- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07035067
- Original retssag
Multidimensionel byrde af platinbestandig ovariecancer (PROC) på patienter og plejere i Canada
1. april 2026 opdateret af: PeriPharm
Det er vigtigt at udfylde kløften i canadiske beviser for Proc -byrden på QOL.
Det vil hjælpe bedre med at forstå virkningen af PROC på flere aspekter af patienternes og deres plejepersoners liv og de virkelige livshindringer, som Proc-patienter står overfor og deres plejere.
Outputene fra denne undersøgelse vil hjælpe bedre med at forstå de forhindringer og udfordringer, de står overfor, og det betydelige uopfyldte medicinske behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kræft i æggestokkene og plejere hos patienter med kræft i æggestokkene, der er en delvis æggestokkræft Canada -mailingliste.
Beskrivelse
Kriterier for patientindeslutning
- ≥18 år gammel
- Patienter med Proc, der modtog> 1 forudgående terapi, identificeret gennem en screeningsundersøgelse. PROC defineres som gentagelse mindre end 6 måneder efter sidste platinekemoterapi (dvs. carboplatin eller cisplatin)
- Evne til at læse og forstå fransk eller engelsk
- Underskrift af ICF
Patienter udelukkende kriterier
Patienter med PSOC, defineret som dem, der:
- Er ikke kommet frem inden for mindre end 6 måneder efter afslutningen af platinbaseret kemoterapi eller;
- Er stadig på platinekemoterapi eller;
- Modtag vedligeholdelsesbehandling.
- Patienter med kræft i platin-æggekræft, defineret som ikke at reagere eller sygdomme, der skrider frem under terapi eller inden for tre måneder efter den sidste dosis
Kriterier for integration af plejepersonale:
- ≥18 år gammel
- Den nuværende plejeperson for en patient med Proc (se definition, der skal bruges ovenfor), der modtog> 1 forudgående terapi, der blev identificeret gennem en screeningsundersøgelse.
- Evne til at læse og forstå fransk eller engelsk
- Underskrift af ICF.
Kriterier for ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for patienter med PSOC (se definition ovenfor)
- Plejere af PROC -patienter, der er død
- Omsorgspersoner for platin-ildfast patienter (se definition ovenfor)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med PROC en del af æggestokkræft Canada mailinglister
|
Ingen specifik intervention vurderes i denne undersøgelse.
|
|
Omsorgsperson for PROC -patienter, der er en del af æggestokkræft Canada -mailinglister
|
Ingen specifik intervention vurderes i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At estimere livskvaliteten for patienten med kræft i æggestokkene
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi-ovarie (Fact-O) og Euroqol 5-Dimendion 5-niveau (EQ-5D-5L)
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens symptomvurdering
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Brug af målet for æggestokersymptomer og behandling (Most-T24 (V2))
|
Ved rekruttering
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Brug spørgeskemaet for plejepersonalet Oncology Life (CargoQol) spørgeskema
|
Ved rekruttering
|
|
Patienter og plejere arbejdsproduktivitetstab og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Brug af spørgeskemaet for arbejdsproduktivitet og aktivitet (WPAI) (WPAI)
|
Ved rekruttering
|
|
Patientens præference i behandlingen
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Ved hjælp af et spørgeskema, der er specifikt udviklet til denne undersøgelse baseret på en litteratursøgning, input til læger og patientforeningsinput.
|
Ved rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Stress, psykologisk
- Opførsel
- Plejerbyrde
- Ovariale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Ovarian Cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet