Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carga multidimensional do câncer de ovário resistente à platina (PROC) em pacientes e cuidadores no Canadá

1 de abril de 2026 atualizado por: PeriPharm
É essencial preencher a lacuna nas evidências canadenses sobre o ônus do PROC na QV. Isso ajudará a entender melhor o impacto do PROC em múltiplos aspectos da vida dos pacientes e de seus cuidadores e dos obstáculos da vida real enfrentados pelos pacientes com PROC e seus cuidadores. Os resultados deste estudo ajudarão a entender melhor os obstáculos e os desafios que eles enfrentam e a necessidade médica significativa não atendida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário e cuidadores de pacientes com câncer de ovário que fazem parte da lista de discussão do Câncer de Ovário.

Descrição

Critérios de inclusão do paciente

  1. ≥ 18 anos
  2. Pacientes com PROC que receberam> 1 linha de terapia anterior identificada por meio de uma pesquisa de triagem. O PROC será definido como recorrência menos de 6 meses após a última quimioterapia de platina (ou seja, carboplatina ou cisplatina)
  3. Capacidade de ler e entender francês ou inglês
  4. Assinatura da ICF

Critérios de exclusão dos pacientes

  1. Pacientes com PSOC, definidos como aqueles que:

    1. Não progrediram dentro de menos de 6 meses após a conclusão da quimioterapia à base de platina ou;
    2. Ainda estão em quimioterapia de platina ou;
    3. Receber terapia de manutenção.
  2. Pacientes com câncer de ovário refratário de platina, definido como não responder ou doenças que progredem durante a terapia ou dentro de três meses após a última dose

Critérios de inclusão de cuidadores:

  1. ≥ 18 anos
  2. Cuidador atual de um paciente com Proc (ver definição a ser usado acima) que recebeu> 1 linha anterior de terapia identificada por meio de uma pesquisa de triagem.
  3. Capacidade de ler e entender francês ou inglês
  4. Assinatura da ICF.

Critérios de exclusão de cuidadores:

  1. Cuidadores de pacientes com PSOC (veja a definição acima)
  2. Cuidadores de pacientes com PROC que faleceram
  3. Cuidadores de pacientes refratários à platina (ver definição acima)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com PROC Parte das listas de discussão do Câncer de Ovário Canadá
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
Cuidador de pacientes PROC Parte das listas de discussão do câncer de ovário no Canadá
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para estimar a qualidade de vida do paciente com câncer de ovário
Prazo: No recrutamento
Usando a avaliação funcional da terapia do câncer-ovário (FACT-O) e Euroqol 5-DIMENDION 5 Nível (EQ-5D-5L)
No recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos sintomas do paciente
Prazo: No recrutamento
Usando a medida de sintomas ovarianos e tratamento (Most-T24 (V2))
No recrutamento
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: No recrutamento
Usando o questionário Cuidador Oncologia Qualidade de Vida (Cargoqol)
No recrutamento
Pacientes e cuidadores trabalham perda de produtividade e comprometimento da atividade
Prazo: No recrutamento
Usando o questionário de produtividade e atividade de atividade do trabalho (WPAI)
No recrutamento
Preferência do paciente no tratamento
Prazo: No recrutamento
Usando um questionário desenvolvido especificamente para este estudo com base em uma busca de literatura, entrada médica e insumos da associação de pacientes.
No recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PeriPharm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ovarian Cancer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever