- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07035067
- Original rettssak
Flerdimensjonal belastning av platinaresistent eggstokkreft (Proc) på pasienter og omsorgspersoner i Canada
1. april 2026 oppdatert av: PeriPharm
Å fylle gapet i kanadiske bevis på belastningen av Proc på QOL er avgjørende.
Det vil bidra til å forstå effekten av PROC på flere aspekter av pasientenes liv og deres omsorgspersoner og de virkelige hekkene som PROC-pasienter og deres omsorgspersoner står overfor.
Utgangene fra denne studien vil bidra til å forstå hekkene og utfordringene de står overfor og det betydelige uoppfylte medisinske behovet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kreft i eggstokkene og omsorgspersoner hos pasienter med kreft i eggstokkene som er delingsliste for eggstokkreft Canada.
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av pasienter
- ≥18 år gammel
- Pasienter med PROC som fikk> 1 tidligere behandlingslinje identifisert gjennom en screeningundersøkelse. Proc vil bli definert som tilbakefall mindre enn 6 måneder etter siste cellegift av platina (dvs. karboplatin eller cisplatin)
- Evne til å lese og forstå fransk eller engelsk
- Signatur av ICF
Pasienter eksklusjonskriterier
Pasienter med PSOC, definert som de som:
- Har ikke utviklet seg innen mindre enn 6 måneder etter fullføring av platinabasert cellegift eller;
- Er fremdeles på platina cellegift eller;
- Motta vedlikeholdsbehandling.
- Pasienter med platina-ildfast eggstokkreft, definert som ikke å svare eller sykdommen som utvikler seg under terapi eller innen tre måneder etter siste dose
Omsorgspersoner inkluderingskriterier:
- ≥18 år gammel
- Nåværende omsorgsperson av en pasient med PROC (se definisjon som skal brukes ovenfor) som mottok> 1 tidligere terapilinje identifisert gjennom en screeningundersøkelse.
- Evne til å lese og forstå fransk eller engelsk
- Signatur av ICF.
Kriterier for omsorgspersoner Eksklusjon:
- Omsorgspersoner for pasienter med PSOC (se definisjon ovenfor)
- Omsorgspersoner av PROC -pasienter som har gått bort
- Omsorgspersoner av platina-ildfast pasienter (se definisjon ovenfor)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med PROC -del av postlister for eggstokkreft Canada
|
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.
|
|
Omsorgsperson av PROC -pasienter som er en del av postlistene for eggstokkene Canada
|
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere livskvaliteten til pasienten med kreft i eggstokkene
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruke den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-eggstokk (Fact-O) og Euroqol 5-Dimendion 5-nivå (EQ-5D-5L)
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens symptomvurdering
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruke målet for ovariesymptomer og behandling (Most-T24 (V2))
|
Ved rekruttering
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruke omsorgspersonens onkologiske livskvalitet (Cargoqol) spørreskjema
|
Ved rekruttering
|
|
Pasienter og omsorgspersoner arbeidsproduktivitetstap og svekkelse av aktiviteter
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruke arbeidsproduktiviteten og aktivitetsnedsettelsen (WPAI) spørreskjemaet
|
Ved rekruttering
|
|
Pasientens preferanse i behandlingen
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved å bruke et spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien basert på et litteratursøk, legesøk, input og pasientforeningsinngang.
|
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Atferdssymptomer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Stress, psykologisk
- Oppførsel
- Omsorgsbyrde
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- Ovarian Cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .