L'efficacia dell'allenamento usando Exergaming su parametri fisici e psicologici selezionati in una popolazione di pazienti di età superiore ai 65 anni appartenenti a sottogruppi specifici della sindrome della fragilità (FREX)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è una sindrome clinica contrassegnata da una ridotta riserva fisiologica e dalla maggiore vulnerabilità ai risultati avversi. Offerte di attività fisiche basate su videogiochi di Exergaming Un approccio nuovo e potenzialmente efficace per contrastare il declino fisico e cognitivo degli anziani fragili. Sebbene promettenti, prove esistenti rimangono limitate e metodologicamente eterogenee.
Questo studio a centro singolo studia gli effetti di un programma di allenamento exergame strutturato di sei settimane sulla performance fisica, l'indipendenza funzionale, la funzione cognitiva e il benessere mentale in una popolazione di individui di età pari o superiore a 65 anni con sindrome da pre-struttura o fragilità secondo i criteri fritti.
I partecipanti si impegnano in sessioni basate su Exergame di almeno 30 minuti due volte a settimana utilizzando la piattaforma di riabilitazione Actife. La piattaforma combina il monitoraggio del movimento basato su Kinect con giochi terapeutici immersivi che includono attività fisiche (forza, equilibrio, resistenza) e cognitive (memoria, visuospaziale, logica). Le sessioni sono supervisionate da un terapista addestrato e la difficoltà del gioco è adattata bisettimanale alla capacità dei partecipanti.
Le valutazioni sono condotte pre e post-intervento e includono: dati antropometrici, stato di fragilità (criteri fritti), sintomi di depressione (CES-D), attività fisica (IPAQ-SF), attività di base e strumentale della vita quotidiana (fulling ADL, Lawton IADL), vulnerabilità (VES-13), mobilità ed equilibrio (tinti test) e idoneità fisica).
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato di bioetica della Wroclaw Medical University (approvazione n. 172/2019). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio aderisce alla dichiarazione di Helsinki.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna controindicazione medica per eseguire esercizi fisici in posizione eretta
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato stadio moderato o grave della demenza
- La presenza di malattie croniche (ad es. Malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa) che non erano controllati o in una fase di esacerbazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Allenamento di Exergaming
È stato effettuato un programma di allenamento standardizzato di 6 settimane con l'uso della piattaforma di riabilitazione del gioco con il dispositivo sensore Kinect.
I soggetti esercitati sotto la supervisione di un istruttore per almeno 30 minuti due volte a settimana.
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È stato effettuato un programma di allenamento standardizzato di 6 settimane con l'uso della piattaforma di riabilitazione del gioco con il dispositivo sensore Kinect.
I soggetti esercitati sotto la supervisione di un istruttore per almeno 30 minuti due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella categoria della fragilità basata su criteri di fenotipo fragilità fritti
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Lo stato di fragilità sarà valutato utilizzando il fenotipo fragile fritto, che include cinque criteri: perdita di peso involontaria, debolezza (resistenza a impannatura), lentezza (velocità dell'andatura), esaurimento (CES-D) e bassa attività fisica (IPAQ-SF).
Ogni criterio soddisfatto segna 1 punto (intervallo: 0-5).
I partecipanti sono classificati come: robusto (0 punti), pre-fazzoletto (1-2 punti) o fragili (≥3 punti).
Il risultato è il cambiamento nella categoria Fragilità dal basale al completamento dello studio.
Il miglioramento è definito come transizione verso una categoria a rischio inferiore (ad esempio, fragile a pre-frail), mentre il peggioramento è uno spostamento in una categoria a rischio più elevato.
Una diminuzione della categoria fragilità indica un miglioramento.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punte di fragilità valutato dalla scala fenotipo fragile fritta
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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La fragilità sarà valutata utilizzando la scala del fenotipo fragilità fritto, che include cinque criteri: perdita di peso involontaria, debolezza (resistenza a impannatura), lentezza (velocità dell'andatura), esaurimento (articoli CES-D) e bassa attività fisica (IPAQ-SF).
Il punteggio varia da 0 a 5; I punteggi più alti indicano uno stato di fragilità peggiore.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Sintomi di depressione valutati dalla scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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La scala di depressione geriatrica (GDS-15) include 15 domande sì/no.
I punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Un punteggio ≥6 indica un aumento del rischio di depressione.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Funzione cognitiva valutata dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Il MOCA valuta i domini cognitivi tra cui memoria, attenzione e capacità visuospaziali.
Il punteggio totale varia da 0 a 30; I punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva.
Un punteggio inferiore a 26 suggerisce un lieve compromissione cognitiva.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Stato funzionale valutato dall'indice di indipendenza Katz nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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L'indice ADL valuta sei attività di auto-cura di base.
I punteggi vanno da 0 a 6; I punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Attività strumentali della vita quotidiana valutate da Lawton-Brody Scale (IADL)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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La scala IADL valuta 8 compiti giornalieri strumentali.
I punteggi vanno da 8 a 24; I punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza funzionale.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Idness fisico valutato dal Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Il test di fitness Fullerton valuta l'idoneità fisica negli anziani in sei settori. Test dello stand della sedia: numero di stand in 30 secondi (resistenza al corpo). Test del ricciolo del braccio: riccioli di braccio in 30 secondi con 2 kg (donne) o 3,6 kg (uomini) Dumbbell (resistenza alla parte superiore del corpo). Sedia sede e portata: distanza (cm) tra le dita e le dita dei piedi mentre si raggiunge da una posizione seduta (flessibilità della parte inferiore del corpo). Test di scratch posteriore: distanza (cm) tra le dita che raggiungono dietro la parte posteriore (flessibilità della parte superiore del corpo). 8 piedi su e andare: tempo (sec) per stare in piedi, camminare 2,44 m, turno e sedersi (saldo/agilità). 6 minuti a piedi o 2 minuti di passaggio: distanza totale o numero di passaggi (resistenza aerobica). Ogni test è valutato separatamente; Valori più alti generalmente indicano una migliore forma fisica, ad eccezione del test UP e GO, in cui tempi più bassi riflettono prestazioni migliori. |
Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Equilibrio e andatura valutata dalla valutazione della mobilità orientata alle prestazioni di Tinetti (POMA)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Il Poma valuta l'equilibrio e l'andatura.
I punteggi vanno da 0 a 28; I punteggi <25 indicano il rischio di caduta e <19 indicano un elevato rischio di caduta.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Qualità della vita legata alla salute valutata dall'indagine sulla salute di Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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L'SF-36 misura la qualità della vita in 8 settori.
I punteggi vanno da 0 a 100 per ciascun dominio; I punteggi più alti indicano una migliore salute percepita.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Vulnerabilità funzionale valutata dall'indagine vulnerabile degli anziani-13 (VES-13)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Il VES-13 valuta la funzione fisica auto-segnalata e il rischio legato all'età.
I punteggi vanno da 0 a 10; Un punteggio ≥3 indica un aumento del rischio di declino funzionale.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Sintomi di depressione valutati dalla scala della depressione geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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La scala di depressione geriatrica (GDS-15) è uno strumento di screening costituito da 15 domande sì/no.
I punteggi vanno da 0 a 15; Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Un punteggio di 6 o superiore suggerisce un aumentato rischio di depressione negli anziani.
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Baseline e attraverso il completamento del programma di formazione Exergaming (una media di 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frailty Exergaming KB172/2019
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