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Furia multidimensionale di carcinoma ovarico resistente al platino (Proc) su pazienti e caregiver in Canada

1 aprile 2026 aggiornato da: PeriPharm
È essenziale colmare il divario nelle prove canadesi sull'onere di Proc sulla QoL. Aiuterà a comprendere meglio l'impatto di Proc su molteplici aspetti della vita dei pazienti e dei loro caregiver e degli ostacoli della vita reale affrontati dai pazienti Proc e dai loro caregiver. I risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio gli ostacoli e le sfide che devono affrontare e la significativa necessità medica insoddisfatta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma ovarico e caregiver di pazienti con carcinoma ovarico che sono in parte postale della mailing di carcinoma ovarico Canada.

Descrizione

Criteri di inclusione del paziente

  1. ≥18 anni
  2. Pazienti con proc che hanno ricevuto> 1 linea precedente di terapia identificata attraverso un sondaggio di screening. Il proc sarà definito come ricorrenza inferiore a 6 mesi dopo la chemioterapia dell'ultima platino (cioè carboplatino o cisplatino)
  3. Capacità di leggere e comprendere il francese o l'inglese
  4. Firma dell'ICF

Criteri di esclusione dei pazienti

  1. Pazienti con PSOC, definiti come quelli che:

    1. Non sono progrediti entro meno di 6 mesi dal completamento della chemioterapia a base di platino o;
    2. Sono ancora sulla chemioterapia del platino o;
    3. Ricevere la terapia di mantenimento.
  2. Pazienti con carcinoma ovarico refrattario di platino, definiti come non rispondenti o progressi della malattia durante la terapia o entro tre mesi dopo l'ultima dose

Criteri di inclusione dei caregiver:

  1. ≥18 anni
  2. Attuale caregiver di un paziente con proc (vedi definizione da utilizzare sopra) che ha ricevuto> 1 linea precedente di terapia identificata attraverso un sondaggio di screening.
  3. Capacità di leggere e comprendere il francese o l'inglese
  4. Firma dell'ICF.

Criteri di esclusione dei caregiver:

  1. Caregiver di pazienti con PSOC (vedi definizione sopra)
  2. I caregiver di pazienti proc che sono morti
  3. Caregiver di pazienti refrattari di platino (vedi definizione sopra)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con proc parte delle mailing list del carcinoma ovarico Canada
Altro: Nessun intervento
In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.
Caregiver di pazienti proc parte delle mailing list del carcinoma ovarico Canada
Altro: Nessun intervento
In questo studio non viene valutato alcun intervento specifico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimando la qualità della vita del paziente con carcinoma ovarico
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando la valutazione funzionale della terapia del cancro-ovarica (fact-o) ed euroqol a 5 livelli a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Al reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Al reclutamento
Usando la misura dei sintomi ovarici e del trattamento (Most-T24 (V2))
Al reclutamento
La qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzo del questionario sulla qualità della vita di oncologia del caregiver
Al reclutamento
I pazienti e i caregiver lavorano perdita di produttività e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzo del questionario sulla produttività del lavoro e la compromissione dell'attività (WPAI)
Al reclutamento
Preferenza del paziente nel trattamento
Lasso di tempo: Al reclutamento
Utilizzando un questionario sviluppato specificamente per questo studio basato su una ricerca di letteratura, input del medico e input dell'associazione del paziente.
Al reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ovarian Cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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