- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07035067
- Оригинальное испытание
Многомерное бремя рака яичников устойчивого к платиновым
1 апреля 2026 г. обновлено: PeriPharm
Заполнение разрыва в канадских доказательствах на бремя Proc на качество жизни имеет важное значение.
Это поможет лучше понять влияние PROC на множество аспектов жизни пациентов и их опекунов и реальных препятствий, с которыми сталкиваются пациенты PROC и их опекуны.
Выходы этого исследования помогут лучше понять препятствия и проблемы, с которыми они сталкиваются, и значительные неудовлетворенные медицинские потребности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком яичников и уход за пациентами с раком яичников, которые являются частью рака яичников Канада.
Описание
Критерии включения пациента
- ≥18 лет
- Пациенты с Proc, которые получали> 1 предыдущую линию терапии, выявленные в результате скрининга. PROC будет определяться как рецидив менее чем через 6 месяцев после последней химиотерапии платины (т.е. карбоплатин или цисплатин)
- Возможность читать и понимать французский или английский
- Подпись ICF
Критерии исключения пациентов
Пациенты с PSOC, определяемые как те, кто:
- Не прогрессировали менее чем через 6 месяцев после завершения химиотерапии на основе платины или;
- Все еще находятся на платиновой химиотерапии или;
- Получить поддерживающую терапию.
- Пациенты с резистентным раком яичников платиновой
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
- ≥18 лет
- Нынешний уход за пациентом с Proc (см. Определение, которое будет использоваться выше), который получил> 1 предыдущую линию терапии, выявленную в результате обследования скрининга.
- Возможность читать и понимать французский или английский
- Подпись ICF.
Критерии исключения попечителей:
- Уход за пациентами с PSOC (см. Определение выше)
- Уход за пациентами Proc, которые скончались
- Уход за больными пациентами с платиновым резиновым (см. Определение выше)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с PROC часть рака яичников Канада Списки рассылки
|
В этом исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
|
|
Уход за пациентами PROC часть рака яичников Канада
|
В этом исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить качество жизни пациента с раком яичников
Временное ограничение: При наборе
|
Используя функциональную оценку терапии рака-яичника (Fact-O) и 5-уровневого 5-димента Euroqol (EQ-5D-5L)
|
При наборе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов пациента
Временное ограничение: При наборе
|
Используя меру симптомов яичника и лечения (большинство-T24 (V2))
|
При наборе
|
|
Качество жизни опекуна
Временное ограничение: При наборе
|
Использование анкеты по уходу на онкологии (CargoQol)
|
При наборе
|
|
Пациенты и лиц, осуществляющие уход, работают потерей производительности и нарушением активности
Временное ограничение: При наборе
|
Использование вопросника по производству производительности и ухудшению активности (WPAI)
|
При наборе
|
|
Предпочтение пациента в лечении
Временное ограничение: При наборе
|
Использование вопросника, специально разработанной для этого исследования, основанного на поиске литературы, ввода врача и вводах ассоциации пациентов.
|
При наборе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Стресс, Психологический
- Поведение
- Бремя воспитателя
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Ovarian Cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .