Multidimensionale last van platina -resistente eierstokkanker (PROC) bij patiënten en zorgverleners in Canada
1 april 2026 bijgewerkt door: PeriPharm
Het vullen van de leemte in Canadees bewijsmateriaal over de last van PROC op QOL is essentieel.
Het zal helpen de impact van PROC op meerdere aspecten van het leven van patiënten en hun verzorgers en de echte hindernissen waarmee PROC-patiënten en hun verzorgers worden geconfronteerd beter te begrijpen.
De output van deze studie zal helpen de hindernissen en uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd beter te begrijpen en de belangrijke onvervulde medische behoefte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eierstokkanker en zorgverleners van patiënten met eierstokkanker die deel uitmaken van eierstokkanker Canada -mailinglijst.
Beschrijving
Criteria voor de inclusie van de patiënt
- ≥18 jaar oud
- Patiënten met PROC die> 1 eerdere therapielijn ontvingen die zijn geïdentificeerd via een screeningonderzoek. PROC zal worden gedefinieerd als recidief minder dan 6 maanden na laatste platina -chemotherapie (d.w.z. carboplatine of cisplatine)
- Vermogen om Frans of Engels te lezen en te begrijpen
- Handtekening van ICF
Patiëntenuitsluitingscriteria
Patiënten met PSOC, gedefinieerd als degenen die:
- Zijn niet binnen minder dan 6 maanden na voltooiing van op platina gebaseerde chemotherapie of;
- Zijn nog steeds op platina chemotherapie of;
- Onderhoudstherapie ontvangen.
- Patiënten met platina-refractaire eierstokkanker, gedefinieerd als niet reageren of ziektevoortgang tijdens de therapie of binnen drie maanden na de laatste dosis
Inclusiecriteria van verzorgers:
- ≥18 jaar oud
- Huidige zorgverlener van een patiënt met PROC (zie hierboven te gebruiken definitie) die> 1 eerdere therapielijn ontving die via een screeningonderzoek is geïdentificeerd.
- Vermogen om Frans of Engels te lezen en te begrijpen
- Handtekening van ICF.
Criteria van zorgverleners:
- Zorgverleners van patiënten met PSOC (zie definitie hierboven)
- Zorgverleners van PROC -patiënten die zijn overleden
- Zorgverleners van platina-refractaire patiënten (zie definitie hierboven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met PROC -onderdeel van eierstokkanker Canada mailinglijsten
|
In dit onderzoek wordt geen specifieke interventie beoordeeld.
|
|
Zorgverlener van PROC -patiënten onderdeel van eierstokkanker Canada Mailing Lists
|
In dit onderzoek wordt geen specifieke interventie beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven van de patiënt met eierstokkanker te schatten
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie-eierstok (fact-o) en euroqol 5-dimendie 5-niveau (EQ-5D-5L)
|
Bij werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De symptomen van de patiënt
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de maat voor eierstoksymptomen en behandeling (meest-T24 (v2))
|
Bij werving
|
|
De kwaliteit van leven van de verzorger
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de vragenlijst van de zorgverlener oncologiekwaliteit van leven (Cargoqol)
|
Bij werving
|
|
Patiënten en zorgverleners werken productiviteitsverlies en activiteiten van activiteiten
Tijdsspanne: Bij werving
|
Met behulp van de vragenlijst van de werkproductiviteit en activiteitenbeperking (WPAI)
|
Bij werving
|
|
De voorkeur van de patiënt bij de behandeling
Tijdsspanne: Bij werving
|
Het gebruik van een vragenlijst die specifiek is ontwikkeld voor deze studie op basis van een literatuuronderzoek, input van arts -input en input van de patiëntvereniging.
|
Bij werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Gedragssymptomen
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Stress, psychisch
- Gedrag
- Last van mantelzorgers
- Ovariumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Ovarian Cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .