- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07035067
- オリジナルトライアル
カナダの患者と介護者に対するプラチナ耐性卵巣癌(PROC)の多次元負担
2026年4月1日 更新者:PeriPharm
QOLに関するProcの負担に関するカナダの証拠のギャップを埋めることが不可欠です。
それは、患者とその介護者の生活の複数の側面と、PROC患者とその介護者が直面する実際のハードルに対するPROCの影響をよりよく理解するのに役立ちます。
この研究の成果は、彼らが直面しているハードルと課題、そして満たされていない重大な医学的ニーズをよりよく理解するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣癌の患者と卵巣癌患者の介護者は、卵巣癌カナダのメーリングリストです。
説明
患者の選択基準
- 18歳以上
- スクリーニング調査を通じて特定された前の治療ラインを超えたPROC患者。 PROCは、最後のプラチナ化学療法の6か月以内に再発と定義されます(つまり、 カルボプラチンまたはシスプラチン)
- フランス語または英語を読んで理解する能力
- ICFの署名
患者除外基準
PSOCの患者、次のものとして定義されている患者
- プラチナベースの化学療法の完了後6か月以内に進行していない。
- まだプラチナ化学療法を受けているか、
- 維持療法を受けます。
- 治療中または最後の投与後3か月以内に反応しない、または疾患が進行していないと定義されるプラチナ抵抗性卵巣癌の患者
介護者の選択基準:
- 18歳以上
- スクリーニング調査を通じて特定された以前の治療ラインを超えたPROC(上記の定義を参照)の現在の介護者(上記の定義を参照)。
- フランス語または英語を読んで理解する能力
- ICFの署名。
介護者の除外基準:
- PSOC患者の介護者(上記の定義を参照)
- 亡くなったPROC患者の介護者
- プラチナ抵抗性患者の介護者(上記の定義を参照)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
卵巣癌カナダのメーリングリストのPROC部分を有する患者
|
この研究では具体的な介入は評価されていません。
|
|
Proc患者の介護者卵巣癌カナダのメーリングリストの一部
|
この研究では具体的な介入は評価されていません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
卵巣がんの患者の生活の質を推定する
時間枠:採用時
|
がん療法の機能的評価を使用 - 卵巣(Fact-O)およびEuroQOL 5節5レベル(EQ-5D-5L)
|
採用時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の症状評価
時間枠:採用時
|
卵巣症状と治療の尺度を使用(Most-T24(V2))
|
採用時
|
|
介護者の生活の質
時間枠:採用時
|
介護者の腫瘍学の質の質(cargoqol)アンケートを使用します
|
採用時
|
|
患者と介護者は、生産性の損失と活動障害を遂行します
時間枠:採用時
|
作業生産性と活動障害(WPAI)アンケートの使用
|
採用時
|
|
治療における患者の好み
時間枠:採用時
|
文献検索、医師の意見、患者の関連入力に基づいて、この研究のために特別に開発されたアンケートを使用します。
|
採用時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月16日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。