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Carga multidimensional del cáncer de ovario resistente al platino (Proc) en pacientes y cuidadores en Canadá

1 de abril de 2026 actualizado por: PeriPharm
Es esencial llenar el vacío en la evidencia canadiense sobre la carga de Proc en la calidad de vida. Ayudará a comprender mejor el impacto de PROC en múltiples aspectos de la vida de los pacientes y sus cuidadores y los obstáculos de la vida real que enfrentan los pacientes con PROC y sus cuidadores. Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor los obstáculos y los desafíos que enfrentan y la importante necesidad médica no satisfecha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario y cuidadores de pacientes con cáncer de ovario que forman parte de la lista de correo de cáncer de ovario de Canadá.

Descripción

Criterios de inclusión del paciente

  1. ≥18 años
  2. Los pacientes con Proc que recibieron> 1 línea anterior de terapia identificadas a través de una encuesta de detección. Proc se definirá como una recurrencia menos de 6 meses después de la última quimioterapia del platino (es decir, carboplatino o cisplatino)
  3. Capacidad para leer y comprender el francés o el inglés
  4. Firma de ICF

Criterios de exclusión de los pacientes

  1. Pacientes con PSOC, definidos como los que:

    1. No han progresado en menos de 6 meses después de la finalización de la quimioterapia basada en platino o;
    2. Todavía están en quimioterapia de platino o;
    3. Recibir terapia de mantenimiento.
  2. Pacientes con cáncer de ovario refractario por platino, definidos como no respondiendo o que progresan en la enfermedad durante la terapia o dentro de los tres meses posteriores a la última dosis

Criterios de inclusión de cuidadores:

  1. ≥18 años
  2. Cuidador actual de un paciente con Proc (ver definición que se utilizará anteriormente) que recibió> 1 línea de terapia previa identificada a través de una encuesta de detección.
  3. Capacidad para leer y comprender el francés o el inglés
  4. Firma de ICF.

Criterios de exclusión de cuidadores:

  1. Cuidadores de pacientes con PSOC (ver definición anterior)
  2. Cuidadores de pacientes de Proc que han fallecido
  3. Cuidadores de pacientes con platino-refractarios (ver definición anterior)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Proc parte de las listas de correo de Ovario Cancer Canada
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.
Cuidador de pacientes Proc parte de las listas de correo de Ovario Cancer Canada
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para estimar la calidad de vida del paciente con cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
Utilizando la evaluación funcional de la terapia del cáncer: ovario (FACT-O) y Euroqol 5-Dimendion 5-Level (EQ-5D-5L)
Al reclutamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de síntomas del paciente
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
Usar la medida de los síntomas y el tratamiento ováricos (Most-T24 (V2))
Al reclutamiento
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
Uso del cuestionario de la calidad de vida de la oncología del cuidador (carga)
Al reclutamiento
Los pacientes y los cuidadores trabajan en la productividad de la productividad y el deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
Utilizando el cuestionario de la productividad laboral y el deterioro de la actividad (WPAI)
Al reclutamiento
Preferencia del paciente en el tratamiento
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
Uso de un cuestionario desarrollado específicamente para este estudio basado en una búsqueda de literatura, entrada del médico y entrada de asociación de pacientes.
Al reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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