L'efficacité de l'entraînement en utilisant l'exergaming sur certains paramètres physiques et psychologiques dans une population de patients de plus de 65 ans appartenant à des sous-groupes spécifiques du syndrome de la fragilité (FREX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est un syndrome clinique marqué par une réserve physiologique réduite et une vulnérabilité accrue aux résultats indésirables. Exergaming-interactive vidéo basée sur les jeux physiques-offres une approche nouvelle et potentiellement efficace pour contrer le déclin physique et cognitif chez les personnes âgées fragiles. Bien que prometteurs, les preuves existantes restent limitées et méthodologiquement hétérogènes.
Cet essai monocentrique examine les effets d'un programme de formation structuré de six semaines sur l'exerme sur les performances physiques, l'indépendance fonctionnelle, la fonction cognitive et le bien-être mental dans une population de personnes âgées de 65 ans et plus avec un syndrome pré-fragilité ou de fragilité selon les critères Fried.
Les participants s'engagent dans des séances basées sur EXergame d'au moins 30 minutes deux fois par semaine en utilisant la plate-forme de réadaptation ActivLife. La plate-forme combine le suivi de mouvement basé sur Kinect avec des jeux thérapeutiques immersifs qui incluent des tâches physiques (force, équilibre, endurance) et cognitive (mémoire, visuospatiale, logique). Les séances sont supervisées par un thérapeute formé, et la difficulté du jeu est adaptée aux deux semaines à la capacité des participants.
Les évaluations sont effectuées avant et après l'intervention et comprennent: les données anthropométriques, le statut de fragilité (critères frits), les symptômes de dépression (CES-D), l'activité physique (IPAQ-SF), les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne (KATZ ADL, Lawton IADL), la vulnérabilité (VES-13), le test de mobilité (Tinetti) et l'ajustement physique (Fullton Fitness).
L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité de bioéthique de l'Université médicale de Wroclaw (approbation no. 172/2019). Tous les participants ont donné un consentement éclairé écrit. L'étude adhère à la déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, Pologne, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Pas de contre-indications médicales à l'exercice d'exercices physiques en position debout
Critères d'exclusion:
- Étape diagnostiqué modéré ou sévère de la démence
- La présence de maladies chroniques (par ex. Maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle) qui n'étaient pas contrôlées ou dans une phase d'exacerbation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation d'exergaming
Un programme de formation standardisé de 6 semaines a été effectué avec l'utilisation de la plate-forme de réadaptation du jeu avec un dispositif de capteur Kinect.
Les sujets ont exercé sous la supervision d'un instructeur pendant au moins 30 minutes deux fois par semaine.
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Un programme de formation standardisé de 6 semaines a été effectué avec l'utilisation de la plate-forme de réadaptation du jeu avec un dispositif de capteur Kinect.
Les sujets ont exercé sous la supervision d'un instructeur pendant au moins 30 minutes deux fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de catégorie de fragilité basée sur les critères de phénotype de fragilité frits
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le statut de fragilité sera évalué à l'aide du phénotype de fragilité frite, qui comprend cinq critères: perte de poids involontaire, faiblesse (force de poignée), lenteur (vitesse de la marche), épuisement (CES-D) et faible activité physique (IPAQ-SF).
Chaque critère satisfait des scores 1 point (plage: 0-5).
Les participants sont classés comme: robustes (0 points), pré-fraises (1-2 points) ou fragiles (≥3 points).
Le résultat est le changement de catégorie de fragilité de la ligne de base à l'achèvement de l'étude.
L'amélioration est définie comme la transition vers une catégorie à risque inférieur (par exemple, fragile à pré-frappe), tandis que l'aggravation est un passage à une catégorie à risque plus élevé.
Une diminution de la catégorie de fragilité indique une amélioration.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de fragilité évalué par échelle de phénotype de fragilité frite
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle de phénotype de fragilité frite, qui comprend cinq critères: perte de poids involontaire, faiblesse (force de poignée), lenteur (vitesse de la marche), épuisement (éléments CES-D) et faible activité physique (IPAQ-SF).
Le score varie de 0 à 5; Des scores plus élevés indiquent un statut de fragilité pire.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Symptômes de dépression évaluées par l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) comprend 15 questions oui / non.
Les scores varient de 0 à 15; Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Un score ≥6 indique un risque accru de dépression.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Fonction cognitive évaluée par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le MOCA évalue les domaines cognitifs, y compris la mémoire, l'attention et les capacités visuospatiales.
Le score total varie de 0 à 30; Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
Un score inférieur à 26 suggère une légère déficience cognitive.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Statut fonctionnel évalué par l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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L'indice ADL évalue six activités de base aux soins personnels.
Les scores vont de 0 à 6; Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Activités instrumentales de la vie quotidienne évaluées par l'échelle Lawton-Brody (IADL)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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L'échelle IADL évalue 8 tâches quotidiennes instrumentales.
Les scores varient de 8 à 24; Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance fonctionnelle.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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La forme physique évaluée par le test de fitness Fullerton (test de fitness senior)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le test de fitness Fullerton évalue la forme physique chez les personnes âgées dans six domaines. Test des supports de chaise: Nombre de supports en 30 secondes (résistance inférieure du corps). Test de boucles de bras: les boucles du bras en 30 secondes avec 2 kg (femmes) ou 3,6 kg (hommes) haltères (force du haut du corps). Chaise s'asseoir et atteindre: Distance (cm) entre les doigts et les orteils tout en atteignant vers l'avant à partir d'une position assise (flexibilité du bas du corps). Test de rayures du dos: distance (cm) entre les doigts atteignant derrière le dos (flexibilité du haut du corps). 8 pieds en haut et passez: le temps (sec) pour se tenir debout, marcher 2,44 m, tourner et s'asseoir (équilibre / agilité). 6 minutes à pied ou étape de 2 minutes: distance totale ou nombre d'étapes (endurance aérobie). Chaque test est noté séparément; Des valeurs plus élevées indiquent généralement une meilleure forme physique, à l'exception du test UP et GO, où les temps inférieurs reflètent de meilleures performances. |
BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Équilibre et démarche évalués par l'évaluation de la mobilité (Poma) axée sur les performances Tinetti (POMA)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le Poma évalue l'équilibre et la démarche.
Les scores varient de 0 à 28; Les scores <25 indiquent le risque de chute et <19 indiquent un risque de chute élevé.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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La qualité de vie liée à la santé évaluée par l'enquête sur la santé du formulaire court-36 (SF-36)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le SF-36 mesure la qualité de vie dans 8 domaines.
Les scores varient de 0 à 100 pour chaque domaine; Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé perçue.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Vulnérabilité fonctionnelle évaluée par le Vulnerable Elders Survey-13 (VES-13)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Le VES-13 évalue la fonction physique autodéclarée et le risque lié à l'âge.
Les scores varient de 0 à 10; Un score ≥3 indique un risque accru de déclin fonctionnel.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Symptômes de dépression évaluées par l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) est un outil de dépistage composé de 15 questions oui / non.
Les scores varient de 0 à 15; Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Un score de 6 ou plus suggère un risque accru de dépression chez les personnes âgées.
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BASELINE ET UNE ACHETION DU PROGRAMME DE FORMATION EXERGAMING (une moyenne de 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frailty Exergaming KB172/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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