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Mehrdimensionale Belastung durch platinresistente Eierstockkrebs (Proc) bei Patienten und Pflegepersonen in Kanada

1. April 2026 aktualisiert von: PeriPharm
Es ist unerlässlich, die Lücke in den kanadischen Beweisen auf die Last von Proc auf der Lebensqualität zu füllen. Es wird dazu beitragen, die Auswirkungen von ProC auf mehrere Aspekte des Lebens von Patienten und ihren Betreuern und den realen Hürden von ProC-Patienten und ihren Betreuern besser zu verstehen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Hürden und Herausforderungen, denen sie gegenüberstehen, und den bedeutenden, nicht gedeckten medizinischen Bedarf besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Eierstockkrebs und Pflegepersonen von Patienten mit Eierstockkrebs, die Teil der Postliste von Eierstockkrebs Kanada sind.

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien

  1. ≥18 Jahre alt
  2. Patienten mit Proc, die durch eine Screening -Umfrage> 1 vorherige Therapielinie erhielten. Proc wird als Rezidiv von weniger als 6 Monaten nach der letzten Platin -Chemotherapie definiert (d. H. Carboplatin oder Cisplatin)
  3. Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen
  4. Signatur von ICF

Patientenausschlusskriterien

  1. Patienten mit PSOC, definiert als solche, die:

    1. Sind nicht innerhalb weniger als 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie auf Platinbasis oder;
    2. Sind immer noch auf Platin -Chemotherapie oder;
    3. Erhaltungstherapie erhalten.
  2. Patienten mit Platin-refraktärem Eierstockkreb

Inklusionskriterien für Pflegekräfte:

  1. ≥18 Jahre alt
  2. Aktuelle Pflegeperson eines Patienten mit Proc (siehe Definition, der oben verwendet wird), der> 1 vorherige Therapielinie erhalten hat, die durch eine Screening -Umfrage identifiziert wurde.
  3. Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen
  4. Signatur von ICF.

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  1. Betreuer von Patienten mit PSOC (siehe Definition oben)
  2. Betreuer von Proc -Patienten, die verstorben sind
  3. Betreuer von Platin-refraktären Patienten (siehe Definition oben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Proc -Teil von Eierstockkrebs Kanada -Mailinglisten
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.
Pflegeperson von Proc -Patienten Teil von Eierstockkrebs Canada Mailing -Listen
Sonstiges: Kein Eingriff
In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Lebensqualität des Patienten mit Eierstockkrebs abzuschätzen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Verwenden der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Ovarial (FACT-O) und Euroqol 5-Dimendion 5-Level (EQ-5D-5L)
Bei der Rekrutierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Symptome des Patienten
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Unter Verwendung des Maßes der Ovarialsymptome und der Behandlung (Most-T24 (V2))
Bei der Rekrutierung
Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Verwenden Sie den Fragebogen zur Onkologie -Lebensqualität (Frachtvogelqualität)
Bei der Rekrutierung
Patienten und Betreuer Arbeitsproduktivitätsverlust und Aktivitätsstörungen
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Verwenden der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI) Fragebogen
Bei der Rekrutierung
Präferenz des Patienten in der Behandlung
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Verwenden eines Fragebogens, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, basierend auf einer Literaturrecherche, einem Input von Arzt und Patienten mit der Patientenvereinigung.
Bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PeriPharm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ovarian Cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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