Účinnost tréninku pomocí exergamingu na vybrané fyzikální a psychologické parametry u populace pacientů starších 65 let patřících do specifických podskupin syndromu křehkosti syndromu (FREX)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Životovost je klinický syndrom, který se vyznačuje sníženou fyziologickou rezervou a zvýšenou zranitelností vůči nepříznivým výsledkům. Exergaming-interaktivní interaktivní videohry založené na fyzické aktivitě Nový a potenciálně efektivní přístup k působení proti fyzickému a kognitivnímu poklesu u křehkých starších dospělých. Přestože jsou slibné, stávající důkazy zůstávají omezené a metodologicky heterogenní.
Tato jednorázová pokus zkoumá účinky šestidenního strukturovaného programu výcviku exergamu na fyzickou výkonnost, funkční nezávislost, kognitivní funkci a duševní pohodu v populaci jednotlivců ve věku 65 let s předběžnou spravovou nebo křehkovou syndromem podle smažených kritérií.
Účastníci se zabývají nejméně 30minutovou exergamovou relací dvakrát týdně pomocí rehabilitační platformy ActivLife. Platforma kombinuje sledování pohybu založené na Kinect s pohlcujícími terapeutickými hrami, které zahrnují fyzické (sílu, rovnováhu, vytrvalost) a kognitivní (paměť, visuospatiální, logická) úkoly. Sessions je pod dohledem vyškoleného terapeuta a potíže s her jsou upravovány dvoutýdenní kapacitou účastníků.
Hodnocení jsou prováděna před a po zásahu a zahrnují: antropometrická data, stav křehkosti (smažená kritéria), depresivní symptomy (CES-D), fyzická aktivita (IPAQ-SF), základní a instrumentální aktivity každodenního života (Katz ADL (Funtiness Fitness (Funtent Fitness), a Fyzikální kondice (fultertonová fitství).
Etické schválení bylo získáno od Bioethics Committee of Wroclaw Medical University (schválení č. 172/2019). Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas. Studie dodržuje Helsinské prohlášení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polsko, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné lékařské kontraindikace pro provádění fyzických cvičení ve stálé poloze
Kritéria pro vyloučení:
- diagnostikovaná mírná nebo těžká fáze demence
- Přítomnost chronických onemocnění (např. Chronické obstrukční plicní onemocnění, astma, srdeční selhání, arteriální hypertenze), které byly nekontrolovány nebo ve fázi exacerbace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Exergaming Training
Šestýdenní standardizovaný tréninkový program byl proveden s použitím platformy pro rehabilitaci hry se zařízením Kinect Sensor.
Subjekty vykonávaly pod dohledem instruktora po dobu nejméně 30 minut dvakrát týdně.
|
Šestýdenní standardizovaný tréninkový program byl proveden s použitím platformy pro rehabilitaci hry se zařízením Kinect Sensor.
Subjekty vykonávaly pod dohledem instruktora po dobu nejméně 30 minut dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kategorie křehkosti na základě kritérií fenotypu smažených křehkostí
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Stav křehkosti bude hodnocen pomocí fenotypu smaženého křehkosti, který zahrnuje pět kritérií: neúmyslné hubnutí, slabost (síla držadla), pomalost (rychlost chůze), vyčerpání (CES-D) a nízkou fyzickou aktivitu (IPAQ-SF).
Každé kritérium splnilo skóre 1 bod (rozsah: 0-5).
Účastníci jsou klasifikováni jako: robustní (0 bodů), pre-frail (1-2 body) nebo křehké (≥ 3 body).
Výsledkem je změna kategorie křehkosti z výchozí hodnoty na dokončení studia.
Zlepšení je definováno jako přechod na kategorii s nižším rizikem (např. Frail na předběžnou frailem), zatímco zhoršení je posun do kategorie vyššího rizika.
Snížení kategorie křehkosti naznačuje zlepšení.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre křehkosti hodnocené podle stupnice fenotypu smaženého křehkosti
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Křehostva bude hodnocena pomocí stupnice smaženého křehkového fenotypu, která zahrnuje pět kritérií: neúmyslný úbytek na váze, slabost (síla držadla), pomalost (rychlost chůze), vyčerpání (položky CES-D) a nízkou fyzickou aktivitu (IPAQ-SF).
Skóre se pohybuje od 0 do 5; Vyšší skóre označují horší status slabosti.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Příznaky deprese hodnocené geriatrickou depresivní stupnicí (GDS-15)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Geriatrická depresivní stupnice (GDS-15) obsahuje 15 otázek ano/ne.
Skóre se pohybuje od 0 do 15; Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
Skóre ≥6 naznačuje zvýšené riziko deprese.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Kognitivní funkce hodnocená kognitivním hodnocením Montreal (MOCA)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
MOCA hodnotí kognitivní domény včetně paměti, pozornosti a visuospatiálních schopností.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30; Vyšší skóre naznačují lepší kognitivní funkci.
Skóre pod 26 naznačuje mírné kognitivní poškození.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Funkční stav hodnocený indexem Katz nezávislosti v činnostech každodenního života (ADL)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Index ADL hodnotí šest základních aktivit péče o sebe.
Skóre se pohybuje od 0 do 6; Vyšší skóre naznačují větší nezávislost.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Instrumentální aktivity každodenního života hodnocené měřítkem Lawton-Brody (IADL)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Měřítko IADL hodnotí 8 instrumentálních denních úkolů.
Skóre se pohybuje od 8 do 24; Vyšší skóre naznačují větší funkční nezávislost.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Fyzikální zdatnost hodnocená Fullerton Fitness Test (test senior fitness)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Fullerton fitness test hodnotí fyzickou zdatnost u starších dospělých napříč šesti doménami. Test stojanu na židle: Počet stojanů za 30 sekund (nižší síla těla). Test ramene zvlnění: kadeře paže za 30 sekund s 2 kg (ženy) nebo 3,6 kg (muži) činky (síla horní části těla). Židle Sit and Reach: Vzdálenost (cm) mezi prsty a prsty a natahování dopředu z polohy sedící (nižší flexibilita těla). Zpětný test škrábance: Vzdálenost (cm) mezi prsty dosahujícími za zády (flexibilita horní části těla). 8 stop nahoru a jít: Čas (sec) stát, projít 2,44 m, otočit a sedět (rovnováha/obratnost). 6 minut chůze nebo 2 minuty: celková vzdálenost nebo počet kroků (aerobní vytrvalost). Každý test je hodnocen samostatně; Vyšší hodnoty obecně naznačují lepší kondici, s výjimkou testu UP a GO, kde nižší časy odrážejí lepší výkon. |
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Rovnováha a chůze hodnocené hodnocením mobility orientované na výkon (Poma)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Poma vyhodnocuje rovnováhu a chůzi.
Skóre se pohybuje od 0 do 28; Skóre <25 naznačuje riziko pádu a <19 naznačují vysoké riziko pádu.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí průzkumu zdraví krátkého formuláře 36 (SF-36)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
SF-36 měří kvalitu života napříč 8 doménami.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 pro každou doménu; Vyšší skóre naznačují lépe vnímané zdraví.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Funkční zranitelnost hodnocená zranitelným Eldery Survey-13 (VES-13)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
VES-13 hodnotí fyzickou funkci a riziko související s věkem.
Skóre se pohybuje od 0 do 10; Skóre ≥ 3 naznačuje zvýšené riziko funkčního poklesu.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
|
Příznaky deprese hodnocené geriatrickou depresivní stupnicí (GDS-15)
Časové okno: Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Geriatrická depresivní stupnice (GDS-15) je screeningový nástroj sestávající z 15 otázek ano/ne.
Skóre se pohybuje od 0 do 15; Vyšší skóre naznačují závažnější depresivní příznaky.
Skóre 6 nebo vyšších naznačuje zvýšené riziko deprese u starších dospělých.
|
Základní a dokončení programu výcviku exergamingu (průměrně 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frailty Exergaming KB172/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkosti
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy