Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert studie av en en-økt intervensjon som fremmer emosjonell ikke-reaktivitet (Project WAVE)

27. april 2026 oppdatert av: Jessica Schleider, Northwestern University

Å bygge følelsesreguleringsevner hos unge voksne ved hjelp av en online intervensjon på nettet: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en ny online en-økt intervensjon (SSI) designet for å forbedre følelsesreguleringsevner hos unge voksne (i alderen 18-29 år). Den aktive intervensjonsbetingelsen, med tittelen "Project Wave", bruker trening av mindfulness ferdigheter og en følelseseksponering for å lære deltakerne hvordan de skal takle urovekkende følelser. Prosjektbølge vil bli evaluert i sammenligning med en annen online aktivitet som kontrollerer for ikke-spesifikke aspekter ved intervensjoner i en-økt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Mellom 18 og 29 år, inkludert
  • Selvrapport komfort i lesing og skriving på engelsk
  • Ha tilgang til Internett gjennom datamaskin, bærbar PC, smarttelefon osv.
  • Bor i USA eller amerikanske territorier, per IP -adresse
  • Gi en godkjenning av enten "uenig" eller "sterkt uenig" på minst ett av de følgende tre elementene tilpasset fra underskalaen som ikke reaktivitet i Five Face Mindfulness -spørreskjemaet: "Jeg var klar over følelsene mine og følelsene mine uten å måtte reagere på dem"; "Jeg så på følelsene mine uten å gå seg vill i dem"; "Da jeg hadde plagsomme følelser, gikk jeg tilbake og var klar over følelsene uten å bli overtatt av det"
  • Forpliktelse til å gi gjennomtenkte svar på spørsmålene som stilles
  • Sett oppmerksomhetssjekk / botdeteksjonsspørsmål, "Er du høyere enn 10 fot?" ("Ja," "Nei" eller "usikker") i den første screenerundersøkelsen

Eksklusjonskriterier:

  • Unnlater å oppfylle ovennevnte inkluderingskriterier
  • Gå ut av studien før tilstanden randomisering
  • Unnlater å passere dataintegritetstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosjektbølge (klok bevissthet om å besøke følelser)
Den aktive tilstanden, "Project Wave," (klok bevissthet om besøkende følelser) inkluderer 1) en introduksjon til programmets begrunnelse; 2) psykoedukasjon om følelsesdysregulering, unngåelse og eksponering; 3) attester fra andre som beskriver sin opplevelse som står overfor en vanskelig følelse; 4) en følelseseksponeringsoppgave sammen med en lydstyrt ikke-reaktivitetspraksis; og 5) opprettelsen av en personlig "handlingsplan" brukbar for fortsatt praksis. Project Wave er designet for å ta omtrent 15-20 minutter.
Project Wave er en online, selvstyrt intervensjon med en øvelse designet for å fremme emosjonelle nonreaktivitetsevner hos unge voksne i alderen 18-29 år.
Placebo komparator: Følelsesmessig nøytral skrivetilstand
Kontrolltilstanden er selvadministrert og strukturelt lik prosjektbølge (f.eks. Inkluderer jevnaldrende fortellinger og inneholder et lignende antall skriveaktiviteter). Den er designet for å kontrollere for uspesifikke aspekter ved støttende online aktiviteter. Aktiviteten innebærer en følelsesmessig nøytral skriveoppgave (journalføring om hverdagslivshendelser). Denne kontrolltilstanden er designet for å ta omtrent 10-15 minutter.
Kontrolltilstanden er en online, selvstyrt aktivitet med en økt som inkluderer en følelsesmessig nøytral skriveoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesintoleranse tro.
Tidsramme: Data vil bli samlet inn under begge forhold på alle tidspunkter (før-intervensjon, øyeblikkelig etterintervensjon og to ukers oppfølging).
Følelsesintoleranseoppfatninger vil bli målt ved bruk av Emotion ANDEITance Questionnaire (EAQ) tro underskala, et selvrapports mål for en deltakers tro på deres manglende evne til å tolerere følelser (Taylor et al., 2004). Deltakerne vil vurdere avtalen med hver uttalelse som gjenspeiler hvordan de føler seg "akkurat nå" på en fem-punkts skala. En høyere poengsum indikerer større nivåer av negativ tro på deres evne til å tolerere følelser.
Data vil bli samlet inn under begge forhold på alle tidspunkter (før-intervensjon, øyeblikkelig etterintervensjon og to ukers oppfølging).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd intervensjonsverktøy
Tidsramme: Data vil bare bli samlet inn i prosjektbølge og bare ved øyeblikkelig etterintervensjon.
Oppfatning av intervensjonens nytte for å undervise i ikke -reaktivitet vil bli vurdert med elementene: "Under denne aktiviteten, i hvilken grad var du i stand til å observere følelsene dine uten å bli fanget opp i dem?"; "Hvor mye hjalp denne aktiviteten deg med å lære å være ikke -reaktiv for plagsomme følelser?"; "Hvor mye tror du å være ikke -reaktive for plagsomme følelser kan hjelpe deg i fremtiden?" (hver på en fem-punkts Likert-skala fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye"); og "Hvor sannsynlig er det at du prøver å være ikke -reaktive for plagsomme følelser i fremtiden?" (På en fem-punkts Likert-skala fra "veldig usannsynlig" til "veldig sannsynlig"). Deltakerne vil også bli stilt et spørsmål med flere valg: "Fikk noe i veien for å kunne fullføre ikke-reaktivitetspraksisen?" Med svaralternativer inkludert "det var for vanskelig", "det var forvirrende", "jeg syntes det ikke var interessant", "Jeg ble distrahert", "noe annet [skriv inn]" eller "ingenting kom i veien."
Data vil bare bli samlet inn i prosjektbølge og bare ved øyeblikkelig etterintervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke -reaktivitet for følelser
Tidsramme: Data vil bli samlet inn under begge forhold ved før-intervensjon og to ukers oppfølging.
Ikke-reaktivitet mot følelser vil bli målt ved bruk av en tre-elements undergruppe av Five Facet Mindfulness-spørreskjemaet (FFMQ) ikke-reaktivitetsunderskala, et syv-element selvrapportmål på en deltakers tendens til å reagere på følelsene deres (Baer et al., 2008). Vi velger å bruke et litt modifisert tre-element-delmengde som har blitt brukt i tidligere forskning (Galla et al., 2020). For de nåværende formål brukte vi "følelser" i stedet for de originale "tanker eller bilder" fordi intervensjonen fokuserer både på tanker og kroppssensasjoner. Deltakerne i begge betingelser vil vurdere avtalen med hver uttalelse som gjenspeiler hvor sant hver uttalelse var for dem de siste to ukene på en fem-punkts skala.
Data vil bli samlet inn under begge forhold ved før-intervensjon og to ukers oppfølging.
Programtilbakemelding
Tidsramme: Data vil bli samlet inn under begge forhold bare ved øyeblikkelig etterintervensjon.
I likhet med tidligere SSIS (f.eks. Schleider et al., 2020), vil den opplevde akseptabiliteten til SSI bli målt ved bruk av programmet Feedback Scale (PFS). PFS ber deltakerne om å vurdere avtale med syv uttalelser om akseptabiliteten til SSI (f.eks. "Jeg likte programmet") på en fem-punkts skala. En poengsum på 3/5 eller over på et gitt PFS -vare vil bli tolket som en "akseptabel" rangering på den varen (Schleider et al., 2020). Poeng beregnes på varenivå, og høyere score gjenspeiler større akseptabilitet for hvert element.
Data vil bli samlet inn under begge forhold bare ved øyeblikkelig etterintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00223240

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere