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单条干预措施的随机对照试验促进情绪非反应性 (Project WAVE)

2026年4月27日 更新者：Jessica Schleider、Northwestern University

使用在线单演奏干预措施在年轻人中建立情感调节技能：一项随机对照试验

这项研究的目的是评估新型的在线单会干预（SSI）的有效性，旨在提高年轻人的情绪调节能力（18-29岁）。 主题为“项目浪潮”的主动干预条件使用正念技能训练和情感曝光来教会参与者如何应对令人痛苦的情绪。 将与另一项在线活动相比，将评估项目浪潮，该活动控制单课干预措施的非特异性方面。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

  • 在18至29岁之间，包括
  • 用英语阅读和写作的自我报告舒适
  • 可以通过计算机，笔记本电脑，智能手机等访问Internet。
  • 根据IP地址居住在美国或美国领土
  • 在以下三个项目中至少有一个“不同意”或“完全不同意”的认可，这是根据五个方面正念问卷的非反应性分量表进行的：“我意识到我的感觉和情感而无需对它们做出反应”； “我看着自己的感受而不会迷失在他们身上”； “当我有令人痛苦的情绪时，我'退后了'，意识到这种情绪而没有接管这种情绪”
  • 致力于为提出的问题提供周到的答案
  • 传递注意检查 /机器人检测问题：“您高于10英尺吗？” （“是”，“否”，或“不确定”）在初始筛选器调查中

排除标准：

  • 无法符合上述纳入标准
  • 在条件随机分组之前退出研究
  • 无法通过数据完整性度量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：项目浪潮（明智地意识到来访情绪）
主动条件“项目浪潮”（明智的访问情绪意识）包括1）对计划的理由的简介； 2）关于情绪失调，回避和暴露的心理教育； 3）来自其他人的推荐，这些人描述了他们面临困难情绪的经历； 4）情绪暴露任务以及音频指导的非反应性实践； 5）创建一个个性化的“行动计划”可用于持续实践。 项目浪潮的设计大约需要15-20分钟。
行为的：项目浪潮（明智地意识到来访情绪）
Project Wave是一种在线，自我指导的单会干预措施，旨在在18-29岁的年轻人中培养情绪非反应技巧。
安慰剂比较：情绪中立的写作条件
控制条件是自我管理的，在结构上与项目浪潮相似（例如，包括同伴叙述，包含相似数量的写作活动）。 它旨在控制支持性在线活动的非特异性方面。 该活动涉及一项情绪中立的写作任务（有关日常生活事件的日记）。 该控制条件的设计约需要10-15分钟。
行为的：情绪中立的写作控制
控制条件是一项在线，自我指导的单会活动，其中包括情感中立的写作任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪不宽容信念。
大体时间：数据将在所有时间点（干预前，立即干预后和两周的随访）中在两种情况下收集。
情绪不宽容信念将使用避免情绪问卷（EAQ）信念子量表来衡量，这是一个五项自我报告，衡量参与者对他们无法忍受情绪的信念的衡量（Taylor等，2004）。 参与者将对他们与每个陈述的协议进行评分，以反映出他们以五分制的“立即”感受。 更高的分数表明，对他们忍受情绪的能力的负面信念更高。
数据将在所有时间点（干预前，立即干预后和两周的随访）中在两种情况下收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知的干预公用事业
大体时间：数据仅在项目浪潮中收集，并且仅在干预后立即收集。
将对干预效用在教学非反应性方面的效用的看法进行评估：“在此活动中，您在多大程度上可以在多大程度上观察自己的情绪而不会陷入困境？”； “这项活动有多少帮助您学习了如何对令人痛苦的情绪进行反应？”； “您认为对令人痛苦的情绪无反应可以对您有所帮助？” （每个都以五点李克特量表的范围从“根本不”到“非常”）；和“您将来尝试对令人痛苦的情绪进行反应的可能性？” （在五点李克特量表上，从“非常不可能”到“非常可能”）。 参与者还将被问到一个多选择的问题：“有能力完成非反应性实践的任何事情吗？” 响应选项包括“这太难了”，“它令人困惑”，“我没发现有趣”，“我分心了”，“其他[写入]的东西”或“什么都没有。”
数据仅在项目浪潮中收集，并且仅在干预后立即收集。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
对情绪的反应性
大体时间：在干预前和两周的随访中，将在两种情况下收集数据。
将使用五个方面正念问卷调查表（FFMQ）非反应性量表的三个项目子集来衡量情绪的非反应性，这是参与者对情绪做出反应倾向的七个项目的自我报告量度（Baer等，2008）。 我们选择使用以前研究中使用的稍微修改的三项子集（Galla等，2020）。 出于目前的目的，我们使用“情感”代替原始的“思想或图像”，因为干预既关注思想和身体感觉。 在这两种情况下，参与者都将对他们与每个陈述的共识进行评分，以反映在过去的两个星期中以五分制量表对他们的真实情况。
在干预前和两周的随访中，将在两种情况下收集数据。
程序反馈
大体时间：仅在干预后立即在两种情况下收集数据。
与以前的SSI相似（例如，Schleider等，2020），将使用程序反馈量表（PFS）来测量SSI的可接受性。 PFS要求参与者对SSI可接受性的七个陈述进行评级协议（例如 “我喜欢这个程序”）以五分制。 在任何给定的PFS项目上的得分为3/5或更高，将被解释为对该项目的“可接受”评级（Schleider等，2020）。 分数是在项目级别计算的，并且更高的分数反映了每个项目的更高可接受性。
仅在干预后立即在两种情况下收集数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月16日

初级完成 (实际的)

2025年8月5日

研究完成 (实际的)

2025年8月5日

研究注册日期

首次提交

2025年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月13日

首次发布 (实际的)

2025年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00223240

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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