- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07035067
- Juicio original
Carga multidimensional del cáncer de ovario resistente al platino (Proc) en pacientes y cuidadores en Canadá
1 de abril de 2026 actualizado por: PeriPharm
Es esencial llenar el vacío en la evidencia canadiense sobre la carga de Proc en la calidad de vida.
Ayudará a comprender mejor el impacto de PROC en múltiples aspectos de la vida de los pacientes y sus cuidadores y los obstáculos de la vida real que enfrentan los pacientes con PROC y sus cuidadores.
Los resultados de este estudio ayudarán a comprender mejor los obstáculos y los desafíos que enfrentan y la importante necesidad médica no satisfecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de ovario y cuidadores de pacientes con cáncer de ovario que forman parte de la lista de correo de cáncer de ovario de Canadá.
Descripción
Criterios de inclusión del paciente
- ≥18 años
- Los pacientes con Proc que recibieron> 1 línea anterior de terapia identificadas a través de una encuesta de detección. Proc se definirá como una recurrencia menos de 6 meses después de la última quimioterapia del platino (es decir, carboplatino o cisplatino)
- Capacidad para leer y comprender el francés o el inglés
- Firma de ICF
Criterios de exclusión de los pacientes
Pacientes con PSOC, definidos como los que:
- No han progresado en menos de 6 meses después de la finalización de la quimioterapia basada en platino o;
- Todavía están en quimioterapia de platino o;
- Recibir terapia de mantenimiento.
- Pacientes con cáncer de ovario refractario por platino, definidos como no respondiendo o que progresan en la enfermedad durante la terapia o dentro de los tres meses posteriores a la última dosis
Criterios de inclusión de cuidadores:
- ≥18 años
- Cuidador actual de un paciente con Proc (ver definición que se utilizará anteriormente) que recibió> 1 línea de terapia previa identificada a través de una encuesta de detección.
- Capacidad para leer y comprender el francés o el inglés
- Firma de ICF.
Criterios de exclusión de cuidadores:
- Cuidadores de pacientes con PSOC (ver definición anterior)
- Cuidadores de pacientes de Proc que han fallecido
- Cuidadores de pacientes con platino-refractarios (ver definición anterior)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Proc parte de las listas de correo de Ovario Cancer Canada
|
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.
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Cuidador de pacientes Proc parte de las listas de correo de Ovario Cancer Canada
|
En este estudio no se evalúa ninguna intervención específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la calidad de vida del paciente con cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Utilizando la evaluación funcional de la terapia del cáncer: ovario (FACT-O) y Euroqol 5-Dimendion 5-Level (EQ-5D-5L)
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Al reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de síntomas del paciente
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Usar la medida de los síntomas y el tratamiento ováricos (Most-T24 (V2))
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Al reclutamiento
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Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Uso del cuestionario de la calidad de vida de la oncología del cuidador (carga)
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Al reclutamiento
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Los pacientes y los cuidadores trabajan en la productividad de la productividad y el deterioro de la actividad
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Utilizando el cuestionario de la productividad laboral y el deterioro de la actividad (WPAI)
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Al reclutamiento
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Preferencia del paciente en el tratamiento
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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Uso de un cuestionario desarrollado específicamente para este estudio basado en una búsqueda de literatura, entrada del médico y entrada de asociación de pacientes.
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Al reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Estrés Psicológico
- Comportamiento
- Carga del cuidador
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- Ovarian Cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .