Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerdimensjonal belastning av platinaresistent eggstokkreft (Proc) på pasienter og omsorgspersoner i Canada

1. april 2026 oppdatert av: PeriPharm
Å fylle gapet i kanadiske bevis på belastningen av Proc på QOL er avgjørende. Det vil bidra til å forstå effekten av PROC på flere aspekter av pasientenes liv og deres omsorgspersoner og de virkelige hekkene som PROC-pasienter og deres omsorgspersoner står overfor. Utgangene fra denne studien vil bidra til å forstå hekkene og utfordringene de står overfor og det betydelige uoppfylte medisinske behovet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i eggstokkene og omsorgspersoner hos pasienter med kreft i eggstokkene som er delingsliste for eggstokkreft Canada.

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av pasienter

  1. ≥18 år gammel
  2. Pasienter med PROC som fikk> 1 tidligere behandlingslinje identifisert gjennom en screeningundersøkelse. Proc vil bli definert som tilbakefall mindre enn 6 måneder etter siste cellegift av platina (dvs. karboplatin eller cisplatin)
  3. Evne til å lese og forstå fransk eller engelsk
  4. Signatur av ICF

Pasienter eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med PSOC, definert som de som:

    1. Har ikke utviklet seg innen mindre enn 6 måneder etter fullføring av platinabasert cellegift eller;
    2. Er fremdeles på platina cellegift eller;
    3. Motta vedlikeholdsbehandling.
  2. Pasienter med platina-ildfast eggstokkreft, definert som ikke å svare eller sykdommen som utvikler seg under terapi eller innen tre måneder etter siste dose

Omsorgspersoner inkluderingskriterier:

  1. ≥18 år gammel
  2. Nåværende omsorgsperson av en pasient med PROC (se definisjon som skal brukes ovenfor) som mottok> 1 tidligere terapilinje identifisert gjennom en screeningundersøkelse.
  3. Evne til å lese og forstå fransk eller engelsk
  4. Signatur av ICF.

Kriterier for omsorgspersoner Eksklusjon:

  1. Omsorgspersoner for pasienter med PSOC (se definisjon ovenfor)
  2. Omsorgspersoner av PROC -pasienter som har gått bort
  3. Omsorgspersoner av platina-ildfast pasienter (se definisjon ovenfor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med PROC -del av postlister for eggstokkreft Canada
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.
Omsorgsperson av PROC -pasienter som er en del av postlistene for eggstokkene Canada
Ingen spesifikk intervensjon er vurdert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å estimere livskvaliteten til pasienten med kreft i eggstokkene
Tidsramme: Ved rekruttering
Bruke den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-eggstokk (Fact-O) og Euroqol 5-Dimendion 5-nivå (EQ-5D-5L)
Ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens symptomvurdering
Tidsramme: Ved rekruttering
Bruke målet for ovariesymptomer og behandling (Most-T24 (V2))
Ved rekruttering
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering
Bruke omsorgspersonens onkologiske livskvalitet (Cargoqol) spørreskjema
Ved rekruttering
Pasienter og omsorgspersoner arbeidsproduktivitetstap og svekkelse av aktiviteter
Tidsramme: Ved rekruttering
Bruke arbeidsproduktiviteten og aktivitetsnedsettelsen (WPAI) spørreskjemaet
Ved rekruttering
Pasientens preferanse i behandlingen
Tidsramme: Ved rekruttering
Ved å bruke et spørreskjema som er spesielt utviklet for denne studien basert på et litteratursøk, legesøk, input og pasientforeningsinngang.
Ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere