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Randomisierte kontrollierte Studie einer einzelnen Session Intervention, die die emotionale Nichtreaktivität fördert (Project WAVE)

27. April 2026 aktualisiert von: Jessica Schleider, Northwestern University

Aufbau von Fähigkeiten zur Emotionsregulierung bei jungen Erwachsenen unter Verwendung einer Online-Einsitzungsintervention: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neuartigen Online-Einsitzungsintervention (SSI) zu bewerten, um die Fähigkeiten zur Emotion Regulierung bei jungen Erwachsenen zu verbessern (18-29 Jahre). Die aktive Interventionsbedingung mit dem Titel "Project Wave" verwendet Training für Achtsamkeitsfähigkeiten und eine Emotion, um den Teilnehmern beizubringen, wie sie mit belastenden Emotionen umgehen können. Die Projektwelle wird im Vergleich zu einer weiteren Online-Aktivität bewertet, die unspezifische Aspekte von Einzelsitzinterventionen steuert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Zwischen 18 und 29 Jahren, einschließlich
  • Selbstberichtskomfort beim Lesen und Schreiben auf Englisch
  • Haben Sie über Computer, Laptop, Smartphone usw. Zugriff auf das Internet.
  • Lebe in den USA oder in US -Territorien, gemäß IP -Adresse
  • Bieten Sie eine Bestätigung entweder "nicht einverstanden" oder "nicht einverstanden" für mindestens eines der folgenden drei Elemente, die aus der Subskala der Nichtreaktivität des Fünf -Facetten -Fragebogens angepasst wurden: "Ich war mir meiner Gefühle und Emotionen bewusst, ohne auf sie reagieren zu müssen." "Ich habe meine Gefühle gesehen, ohne mich in ihnen zu verlieren"; "Als ich belastende Gefühle hatte, trat ich zurück und war mir der Emotionen bewusst, ohne davon übernommen zu werden."
  • Verpflichten Sie sich, um nachdenkliche Antworten auf die gestellten Fragen zu geben
  • Geben Sie die Aufmerksamkeitsprüfungs- / Bot -Erkennungsfrage bestehen: "Sind Sie größer als 10 Fuß?" ("Ja", "Nein" oder "unsicher") in der ersten Screener -Umfrage

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht
  • Beenden Sie die Studie vor der Bedingung Randomisierung
  • Die Datenintegritätsmaßnahmen nicht übergeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projektwelle (weises Bewusstsein für den Besuch von Emotionen)
Die aktive Bedingung, "Projektwelle" (weises Bewusstsein für den Besuch von Emotionen) umfasst 1) eine Einführung in die Begründung des Programms; 2) Psychoedukation über Emotionsdysregulation, Vermeidung und Exposition; 3) Testimonials von anderen, die ihre Erfahrung mit einer schwierigen Emotion beschreiben; 4) eine Emotionsbelichtungsaufgabe zusammen mit einer audiogesteuerten Nichtreaktivitätspraxis; und 5) die Schaffung eines personalisierten "Aktionsplans", das für die weitere Praxis verwendet werden kann. Die Projektwelle dauert ungefähr 15 bis 20 Minuten.
Verhalten: Projektwelle (weises Bewusstsein für den Besuch von Emotionen)
Project Wave ist eine Online-Intervention mit selbstgesteuerter Einzelsitzung, die die emotionalen Nichtreaktivitätsfähigkeiten bei jungen Erwachsenen im Alter von 18 bis 29 Jahren fördern soll.
Placebo-Komparator: Emotional neutraler Schreibzustand
Die Kontrollbedingung ist selbst verabreicht und strukturell ähnlich wie die Projektwelle (z. B. umfasst Peer-Erzählungen und enthält eine ähnliche Anzahl von Schreibaktivitäten). Es wurde entwickelt, um nicht spezifische Aspekte unterstützender Online-Aktivitäten zu kontrollieren. Die Aktivität beinhaltet eine emotional neutrale Schreibaufgabe (Journaling über tägliche Lebensereignisse). Diese Kontrollbedingung dauert ungefähr 10-15 Minuten.
Verhalten: Emotional neutrale Schreibkontrolle
Die Kontrollbedingung ist eine Online-Aktivität mit selbstgesteuerter Einzelsitzung, die eine emotional neutrale Schreibaufgabe enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsunverträglichkeitsprüfungen.
Zeitfenster: Die Daten werden zu allen Zeitpunkten unter beiden Bedingungen (Vorintervention, sofortige Nachintervention und zweiwöchige Nachuntersuchung) gesammelt.
Die Überzeugungen der Emotionsintoleranz werden anhand des Fragebogens (EAQ) der Emotionsvermeidung (EAQ) -Subskala gemessen, ein Selbstberichtsmaß von fünf Punkten für die Überzeugungen eines Teilnehmers über ihre Unfähigkeit, Emotionen zu tolerieren (Taylor et al., 2004). Die Teilnehmer bewerten ihre Vereinbarung mit jeder Aussage, die widerspiegelt, wie sie sich im Moment auf einer Fünf-Punkte-Skala fühlen. Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an negativen Überzeugungen über ihre Fähigkeit, Emotionen zu tolerieren.
Die Daten werden zu allen Zeitpunkten unter beiden Bedingungen (Vorintervention, sofortige Nachintervention und zweiwöchige Nachuntersuchung) gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Interventionsnutzen
Zeitfenster: Die Daten werden nur in der Projektwelle und nur bei sofortiger Nachintervention gesammelt.
Die Wahrnehmung des Nutzens des Intervention beim Unterrichten von Nichtreaktivität wird mit den Gegenständen bewertet: "Während dieser Aktivität konnten Sie Ihre Emotionen beobachten, ohne sich in sie zu verwickeln?"; "Wie viel hat diese Aktivität Ihnen geholfen, zu lernen, wie man nicht reaktiv für belastende Emotionen ist?" "Wie viel könnte es Ihnen in Zukunft helfen, nicht reaktiv für beunruhigende Gefühle zu sein?" (jeweils auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von "überhaupt nicht" bis "sehr"); und "Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie versuchen, in Zukunft nicht reaktiv für beunruhigende Emotionen zu sein?" (Auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala reicht von "sehr unwahrscheinlich" bis "sehr wahrscheinlich"). Den Teilnehmern wird auch eine multi-selekte Frage gestellt: "Hat sich irgendetwas daran im Wege gestellt, die Nichtreaktivitätspraxis zu vervollständigen?" Mit Antwortoptionen einschließlich "Es war zu schwer", "Es war verwirrend", "fand ich es nicht interessant", "Ich wurde abgelenkt", "etwas anderes [einschreibt]" oder "Nichts stand im Weg".
Die Daten werden nur in der Projektwelle und nur bei sofortiger Nachintervention gesammelt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtreaktivität gegenüber Emotionen
Zeitfenster: Die Daten werden unter beiden Bedingungen bei der Vorintervention und zweiwöchigen Nachuntersuchungen erfasst.
Die Nichtreaktivität gegenüber Emotionen wird unter Verwendung einer Drei-Punkte-Untergruppe des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ) Nichtreaktivitäts-Subskala, einem Sach-Report von sieben Elementen für die Tendenz eines Teilnehmers, auf ihre Emotionen zu reagieren, gemessen (Baer et al., 2008). Wir entscheiden uns für eine leicht modifizierte Drei-Punkte-Untergruppe, die in früheren Forschungen verwendet wurde (Galla et al., 2020). Für die vorliegenden Zwecke haben wir "Emotionen" anstelle der ursprünglichen "Gedanken oder Bilder" verwendet, da sich die Intervention sowohl auf Gedanken als auch auf Körperempfindungen konzentriert. Teilnehmer beider Bedingungen bewerten ihre Vereinbarung mit jeder Aussage, die widerspiegelt, wie wahr jede Aussage für sie in den letzten zwei Wochen auf einer Fünf-Punkte-Skala für sie war.
Die Daten werden unter beiden Bedingungen bei der Vorintervention und zweiwöchigen Nachuntersuchungen erfasst.
Programmfeedback
Zeitfenster: Die Daten werden unter beiden Bedingungen nur bei sofortiger Nachintervention erfasst.
Ähnlich wie bei früheren SSIs (z. B. Schleider et al., 2020) wird die wahrgenommene Akzeptanz des SSI unter Verwendung der Programm Rückkopplungsskala (PFS) gemessen. Die PFS fordert die Teilnehmer auf, die Vereinbarung mit sieben Aussagen zur Akzeptanz des SSI zu bewerten (z. "Ich habe das Programm genossen") auf einer Fünf-Punkte-Skala. Eine Punktzahl von 3/5 oder höher bei einem bestimmten PFS -Element wird als "akzeptable" Bewertung für diesen Artikel interpretiert (Schleider et al., 2020). Die Bewertungen werden auf Artikelebene berechnet, und höhere Bewertungen spiegeln für jeden Artikel eine größere Akzeptanz wider.
Die Daten werden unter beiden Bedingungen nur bei sofortiger Nachintervention erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00223240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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