Рандомизированное контролируемое исследование односекционного вмешательства, способствующего эмоциональной нереактивности (Project WAVE)
27 апреля 2026 г. обновлено: Jessica Schleider, Northwestern University
Создание навыков регуляции эмоций у молодых людей с использованием онлайн-вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности нового онлайн-вмешательства с одним сеансом (SSI), предназначенного для улучшения способностей регуляции эмоций у молодых людей (в возрасте 18-29 лет).
Условие активного вмешательства под названием «Проектная волна» использует обучение навыков осознанности и эмоциональное воздействие, чтобы научить участников, как справляться с печальными эмоциями.
Проектная волна будет оцениваться по сравнению с другой онлайн-деятельностью, которая контролирует неспецифические аспекты односессионных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- В возрасте от 18 до 29 лет инклюзивным
- Самоотчет комфорт в чтении и письме на английском языке
- Иметь доступ к Интернету через компьютер, ноутбук, смартфон и т. Д.
- Жить в Соединенных Штатах или территориях США, согласно IP -адресу
- Обеспечить одобрение либо «не согласен», либо «категорически не согласиться», по крайней мере, на одном из следующих трех пунктов, адаптированных из нереактивной подшкалы из пяти анкету по внимательности: «Я знал о своих чувствах и эмоциях без необходимости реагировать на них»; «Я наблюдал за своими чувствами, не потерявшись в них»; «Когда у меня были печальные эмоции, я« отступил »и осознал эмоции, не охватившись им»
- Посвятить себя вдумчивым ответам на заданные вопросы
- Передайте вопрос проверки внимания / обнаружения бота: «Вы выше 10 футов?» («Да», «нет» или «неуверенный») в начальном опросе скрининга
Критерии исключения:
- Не ответить вышеупомянутым критериям включения
- Выйти из исследования до рандомизации состояния
- Не принять меры целостности данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проектная волна (мудрый сознание о посещении эмоций)
Активное условие, «Волна проекта» (мудрую осведомленность о посещении эмоций) включает в себя 1) введение в обоснование программы; 2) психообразование о дисрегуляции эмоций, избегании и воздействии; 3) отзывы от других, которые описывают их опыт, сталкиваясь с трудными эмоциями; 4) задача воздействия эмоций вместе с аудио-нереактивной практикой; и 5) создание персонализированного «плана действий», пригодного для дальнейшей практики.
Проектная волна предназначена для того, чтобы занять приблизительно 15-20 минут.
|
Project Wave-это онлайн-самостоятельное вмешательство, предназначенное для развития эмоциональных навыков нереактивности у молодых людей в возрасте 18-29 лет.
|
|
Плацебо Компаратор: Эмоционально нейтральное состояние письма
Условие управления самостоятельно введено и структурно аналогично волне проекта (например, включает в себя повествования и содержит аналогичное количество письменных действий).
Он предназначен для управления неспецифическими аспектами поддержки онлайн-деятельности.
Занятие включает в себя эмоционально нейтральную задачу письма (журналирование о повседневных жизненных событиях).
Это условие управления предназначено для того, чтобы занять приблизительно 10-15 минут.
|
Условие управления-это онлайн-самостоятельно, односессионная деятельность, которая включает в себя эмоционально нейтральную задачу письма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные убеждения.
Временное ограничение: Данные будут собираться в обоих условиях во все моменты времени (до вмешательства, немедленное после вмешательства и двухнедельное наблюдение).
|
Верования эмоций непереносимость будут измерены с использованием подшкалы «Анкета по предотвращению эмоций» (EAQ), мера самоотчетов из пяти пунктов в убеждениях участника об их неспособности терпеть эмоции (Taylor et al., 2004).
Участники будут оценивать свое согласие с каждым заявлением, отражающим то, как они чувствуют «прямо сейчас» в пятибалльной шкале.
Более высокий балл указывает на более высокие уровни негативных убеждений об их способности переносить эмоции.
|
Данные будут собираться в обоих условиях во все моменты времени (до вмешательства, немедленное после вмешательства и двухнедельное наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая утилита вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться только в проектной волне и только в немедленном после вмешательства.
|
Восприятие полезности вмешательства в преподавании нереактивности будет оцениваться с помощью предметов: «Во время этой деятельности, в какой степени вы могли наблюдать свои эмоции, не попав в них?»; «Насколько это занятие помогло вам научиться быть нереактивным для печальных эмоций?»;
«Как вы думаете, насколько нереактивно для печальных эмоций может помочь вам в будущем?»
(Каждый из пятибалльных шкалов Лайкерта в диапазоне от «совсем не» до «очень много»); и «насколько вероятно, что вы стараетесь быть нереактивными для печальных эмоций в будущем?»
(по пятибалльной шкале Лайкерта, от «очень маловероятного» до «очень вероятного»).
Участникам также будет задан вопрос с несколькими выборами: «Что-нибудь мешало иметь возможности завершить практику нереактивности?»
С вариантами ответов, в том числе «Это было слишком сложно», «это было сбивающим с толку», «мне не было интересно», «я отвлекся», «что-то еще [записать]," или "ничего не мешало".
|
Данные будут собираться только в проектной волне и только в немедленном после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нереактивность к эмоциям
Временное ограничение: Данные будут собираться в обоих условиях при предварительном вмешательстве и двухнедельном наблюдении.
|
Нереактивность к эмоциям будет измерена с использованием подшколды с тремя пунктами из пяти анкету для осознанности аспекта (FFMQ), нереактивной меры самоотчетов с семью элементами, мера самоотчеты участника реагировать на их эмоции (Baer et al., 2008).
Мы предпочитаем использовать слегка модифицированное подмножество трех пунктов, которое использовалось в предыдущих исследованиях (Galla et al., 2020).
Для настоящих целей мы использовали «эмоции» вместо оригинальных «мыслей или изображений», потому что вмешательство фокусируется как на мыслях, так и на ощущениях тела.
Участники в обоих условиях будут оценивать их согласие с каждым утверждением, отражающим то, насколько верно каждое утверждение было для них за последние две недели по пятибалльной шкале.
|
Данные будут собираться в обоих условиях при предварительном вмешательстве и двухнедельном наблюдении.
|
|
Отзывы о программе
Временное ограничение: Данные будут собираться в обоих условиях только при немедленном пост-вмешательстве.
|
Подобно предыдущему SSI (например, Schleider et al., 2020), воспринимаемая приемлемость SSI будет измерена с использованием шкалы обратной связи программы (PFS).
PFS просит участников оценить соглашение с семью заявлениями о приемлемости SSI (например,
«Мне понравилась программа») в пятибалльной шкале.
Оценка 3/5 или выше по любому данному пункту PFS будет интерпретироваться как «приемлемый» рейтинг по этому элементу (Schleider et al., 2020).
Оценки рассчитываются на уровне элемента, а более высокие оценки отражают большую приемлемость для каждого элемента.
|
Данные будут собираться в обоих условиях только при немедленном пост-вмешательстве.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Taylor CT, Laposa JM, Alden LE. Is avoidant personality disorder more than just social avoidance? J Pers Disord. 2004 Dec;18(6):571-94. doi: 10.1521/pedi.18.6.571.54792.
- Schleider JL, Dobias M, Sung J, Mumper E, Mullarkey MC. Acceptability and Utility of an Open-Access, Online Single-Session Intervention Platform for Adolescent Mental Health. JMIR Ment Health. 2020 Jun 30;7(6):e20513. doi: 10.2196/20513.
- Galla BM, Tsukayama E, Park D, Yu A, Duckworth AL. The mindful adolescent: Developmental changes in nonreactivity to inner experiences and its association with emotional well-being. Dev Psychol. 2020 Feb;56(2):350-363. doi: 10.1037/dev0000877.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00223240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .