Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhden istunnon interventiosta, joka edistää emotionaalista reaktiivisuutta (Project WAVE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jessica Schleider, Northwestern University
Nuorten aikuisten tunteiden säätelytaitojen rakentaminen online-yhden istunnon interventiolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden online-yhden istunnon intervention (SSI) tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa tunteiden säätelykykyä nuorilla aikuisilla (18–29-vuotiaita).
Aktiivinen interventioolosuhde, nimeltään "Project Wave", käyttää mielenterveyden taitojen koulutusta ja tunteiden altistumista osallistujille, kuinka selviytyä ahdistavista tunneista.
Projektiaalto arvioidaan verrattuna toiseen online-aktiivisuuteen, joka ohjaa yhden istunnon toimenpiteiden epäspesifisiä näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- 18–29 -vuotiaita, mukaan lukien
- Itseraportin mukavuus lukemisen ja kirjoittamisessa englanniksi
- Pääset Internetiin tietokoneen, kannettavan, älypuhelimen jne. Kautta jne.
- Asu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueilla, IP -osoite
- Tarjoa suositus joko "eri mieltä" tai "voimakkaasti eri mieltä" ainakin yhdestä seuraavista kolmesta kohteesta, jotka on mukautettu viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeen ei -reaktiivisuuden ala -asteikosta: "Olin tietoinen tunteistani ja tunteistani ilman, että tarvitsen reagoida niihin"; "Katsoin tunteitasi eksymättä heihin"; "Kun minulla oli huolestuttavia tunteita, astuin taaksepäin ja olin tietoinen tunneista ilman, että se otti sen haltuunsa"
- Sitoudu tarjoamaan harkittuja vastauksia esitettyihin kysymyksiin
- Ohita huomion tarkistus / botin havaitsemiskysymys: "Oletko korkeampi kuin 10 jalkaa?" ("Kyllä", "ei" tai "epävarma") Alkukaappikyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Edellä mainittujen sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen
- Poistu tutkimuksesta ennen satunnaistamista ehtoa
- Tietojen eheystoimenpiteiden läpäisemättä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projektin aalto (viisas tietoisuus tunteiden vierailusta)
Aktiivinen kunto, "Project Wave" (viisas tietoisuus vierailusta tunteista) sisältää 1) johdannon ohjelman perusteisiin; 2) psykopeduktio tunteiden häiriöistä, välttämisestä ja altistumisesta; 3) muilta, jotka kuvaavat kokemustaan vaikeista tunneista; 4) tunteiden altistumistehtävä yhdessä ääniohjatun ei-reaktiivisuuskäytännön kanssa; ja 5) henkilökohtaisen "toimintasuunnitelman" laatiminen jatkuvaa harjoittelua varten.
Projektin aalto on suunniteltu kestämään noin 15-20 minuuttia.
|
Projektin aalto on online, itseohjattu yhden istunnon interventio, joka on suunniteltu edistämään emotionaalisia ei-reaktiivisuuden taitoja 18–29-vuotiailla nuorilla aikuisilla.
|
|
Placebo Comparator: Emotionaalisesti neutraali kirjoitustila
Ohjausolosuhteet ovat itsehallinnut ja rakenteellisesti samanlainen kuin projektiaalto (esim. Sisältää vertaiskertomuksia ja sisältää samanlaisen määrän kirjoitustoimintaa).
Se on suunniteltu hallitsemaan tukevan online-toiminnan epäspesifisiä näkökohtia.
Aktiviteetti sisältää emotionaalisesti neutraalin kirjoitustehtävän (päiväkirjasta jokapäiväistä elämätapahtumia).
Tämä ohjausolosuhde on suunniteltu kestämään noin 10-15 minuuttia.
|
Ohjausolosuhteet on online, itseohjattu yhden istunnon toiminta, joka sisältää emotionaalisesti neutraalin kirjoitustehtävän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne -intoleranssin uskomukset.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa kaikissa aikoina (ennen interventiota, välitöntä intervention jälkeistä ja kahden viikon seurannan).
|
Tunteiden intoleranssi-uskomukset mitataan käyttämällä tunteiden välttämiskyselyä (EAQ) uskomusten ala-asteikko, joka on viiden kappaleen itseraportointi osallistujan uskomuksista heidän kyvyttömyydestään sietää tunteita (Taylor et al., 2004).
Osallistujat arvioivat sopimuksensa jokaisen lausunnon kanssa heijastaen sitä, miltä he tuntevat "juuri nyt" viiden pisteen asteikolla.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeammat negatiiviset uskomukset heidän kyvystään sietää tunteita.
|
Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa kaikissa aikoina (ennen interventiota, välitöntä intervention jälkeistä ja kahden viikon seurannan).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu interventiohyödytys
Aikaikkuna: Tiedot kerätään vain projektiaaltoon ja vain välittömässä intervention jälkeisessä.
|
Käsitys intervention hyödyllisyydestä ei -reaktiivisuuden opettamisessa arvioidaan kohteilla: "Missä määrin pystyt tarkkailemaan tunteitasi tarttumatta niihin?"; "Paljonko tämä toiminta auttoi sinua oppimaan olemaan reagoimattomia huolestuttaviin tunteisiin?";
"Kuinka paljon luulet olevan reagoimattomia huolestuttaviin tunteisiin voi auttaa sinua tulevaisuudessa?"
(kukin viiden pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan"-"kovin paljon"); ja "Kuinka todennäköisesti yrität olla reagoiva huolestuttavia tunteita tulevaisuudessa?"
(Viiden pisteen Likert-asteikolla vaihtelee "erittäin epätodennäköisestä" "erittäin todennäköiseen").
Osallistujilta esitetään myös monen valittu kysymys: "Onko jotain mahdollista saada päätökseen reaktiivisuuskäytännön?"
Vastausvaihtoehdoissa, mukaan lukien "Se oli liian kovaa", "Se oli hämmentävää", "En pitänyt sitä mielenkiintoisena", "Minua hajotin", "jotain muuta [kirjoitus-in]," tai "mikään ei päässyt tielle".
|
Tiedot kerätään vain projektiaaltoon ja vain välittömässä intervention jälkeisessä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei -reaktiivisuus tunteisiin
Aikaikkuna: Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa interventiossa ja kahden viikon seurannassa.
|
Ei-reaktiivisuus tunteisiin mitataan käyttämällä viiden puolen mielenterveyden kyselylomakkeen (FFMQ) ei-reaktiivisuuden ala-asteikon kolmen kappaleen osajoukkoa, joka on seitsemän kappaleen itseraportointi mitattuna osallistujan taipumuksesta reagoida tunneisiinsa (Baer et al., 2008).
Päätämme käyttää hiukan muokattua kolmen kappaleen alajoukkoa, jota on käytetty aiemmassa tutkimuksessa (Galla et al., 2020).
Nykyisiin tarkoituksiin käytimme "tunteita" alkuperäisten "ajatusten tai kuvien" sijasta, koska interventio keskittyy sekä ajatuksiin että kehon tuntemuksiin.
Molemmissa olosuhteissa osallistujat arvioivat sopimuksensa jokaisen lausunnon kanssa, joka heijastaa sitä, kuinka totta kukin lausunto oli heille viimeisen kahden viikon aikana viiden pisteen asteikolla.
|
Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa interventiossa ja kahden viikon seurannassa.
|
|
Ohjelmapalaute
Aikaikkuna: Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa vain välittömässä intervention jälkeisessä.
|
Samanlainen kuin aikaisempi SSI -arvo (esim. Schleider et ai., 2020), SSI: n havaittu hyväksyttävyys mitataan käyttämällä ohjelman palauteasteikkoa (PFS).
PFS pyytää osallistujia arvioimaan sopimusta SSI: n hyväksyttävyydestä seitsemän lausunnon kanssa (esim.
"Nautin ohjelmasta") viiden pisteen asteikolla.
Pisteet vähintään 3/5 millä tahansa tietyllä PFS -kohteella tulkitaan kyseisen kohteen "hyväksyttäväksi" luokituksena (Schleider et al., 2020).
Pisteet lasketaan esinetasolla, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyväksyttävyyttä jokaiselle kohteeksi.
|
Tiedot kerätään molemmissa olosuhteissa vain välittömässä intervention jälkeisessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Taylor CT, Laposa JM, Alden LE. Is avoidant personality disorder more than just social avoidance? J Pers Disord. 2004 Dec;18(6):571-94. doi: 10.1521/pedi.18.6.571.54792.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
- Galla BM, Tsukayama E, Park D, Yu A, Duckworth AL. The mindful adolescent: Developmental changes in nonreactivity to inner experiences and its association with emotional well-being. Dev Psychol. 2020 Feb;56(2):350-363. doi: 10.1037/dev0000877.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00223240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .