Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimenzionální zátěž rakoviny vaječníků odolných vůči platinám (PROC) u pacientů a pečovatelů v Kanadě

1. dubna 2026 aktualizováno: PeriPharm
Je nezbytné vyplnit mezeru v kanadských důkazech o zátěži proc na QOL. Pomůže to lépe porozumět dopadu Proc na více aspektů života pacientů a jejich pečovatelů a překážky v reálném životě, kterým čelí pacienti PROC a jejich pečovatelé. Výstupy této studie pomohou lépe porozumět překážkám a výzvám, kterým čelí, a významné neuspokojené lékařské potřeby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2Y 1V3
        • PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou vaječníků a pečovateli pacientů s rakovinou vaječníků, kteří jsou součástí seznamu adresátů na rakovinu vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta

  1. ≥ 18 let
  2. Pacienti s Proc, kteří dostali> 1 předchozí linii terapie identifikované prostřednictvím screeningového průzkumu. Proc bude definován jako recidiva méně než 6 měsíců po poslední platinové chemoterapii (tj. Karboplatina nebo cisplatina)
  3. Schopnost číst a porozumět francouzštině nebo angličtině
  4. Podpis ICF

Kritéria vyloučení pacientů

  1. Pacienti s psoc, definovaní jako pacienti, kteří:

    1. Nepokročily za méně než 6 měsíců po dokončení chemoterapie na bázi platiny nebo;
    2. Jsou stále na platinové chemoterapii nebo;
    3. Dostávat udržovací terapii.
  2. Pacienti s rakovinou vaječníků s refraktorními platinami, definovaní jako neodpovídající nebo onemocnění postupující během terapie nebo do tří měsíců po poslední dávce

Kritéria pro zařazení pečovatelů:

  1. ≥ 18 let
  2. Současný pečovatel pacienta s Proc (viz definice, která má být použita výše), který obdržel> 1 předchozí řádek terapie identifikované skríningovým průzkumem.
  3. Schopnost číst a porozumět francouzštině nebo angličtině
  4. Podpis ICF.

Kritéria pro vyloučení pečovatelů:

  1. Pečovatelé pacientů s PSOC (viz definice výše)
  2. Pečovatelé proc pacientů, kteří zemřeli
  3. Pečovatelé pacientů s refraktory platiny (viz definice výše)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s proc částmi ovariálních rakoviny Kanady poštovní seznamy
Jiný: Žádný zásah
V této studii není hodnocen žádný konkrétní zásah.
Pečovatel pacientů s proc částmi ovariálních rakoviny Kanady
Jiný: Žádný zásah
V této studii není hodnocen žádný konkrétní zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li odhadnout kvalitu života pacienta s rakovinou vaječníků
Časové okno: Při náboru
Pomocí funkčního hodnocení terapie rakoviny-vaječníků (fakt-O) a 5-dimendion Euroqol 5-úrovně (EQ-5D-5L)
Při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení příznaků pacienta
Časové okno: Při náboru
Použití míry příznaků a léčby vaječníků (nejvíce T24 (V2))
Při náboru
Kvalita života pečovatele
Časové okno: Při náboru
Použití dotazníku pro kvalitu života pečovatelů (cargoqol)
Při náboru
Pacienti a pečovatelé pracují na ztrátě produktivity a zhoršení aktivity
Časové okno: Při náboru
Použití pracovního dotazníku produktivity a zhoršení aktivity (WPAI)
Při náboru
Preference pacienta v léčbě
Časové okno: Při náboru
Použití dotazníku specificky vyvinutého pro tuto studii založený na vyhledávání literatury, vstupu lékaře a vstupu pacientů.
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ovarian Cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit