala.
Data indsamles under begge forhold ved præ-intervention og to ugers opfølgning.
Program feedback
Tidsramme: Data indsamles kun under begge forhold ved øjeblikkelig post-intervention.
I lighed med tidligere SSIS (f.eks. Schleider et al., 2020) måles den opfattede acceptabilitet af SSI ved hjælp af programmets feedback -skala (PFS). PFS beder deltagerne om at bedømme aftale med syv udsagn om acceptabiliteten af ​​SSI (f.eks. "Jeg nød programmet") på en fem-punkts skala. En score på 3/5 eller derover på en given PFS -vare vil blive fortolket som en "acceptabel" rating på den vare (Schleider et al., 2020). Resultater beregnes på vareniveau, og højere score afspejler større acceptabilitet for hver vare.
Data indsamles kun under begge forhold ved øjeblikkelig post-intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00223240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner