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Essai contrôlé randomisé d'une intervention en une seule session favorisant la non-réactivité émotionnelle (Project WAVE)

27 avril 2026 mis à jour par: Jessica Schleider, Northwestern University

Construire des compétences de régulation des émotions chez les jeunes adultes à l'aide d'une intervention en ligne à une seule session: un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention en ligne unique (SSI) conçue pour améliorer les capacités de régulation des émotions chez les jeunes adultes (18-29 ans). La condition d'intervention active, intitulée «Project Wave», utilise une formation en compétences en pleine conscience et une exposition aux émotions pour enseigner aux participants comment faire face aux émotions pénibles. La vague de projet sera évaluée par rapport à une autre activité en ligne qui contrôle les aspects non spécifiques des interventions en une seule session.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

550

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Entre 18 et 29 ans, inclus
  • Confort d'auto-évaluation en lecture et en écriture en anglais
  • Avoir accès à Internet via l'ordinateur, l'ordinateur portable, le smartphone, etc.
  • Vivez aux États-Unis ou aux territoires américains, par adresse IP
  • Fournir une approbation de "en désaccord" ou "fortement en désaccord" sur au moins l'un des trois éléments suivants adaptés de la sous-échelle de non-réactivité du questionnaire sur les cinq facettes: "J'étais conscient de mes sentiments et de mes émotions sans avoir à y réagir"; "J'ai regardé mes sentiments sans me perdre"; "Quand j'ai eu des émotions pénibles, je me suis" reculé "et j'étais conscient de l'émotion sans être prise en charge par"
  • Engagez-vous à fournir des réponses réfléchies aux questions posées
  • Passez la question de la vérification de l'attention / de la détection des bots: "Êtes-vous plus grand que 10 pieds?" ("Oui," "Non" ou "incert

Critères d'exclusion:

  • Ne pas répondre aux critères d'inclusion ci-dessus
  • Quitter l'étude avant la randomisation de condition
  • Ne pas passer les mesures d'intégrité des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vague de projet (sage conscience des émotions en visite)
La condition active, «Project Wave» (sage sensibilisation des émotions en visite) comprend 1) une introduction à la justification du programme; 2) psychoéducation sur la dérégulation, l'évitement et l'exposition des émotions; 3) les témoignages d'autres personnes qui décrivent leur expérience confrontée à une émotion difficile; 4) une tâche d'exposition aux émotions ainsi qu'une pratique de non-réactivité guidée audio; et 5) la création d'un "plan d'action" personnalisé utilisable pour une pratique continue. Le projet Wave est conçu pour prendre environ 15-20 minutes.
Project Wave est une intervention en ligne auto-dirigée en une seule session conçue pour favoriser les compétences émotionnelles de non-réactivité chez les jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans.
Comparateur placebo: Condition d'écriture émotionnellement neutre
La condition de contrôle est auto-administrée et structurellement similaire à l'onde du projet (par exemple, comprend des récits de pairs et contient un nombre similaire d'activités d'écriture). Il est conçu pour contrôler les aspects non spécifiques des activités en ligne de soutien. L'activité implique une tâche d'écriture émotionnellement neutre (journalisation sur les événements de la vie quotidienne). Cette condition de commande est conçue pour prendre environ 10 à 15 minutes.
La condition de contrôle est une activité unique en ligne et auto-dirigée qui comprend une tâche d'écriture émotionnellement neutre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyances d'intolérance aux émotions.
Délai: Les données seront collectées dans les deux conditions à tous les temps (pré-intervention, post-intervention immédiate et suivi de deux semaines).
Les croyances d'intolérance aux émotions seront mesurées à l'aide de la sous-échelle des croyances d'évitement des émotions (EAQ), une mesure d'auto-évaluation à cinq éléments des croyances d'un participant sur leur incapacité à tolérer les émotions (Taylor et al., 2004). Les participants évalueront leur accord avec chaque déclaration reflétant ce qu'ils ressentent "en ce moment" sur une échelle de cinq points. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de croyances négatives sur leur capacité à tolérer les émotions.
Les données seront collectées dans les deux conditions à tous les temps (pré-intervention, post-intervention immédiate et suivi de deux semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilitaire d'intervention perçu
Délai: Les données seront collectées uniquement dans le projet WAVE et uniquement lors de la post-intervention immédiate.
La perception de l'utilité de l'intervention dans l'enseignement de la non-réactivité sera évaluée avec les éléments: "Pendant cette activité, dans quelle mesure avez-vous pu observer vos émotions sans vous y prendre?"; "Dans quelle mesure cette activité vous a-t-elle aidé à apprendre à être non réactive aux émotions pénibles?"; "Combien pensez-vous être non réactif pour les émotions pénibles pourrait vous aider à l'avenir?" (chacun sur une échelle de Likert à cinq points allant de "pas du tout" à "beaucoup"); et "Quelle est la probabilité d'essayer d'être non réactive pour les émotions pénibles à l'avenir?" (sur une échelle de Likert à cinq points allant de "très peu probable" à "très probablement"). Les participants seront également posés une question multi-sélectionnée: "Est-ce que quelque chose a gêné de pouvoir terminer la pratique de non-réactivité?" Avec des options de réponse, y compris "It Was Too Hard", "C'était déroutant", "Je n'ai pas trouvé ça intéressant", "Je me suis distrait", "autre chose [écriture]", ou "Rien n'est entré sur le chemin".
Les données seront collectées uniquement dans le projet WAVE et uniquement lors de la post-intervention immédiate.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-réactivité aux émotions
Délai: Les données seront collectées dans les deux conditions lors de la pré-intervention et du suivi de deux semaines.
La non-réactivité aux émotions sera mesurée à l'aide d'un sous-ensemble à trois éléments de la sous-échelle de non-réactivité du questionnaire sur la pleine conscience (FFMQ) à cinq facettes, une mesure d'auto-évaluation à sept éléments de la tendance d'un participant à réagir à ses émotions (Baer et al., 2008). Nous choisissons d'utiliser un sous-ensemble à trois éléments légèrement modifié qui a été utilisé dans des recherches antérieures (Galla et al., 2020). Dans les fins actuelles, nous avons utilisé des "émotions" à la place des "pensées ou images" d'origine car l'intervention se concentre à la fois sur les pensées et les sensations corporelles. Les participants dans les deux conditions évalueront leur accord avec chaque déclaration reflétant à quel point chaque déclaration était vraie au cours des deux dernières semaines sur une échelle de cinq points.
Les données seront collectées dans les deux conditions lors de la pré-intervention et du suivi de deux semaines.
Commentaires du programme
Délai: Les données ne seront collectées dans les deux conditions qu'à l'intervention immédiate.
Semblable aux SSIS précédents (par exemple, Schleider et al., 2020), l'acceptabilité perçue du SSI sera mesurée à l'aide de l'échelle de rétroaction du programme (PFS). Le PFS demande aux participants de noter l'accord avec sept déclarations sur l'acceptabilité du SSI (par exemple. "J'ai apprécié le programme") sur une échelle de cinq points. Un score de 3/5 ou plus sur un élément PFS donné sera interprété comme une note "acceptable" sur cet élément (Schleider et al., 2020). Les scores sont calculés au niveau de l'article et les scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité pour chaque élément.
Les données ne seront collectées dans les deux conditions qu'à l'intervention immédiate.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Première publication (Réel)

24 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00223240

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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