虚弱症候群の特定のサブグループに属する65歳以上の患者の集団における選択された身体的および心理的パラメーターに対するエンガーミングを使用したトレーニングの有効性 (FREX)
調査の概要
詳細な説明
DELATYは、生理学的予備の低下と有害な結果に対する脆弱性の増加によって特徴付けられる臨床症候群です。 インタラクティブビデオゲームベースの身体活動を採用すると、虚弱な高齢者の身体的および認知機能低下に対抗するための斬新で潜在的に効果的なアプローチ。 有望である一方で、既存の証拠は限られたままであり、方法論的に異質です。
この単一中心の試験では、65歳以上の個人集団における6週間の構造化されたエクセルガントレーニングプログラムが、揚げ前の基準に従って、65歳以上の個人の集団における精神的性能、認知機能、および精神的幸福に及ぼす影響を調査します。
参加者は、ActivLifeリハビリテーションプラットフォームを使用して、週に2回、少なくとも30分間のエクセルガムベースのセッションに従事しています。 このプラットフォームは、Kinectベースのモーショントラッキングと、物理的（強度、バランス、持久力）および認知（記憶、視覚空間、論理）タスクを含む没入型治療ゲームを組み合わせています。 セッションは訓練を受けたセラピストによって監督されており、ゲームの難しさは参加者の能力に隔週に適合しています。
評価は、介入前および介入後に行われ、人体測定データ、虚弱状態（揚げ基準）、うつ症状（CES-D）、身体活動（IPAQ-SF）、日常生活の基本的および楽器活動（KATZ ADL、Lawton IADL）、脆弱性（VES-13）、モビリティ、バランス（Tinetti Test）、Tinetti Test（Tinetti Test）、fullton fit（fit fit）、
倫理的承認は、ヴロツロウ医科大学の生命倫理委員会から得られました（承認no。 172/2019）。 すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 この研究は、ヘルシンキ宣言を順守しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dolnośląskie
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Wrocław、Dolnośląskie、ポーランド、51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 立ち位置での運動を行うことに対する医学的禁忌はありません
除外基準：
- 認知症の中程度または重度の段階と診断
- 慢性疾患の存在（例： 制御されていない、または悪化段階で慢性閉塞性肺疾患、喘息、心不全、動脈高血圧）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：トレーニングのエンガーミング
Kinectセンサーデバイスを備えたゲームリハビリテーションプラットフォームを使用して、6週間の標準化されたトレーニングプログラムが実施されました。
被験者は、週に2回、インストラクターの監督の下で少なくとも30分間行使しました。
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Kinectセンサーデバイスを備えたゲームリハビリテーションプラットフォームを使用して、6週間の標準化されたトレーニングプログラムが実施されました。
被験者は、週に2回、インストラクターの監督の下で少なくとも30分間行使しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揚げ虚弱な表現型基準に基づく虚弱なカテゴリーの変化
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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虚弱な状態は、意図しない体重減少、脱力感（ハンドグリップ強度）、遅延（歩行速度）、疲労（CES-D）、および低い身体活動（IPAQ-SF）の5つの基準を含む揚げ虚弱な表現型を使用して評価されます。
各基準はスコア1ポイント（範囲：0-5）を満たしました。
参加者は、ロバスト（0ポイント）、プリフール（1-2ポイント）、または虚弱（3ポイント以上）に分類されます。
結果は、ベースラインから研究完了までの虚弱なカテゴリの変化です。
改善は、低リスクカテゴリ（例：虚弱から前の爪）への移行として定義されますが、悪化は高リスクカテゴリへのシフトです。
虚弱なカテゴリの減少は改善を示します。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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揚げ虚弱な表現型スケールによって評価される虚弱なスコア
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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虚弱は、意図しない体重減少、脱力感（ハンドグリップ強度）、遅延（歩行速度）、疲労（CES-D項目）、および低身体活動（IPAQ-SF）の5つの基準を含む、揚げた虚弱な表現型スケールを使用して評価されます。
スコアの範囲は0〜5です。スコアが高いほど、虚弱な状態が悪いことを示します。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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老人性うつ病スケール（GDS-15）によって評価されたうつ症状
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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老人性うつ病スケール（GDS-15）には、15のはい/いいえの質問が含まれています。
スコアの範囲は0〜15です。スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。
スコア≥6は、うつ病のリスクが増加することを示します。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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モントリオール認知評価（MOCA）によって評価される認知機能
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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MOCAは、記憶、注意、視空間能力を含む認知ドメインを評価します。
合計スコアの範囲は0〜30です。より高いスコアは、より良い認知機能を示します。
26未満のスコアは、軽度の認知障害を示唆しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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カッツ独立指数によって評価された機能状態（ADL）の活動（ADL）
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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ADLインデックスは、6つの基本的なセルフケアアクティビティを評価します。
スコアの範囲は0〜6です。より高いスコアは、より大きな独立性を示しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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ロートンブロディスケール（IADL）によって評価された日常生活の楽器活動
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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IADLスケールは、8つのインストゥルメンタル毎日のタスクを評価します。
スコアの範囲は8〜24です。スコアが高いほど、機能的独立性が高いことを示しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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フラートンフィットネステスト（シニアフィットネステスト）によって評価される物理的フィットネス
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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フラートンフィットネステストは、6つのドメインの高齢者の物理的フィットネスを評価します。 チェアスタンドテスト：30秒でスタンド数（下半身の強度）。 アームカールテスト：2 kg（女性）または3.6 kg（男性）ダンベル（上半身の強度）で30秒でアームカール。 椅子の座りとリーチ：着席位置（下半身の柔軟性）から前方に到達しながら、指とつま先の間の距離（cm）。 バックスクラッチテスト：指の間の距離（cm）後ろの後ろに届く（上半身の柔軟性）。 8フィートアップして行く：時間（秒）立って、2.44 mを歩いて、ターンし、座って（バランス/敏ility性）。 6分間の散歩または2分間のステップ：総距離またはステップ数（好気性持久力）。 各テストは個別に採点されます。値が高いほど、より高い時間がより良いパフォーマンスを反映しているUPおよびGOテストを除いて、より良いフィットネスを示します。 |
ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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ティネッティのパフォーマンス指向モビリティ評価（POMA）によって評価されるバランスと歩行
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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Pomaはバランスと歩行を評価します。
スコアの範囲は0〜28です。スコア<25は減少のリスクを示し、19未満は高い転倒リスクを示しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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短いフォーム-36（SF-36）健康調査によって評価される健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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SF-36は、8つのドメインにわたる生活の質を測定します。
スコアの範囲は、各ドメインの範囲です。スコアが高いほど、健康が良好であることを示しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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脆弱な長老調査13（VES-13）によって評価される機能的脆弱性
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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VES-13は、自己報告された身体機能と年齢関連のリスクを評価します。
スコアの範囲は0〜10です。スコア3以上は、機能的低下のリスクが増加することを示します。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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老人性うつ病スケール（GDS-15）によって評価されたうつ症状
時間枠：ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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老人性うつ病スケール（GDS-15）は、15のはい/いいえの質問で構成されるスクリーニングツールです。
スコアの範囲は0〜15です。スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状が示されます。
6以上のスコアは、高齢者のうつ病のリスクが増加することを示唆しています。
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ベースラインとエンガーミングトレーニングプログラムの完了（平均6週間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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