- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07035067
- Procès original
Charge multidimensionnelle du cancer de l'ovaire résistant au platine (Proc) sur les patients et les soignants au Canada
1 avril 2026 mis à jour par: PeriPharm
Il est essentiel de combler la lacune dans les preuves canadiennes de la charge de la qualité de la qualité de vie.
Cela aidera à mieux comprendre l'impact du proc sur plusieurs aspects de la vie des patients et de leurs soignants et des obstacles réels auxquels sont confrontés les patients PROC et leurs soignants.
Les résultats de cette étude aideront à mieux comprendre les obstacles et les défis auxquels ils sont confrontés et le besoin médical significatif non satisfait.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de cancer de l'ovaire et les soignants de patients atteints de cancer de l'ovaire qui sont en partie de la liste de diffusion du cancer de l'ovaire Canada.
La description
Critères d'inclusion des patients
- ≥ 18 ans
- Les patients atteints de PROC qui ont reçu> 1 ligne de thérapie antérieure identifiée par une enquête de dépistage. Le PROC sera défini comme une récidive moins de 6 mois après la dernière chimiothérapie en platine (c'est-à-dire. carboplatine ou cisplatine)
- Capacité à lire et à comprendre le français ou l'anglais
- Signature de ICF
Critères d'exclusion des patients
Patients atteints de PSOC, définis comme ceux qui:
- N'ont pas progressé dans moins de 6 mois après la fin de la chimiothérapie à base de platine OR;
- Sont toujours sous chimiothérapie en platine ou;
- Recevoir une thérapie d'entretien.
- Les patients atteints d'un cancer de l'ovaire réfractaire au platine, défini comme ne répondant pas ou ne progressant pas pendant le traitement ou dans les trois mois suivant la dernière dose
Critères d'inclusion des soignants:
- ≥ 18 ans
- Le soignant actuel d'un patient atteint de Proc (voir la définition à utiliser ci-dessus) qui a reçu> 1 ligne de thérapie antérieure identifiée par un sondage de dépistage.
- Capacité à lire et à comprendre le français ou l'anglais
- Signature de ICF.
Critères d'exclusion des soignants:
- Soignants des patients atteints de PSOC (voir définition ci-dessus)
- Les soignants des patients atteints de ProC qui sont décédés
- Soignants des patients réfractaires en platine (voir définition ci-dessus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients atteints de proc partie des listes de diffusion du cancer de l'ovaire Canada
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Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
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Adifiant des patients PROC partie du cancer de l'ovaire Canada Listes de diffusion
|
Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour estimer la qualité de vie du patient atteint d'un cancer de l'ovaire
Délai: Au recrutement
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En utilisant l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - ovarien (FACT-O) et Euroqol 5-DIMENDION 5-level (EQ-5D-5L)
|
Au recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des symptômes du patient
Délai: Au recrutement
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En utilisant la mesure des symptômes et du traitement ovariens (la plupart du T24 (V2))
|
Au recrutement
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La qualité de vie du soignant
Délai: Au recrutement
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Utilisation du questionnaire sur la qualité de vie de l'oncologie des soignants (CargoQol)
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Au recrutement
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Les patients et les soignants travaillent la perte de productivité et les troubles de l'activité
Délai: Au recrutement
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Utilisation du questionnaire sur la productivité et l'activité du travail (WPAI)
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Au recrutement
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La préférence du patient dans le traitement
Délai: Au recrutement
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En utilisant un questionnaire spécialement développé pour cette étude sur la base d'une recherche documentaire, d'une entrée du médecin et d'une entrée d'association des patients.
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Au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Première publication (Réel)
24 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes comportementaux
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Stress, Psychologique
- Comportement
- Fardeau des soignants
- Tumeurs ovariennes
Autres numéros d'identification d'étude
- Ovarian Cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .