- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07035067
- Oryginalna próba
Wielowymiarowe obciążenie raka jajnika odpornego na platynę (PROC) u pacjentów i opiekunów w Kanadzie
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: PeriPharm
Niezbędne jest wypełnienie luki w kanadyjskich dowodach dotyczących ciężaru PROC w QOL.
Pomoże to lepiej zrozumieć wpływ PROC na wiele aspektów życia pacjentów i ich opiekunów oraz prawdziwych przeszkód, przed którymi stoją pacjenci z PROC i ich opiekunów.
Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć przeszkody i wyzwania, przed którymi stoją i znacząca niezaspokojona potrzeba medyczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
- PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem jajnika i opiekunami pacjentów z rakiem jajnika, którzy są częścią listy mailingowej raka jajnika.
Opis
Kryteria włączenia pacjenta
- ≥18 lat
- Pacjenci z PROC, którzy otrzymali> 1 wcześniejszą linię terapii zidentyfikowano w ramach badania przesiewowego. PROC zostanie zdefiniowany jako nawrót mniej niż 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii platyny (tj. karboplatyna lub cisplatyna)
- Umiejętność czytania i rozumienia francuskiego lub angielskiego
- Podpis ICF
Kryteria wykluczenia pacjentów
Pacjenci z PSOC, zdefiniowani jako ci, którzy:
- Nie postępowało w ciągu mniej niż 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii na bazie platyny lub;
- Są nadal na chemioterapii platynowej lub;
- Otrzymuj terapię podtrzymującą.
- Pacjenci z rakiem jajnika opornym na platynę, zdefiniowani jako nie reagujący lub choroby przechodzące podczas terapii lub w ciągu trzech miesięcy po ostatniej dawce
Kryteria włączenia opiekunów:
- ≥18 lat
- Obecny opiekun pacjenta z PROC (patrz definicja, którą należy zastosować powyżej), który otrzymał> 1 wcześniejszą linię terapii zidentyfikowaną w ramach badania badań przesiewowych.
- Umiejętność czytania i rozumienia francuskiego lub angielskiego
- Podpis ICF.
Kryteria wykluczenia opiekunów:
- Opiekunowie pacjentów z PSOC (patrz definicja powyżej)
- Opiekunowie pacjentów PROC, którzy zmarli
- Opiekunowie pacjentów opornych na platynę (patrz definicja powyżej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PROC częścią listy pocztowej raka jajnika Kanada
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
|
|
Opiekun pacjentów z PROC Część list mailingowych Cancer Canada Canada
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby oszacować jakość życia pacjenta z rakiem jajnika
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Stosując funkcjonalną ocenę terapii raka-jajnika (FACT-O) i 5-poziomu 5-poziomowego euroqol (EQ-5D-5L)
|
Podczas rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów pacjenta
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Stosując miarę objawów jajników i leczenia (najbardziej T24 (v2))
|
Podczas rekrutacji
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Korzystanie z kwestionariusza Onkologii Onkologii (Cargoqol)
|
Podczas rekrutacji
|
|
Pacjenci i opiekunowie Utrata wydajności i upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Wykorzystanie kwestionariusza wydajności i upośledzenia aktywności (WPAI)
|
Podczas rekrutacji
|
|
Preferencje pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Korzystając z kwestionariusza opracowanego specjalnie dla tego badania opartego na wyszukiwaniu literatury, wkład lekarzy i wkładu związanego z pacjentem.
|
Podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Objawy behawioralne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Stres, psychologiczny
- Zachowanie
- Obciążenie opiekuna
- Nowotwory jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ovarian Cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .