Skuteczność treningu z wykorzystaniem egzergamingu na wybranych parametrach fizycznych i psychologicznych u populacji pacjentów w wieku powyżej 65 lat należących do określonych podgrup zespołu kruchego (FREX)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kruchość jest zespołem klinicznym naznaczonym zmniejszonym rezerwą fizjologiczną i zwiększoną podatnością na niekorzystne wyniki. Interaktywna działalność fizyczna oparta na gier exergaming opiera się na nowatorskim i potencjalnie skutecznym podejściu do przeciwdziałania fizycznym i poznawczym upadkowi u słabszych osób starszych. Choć obiecujące, istniejące dowody pozostają ograniczone i metodologicznie heterogeniczne.
To jednoośrodkowe badanie bada wpływ sześciotygodniowego programu treningu egzergamowego na wydajność fizyczną, niezależność funkcjonalną, funkcję poznawczą i samopoczucie psychiczne u populacji osób w wieku 65+ z zespołem przed frailacją lub kruchością zgodnie z smacznymi kryteriami.
Uczestnicy angażują się w co najmniej 30-minutowe sesje oparte na eksergamach dwa razy w tygodniu przy użyciu platformy rehabilitacyjnej ActivLife. Platforma łączy śledzenie ruchu oparte na Kinect z wciągającymi grami terapeutycznymi, które obejmują zadania fizyczne (siła, równowaga, wytrzymałość) i poznawcze (pamięć, wizualoprzestrzenne, logiczne). Sesje są nadzorowane przez wyszkolonego terapeuty, a trudność gry jest dwukrotnie dostosowywana do pojemności uczestników.
Oceny są przeprowadzane przed i po interwencji i obejmują: dane antropometryczne, stan kruchości (kryteria smażone), objawy depresji (CES-D), aktywność fizyczną (IPAQ-SF), podstawowe i instrumentalne działania codziennego życia (test fitkowania Fullerton (test fitness Fullerton).
Zatwierdzenie etyczne uzyskano z komitetu bioetyki Wroclaw Medical University (nr zatwierdzenia. 172/2019). Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie przychodzi do deklaracji Helsinek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polska, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak przeciwwskazań medycznych do wykonywania ćwiczeń fizycznych w pozycji stojącej
Kryteria wykluczenia:
- zdiagnozowano umiarkowany lub ciężki stadium demencji
- Obecność chorób przewlekłych (np. Przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), które były niekontrolowane lub w fazie zaostrzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening egzergamingowy
6-tygodniowy standaryzowany program treningowy został przeprowadzony przy użyciu platformy rehabilitacyjnej gry z urządzeniem kinektowym.
Badani ćwiczyli pod nadzorem instruktora przez co najmniej 30 minut dwa razy w tygodniu.
|
6-tygodniowy standaryzowany program treningowy został przeprowadzony przy użyciu platformy rehabilitacyjnej gry z urządzeniem kinektowym.
Badani ćwiczyli pod nadzorem instruktora przez co najmniej 30 minut dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kategorii kruchości w oparciu o smażone kryteria fenotypowe kruchości
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Status kruchości zostanie oceniony za pomocą smażonego fenotypu słabości, który obejmuje pięć kryteriów: niezamierzoną utratę masy ciała, osłabienie (wytrzymałość ręczna), powolność (prędkość chodu), wyczerpanie (CES-D) i niską aktywność fizyczną (IPAQ-SF).
Każde kryterium osiągnęło wyniki 1 punkt (zakres: 0-5).
Uczestnicy są klasyfikowani jako: solidne (0 punktów), przedmależne (1-2 punkty) lub kruche (≥3 punkty).
Rezultatem jest zmiana kategorii kruchości od wartości wyjściowej na zakończenie badania.
Ulepszenie jest definiowane jako przejście do kategorii niższego ryzyka (np. Kruche do frailu), podczas gdy pogorszenie jest przejściem do kategorii wyższego ryzyka.
Zmniejszenie kategorii kruchości wskazuje na poprawę.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik słabości oceniany przez smażoną kruchość fenotypową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Kruchość zostanie oceniona przy użyciu smażonej kruchej skali fenotypowej, która obejmuje pięć kryteriów: niezamierzoną utratę masy ciała, osłabienie (wytrzymałość ręczna), powolność (prędkość chodu), wyczerpanie (elementy CES-D) i niską aktywność fizyczną (IPAQ-SF).
Wynik wynosi od 0 do 5; Wyższe wyniki wskazują na gorszy status słabości.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Objawy depresji oceniane przez geriatryczną skalę depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Skala depresji geriatrycznej (GDS-15) zawiera 15 pytań tak/nie.
Wyniki wahają się od 0 do 15; Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Wynik ≥6 wskazuje na zwiększone ryzyko depresji.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Funkcja poznawcza oceniana przez Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
MOCA ocenia domeny poznawcze, w tym pamięć, uwagę i zdolności wizualne.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 30; Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Wynik poniżej 26 sugeruje łagodne zaburzenia poznawcze.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Status funkcjonalny oceniany przez wskaźnik niezależności Katz w czynnościach codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Indeks ADL ocenia sześć podstawowych działań samoopieki.
Wyniki wahają się od 0 do 6; Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Instrumentalne działania codziennego życia oceniane przez Skala Lawton-Brody (IADL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Skala IADL ocenia 8 codziennych zadań.
Wyniki wahają się od 8 do 24; Wyższe wyniki wskazują na większą niezależność funkcjonalną.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Sprawność fizyczna oceniana przez test fitness Fullerton (test fitness seniorów)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Test fitness Fullerton ocenia sprawność fizyczną u osób starszych w sześciu domenach. Test stojaka krzesła: Liczba stojaków w 30 sekund (dolna siła ciała). Test loków ramienia: loki ramion w 30 sekund z 2 kg (kobiety) lub 3,6 kg (mężczyźni) hantle (siła górnej części ciała). Usiądź i zasięg krzesła: odległość (cm) między opuszkami palców i palców u stóp, sięgając do przodu z pozycji siedzącej (elastyczność dolnej części ciała). Test z tyłu: odległość (cm) między opuszkami palców sięgającymi za tyłem (elastyczność górnej części ciała). 8 stóp w górę i idź: czas (s), aby stać, chodzić 2,44 m, skręć i usiądź (równowaga/zwinność). 6-minutowy spacer lub 2-minutowy krok: całkowita odległość lub liczba kroków (wytrzymałość tlenowa). Każdy test jest oceniany osobno; Wyższe wartości zazwyczaj wskazują na lepszą sprawność, z wyjątkiem testu UP i GO, w którym niższe czasy odzwierciedlają lepszą wydajność. |
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Bilans i chód oceniany przez ocenę ruchliwości zorientowaną na wydajność Tinetti (POMA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
POMA ocenia równowagę i chód.
Wyniki wahają się od 0 do 28; Wyniki <25 wskazują na ryzyko upadku, a <19 wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana przez krótką formę 36 (SF-36) badanie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
SF-36 mierzy jakość życia w 8 domenach.
Wyniki wahają się od 0 do 100 dla każdej domeny; Wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Funkcjonalna podatność na podatność oceniana przez wrażliwą ankietę starszych-13 (VES-13)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
VES-13 ocenia zgłaszane przez siebie funkcje fizyczne i ryzyko związane z wiekiem.
Wyniki wahają się od 0 do 10; Wynik ≥3 wskazuje na zwiększone ryzyko spadku funkcjonalnego.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
|
Objawy depresji oceniane przez geriatryczną skalę depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Skala depresji geriatrycznej (GDS-15) jest narzędziem badań przesiewowych składających się z 15 pytań tak/nie.
Wyniki wahają się od 0 do 15; Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
Wynik 6 lub wyższy sugeruje zwiększone ryzyko depresji u osób starszych.
|
Linia wyjściowa i poprzez zakończenie programu treningowego egzergamingu (średnio 6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Frailty Exergaming KB172/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .