Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowe obciążenie raka jajnika odpornego na platynę (PROC) u pacjentów i opiekunów w Kanadzie

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: PeriPharm
Niezbędne jest wypełnienie luki w kanadyjskich dowodach dotyczących ciężaru PROC w QOL. Pomoże to lepiej zrozumieć wpływ PROC na wiele aspektów życia pacjentów i ich opiekunów oraz prawdziwych przeszkód, przed którymi stoją pacjenci z PROC i ich opiekunów. Wyniki tego badania pomogą lepiej zrozumieć przeszkody i wyzwania, przed którymi stoją i znacząca niezaspokojona potrzeba medyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jajnika i opiekunami pacjentów z rakiem jajnika, którzy są częścią listy mailingowej raka jajnika.

Opis

Kryteria włączenia pacjenta

  1. ≥18 lat
  2. Pacjenci z PROC, którzy otrzymali> 1 wcześniejszą linię terapii zidentyfikowano w ramach badania przesiewowego. PROC zostanie zdefiniowany jako nawrót mniej niż 6 miesięcy po ostatniej chemioterapii platyny (tj. karboplatyna lub cisplatyna)
  3. Umiejętność czytania i rozumienia francuskiego lub angielskiego
  4. Podpis ICF

Kryteria wykluczenia pacjentów

  1. Pacjenci z PSOC, zdefiniowani jako ci, którzy:

    1. Nie postępowało w ciągu mniej niż 6 miesięcy po zakończeniu chemioterapii na bazie platyny lub;
    2. Są nadal na chemioterapii platynowej lub;
    3. Otrzymuj terapię podtrzymującą.
  2. Pacjenci z rakiem jajnika opornym na platynę, zdefiniowani jako nie reagujący lub choroby przechodzące podczas terapii lub w ciągu trzech miesięcy po ostatniej dawce

Kryteria włączenia opiekunów:

  1. ≥18 lat
  2. Obecny opiekun pacjenta z PROC (patrz definicja, którą należy zastosować powyżej), który otrzymał> 1 wcześniejszą linię terapii zidentyfikowaną w ramach badania badań przesiewowych.
  3. Umiejętność czytania i rozumienia francuskiego lub angielskiego
  4. Podpis ICF.

Kryteria wykluczenia opiekunów:

  1. Opiekunowie pacjentów z PSOC (patrz definicja powyżej)
  2. Opiekunowie pacjentów PROC, którzy zmarli
  3. Opiekunowie pacjentów opornych na platynę (patrz definicja powyżej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PROC częścią listy pocztowej raka jajnika Kanada
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
Opiekun pacjentów z PROC Część list mailingowych Cancer Canada Canada
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby oszacować jakość życia pacjenta z rakiem jajnika
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Stosując funkcjonalną ocenę terapii raka-jajnika (FACT-O) i 5-poziomu 5-poziomowego euroqol (EQ-5D-5L)
Podczas rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów pacjenta
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Stosując miarę objawów jajników i leczenia (najbardziej T24 (v2))
Podczas rekrutacji
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Korzystanie z kwestionariusza Onkologii Onkologii (Cargoqol)
Podczas rekrutacji
Pacjenci i opiekunowie Utrata wydajności i upośledzenie aktywności
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Wykorzystanie kwestionariusza wydajności i upośledzenia aktywności (WPAI)
Podczas rekrutacji
Preferencje pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Korzystając z kwestionariusza opracowanego specjalnie dla tego badania opartego na wyszukiwaniu literatury, wkład lekarzy i wkładu związanego z pacjentem.
Podczas rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj