Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træning ved hjælp af exergaming på udvalgte fysiske og psykologiske parametre i en population af patienter over 65 år, der tilhører specifikke undergrupper af det skrøbelige syndrom (FREX)

25. juni 2025 opdateret af: Wroclaw Medical University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et seks-ugers exergaming-baseret træningsprogram på fysiske og psykologiske parametre hos individer i alderen 65 år og ældre diagnosticeret med skrøbelighed eller førfra. Deltagerne deltager i overvågede exergame -sessioner to gange om ugen ved hjælp af ActivLife Rehabilitation Platform, der kombinerer fysiske øvelser med kognitive opgaver i et virtuelt miljø. Resultater vurderes ved hjælp af validerede værktøjer, herunder de stegte skrøbelige kriterier, CES-D, IPAQ-SF, Katz ADL, Lawton IADL, VES-13, Tinetti Test og Fullerton Fitness-test. Antropometriske og funktionelle data indsamles før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fraily er et klinisk syndrom præget af reduceret fysiologisk reserve og øget sårbarhed over for ugunstige resultater. Exergaming-interaktive videospilbaserede fysiske aktivitetsovertrædere en ny og potentielt effektiv tilgang til at modvirke fysisk og kognitiv tilbagegang hos skrøbelige ældre voksne. Under lovende forbliver eksisterende beviser begrænset og metodologisk heterogen.

Dette enkeltcenterforsøg undersøger virkningerne af et seks ugers struktureret exergame-træningsprogram på fysisk præstation, funktionel uafhængighed, kognitiv funktion og mental velvære i en population af individer i alderen 65+ med præ-frailty eller skrøbelige syndrom i henhold til de stegte kriterier.

Deltagerne deltager i mindst 30 minutters exergame-baserede sessioner to gange om ugen ved hjælp af ActivLife Rehabilitation Platform. Platformen kombinerer Kinect-baseret bevægelsessporing med fordybende terapeutiske spil, der inkluderer fysisk (styrke, balance, udholdenhed) og kognitiv (hukommelse, visuospatial, logik) opgaver. Sessioner overvåges af en uddannet terapeut, og spilproblemer tilpasses hver uge til deltagerkapaciteten.

Evalueringer udføres før og efter intervention og inkluderer: antropometriske data, skrøbelighedsstatus (stegte kriterier), depressionssymptomer (CES-D), fysisk aktivitet (IPAQ-SF), grundlæggende og instrumental aktiviteter i dagligdagen (Katz ADL, Lawton IADL), sårbarhed (VES-13), mobilitet og balance (Tinetti Test) og Physical Fitness (Fullton Fitness).

Etisk godkendelse blev opnået fra Bioethics Committee of Wroclaw Medical University (godkendelse nr. 172/2019). Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen overholder Helsinki -erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-141
        • Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen medicinske kontraindikationer til at udføre fysiske øvelser i en stående position

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret moderat eller alvorlig fase af demens
  • Tilstedeværelsen af ​​kroniske sygdomme (f.eks. Kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, hjertesvigt, arteriel hypertension), der var ukontrolleret eller i en forværringsfase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Exergaming -træning
Et 6-ugers standardiseret træningsprogram blev udført med brugen af ​​Game Rehabilitation Platform med Kinect Sensor Device. De emner, der blev udøvet under opsyn af en instruktør i mindst 30 minutter to gange om ugen.
Enhed: Exergaming -træning ved hjælp af Kinect Sensor -enhed
Et 6-ugers standardiseret træningsprogram blev udført med brugen af ​​Game Rehabilitation Platform med Kinect Sensor Device. De emner, der blev udøvet under opsyn af en instruktør i mindst 30 minutter to gange om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skrøbelighedskategori baseret på stegte skrøbelige fænotypekriterier
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Fraily-status vurderes ved hjælp af den stegte skrøbelige fænotype, der inkluderer fem kriterier: utilsigtet vægttab, svaghed (håndtagstyrke), langsomhed (ganghastighed), udmattelse (CES-D) og lav fysisk aktivitet (IPAQ-SF). Hvert kriterium opfyldte scoringer 1 point (rækkevidde: 0-5). Deltagerne klassificeres som: robuste (0 point), præ-frail (1-2 point) eller skrøbelig (≥3 point). Resultatet er ændringen i skrøbelighedskategori fra baseline for at studere færdiggørelse. Forbedring defineres som overgang til en kategori med lavere risiko (f.eks. Skrøbelig til før-frail), mens forværring er et skift til en kategori med højere risiko. Et fald i skrøbelighedskategori indikerer forbedring.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed score vurderet af stegt skrøbelighed fænotype skala
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Fraily vil blive vurderet ved hjælp af den stegte skrøbelige fænotype skala, der inkluderer fem kriterier: utilsigtet vægttab, svaghed (håndtagstyrke), langsomhed (ganghastighed), udmattelse (CES-D-genstande) og lav fysisk aktivitet (IPAQ-SF). Resultatet varierer fra 0 til 5; Højere score indikerer en værre skrøbelighedsstatus.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Depressionssymptomer vurderet af den geriatriske depression skala (GDS-15)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Den geriatriske depression skala (GDS-15) inkluderer 15 ja/nej spørgsmål. Resultater spænder fra 0 til 15; Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En score ≥6 indikerer øget risiko for depression.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
MOCA evaluerer kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed og visuospatiale evner. Samlet score varierer fra 0 til 30; Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. En score under 26 antyder mild kognitiv svækkelse.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Funktionel status vurderet af Katz -uafhængighedsindekset i aktiviteter i dagligdagen (ADL)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
ADL-indekset vurderer seks grundlæggende selvplejeaktiviteter. Resultater spænder fra 0 til 6; Højere score indikerer større uafhængighed.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Instrumentale aktiviteter i dagligdagen vurderet af Lawton-Brody Scale (IADL)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
IADL -skalaen evaluerer 8 instrumentale daglige opgaver. Resultater spænder fra 8 til 24; Højere score indikerer større funktionel uafhængighed.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Fysisk fitness vurderet ved Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)

Fullerton -fitness -testen evaluerer fysisk kondition hos ældre voksne på tværs af seks domæner.

Stolstandstest: Antal stande på 30 sekunder (styrke i underkroppen). ARM CURL -test: ARM -krøller på 30 sekunder med 2 kg (kvinder) eller 3,6 kg (mænd) håndvægt (overkropsstyrke).

Stol sidder og rækkevidde: Afstand (CM) mellem fingerspidserne og tæerne, mens du når frem fra en siddende position (underkropsfleksibilitet).

Tilbage ridseprøve: Afstand (CM) mellem fingerspidserne, der når bag ryggen (overkropsfleksibilitet).

8-fods op og gå: tid (sek) til at stå, gå 2,44 m, dreje og sidde (balance/smidighed).

6 minutters gang eller 2-minutters trin: Samlet afstand eller antal trin (aerob udholdenhed).

Hver test scores separat; Højere værdier indikerer generelt bedre kondition, bortset fra UP- og GO -testen, hvor lavere tider afspejler bedre ydelse.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Balance og gang vurderet af Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (Poma)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Poma evaluerer balance og gang. Resultater spænder fra 0 til 28; Resultater <25 indikerer risiko for at falde, og <19 indikerer høj faldsrisiko.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af den korte form-36 (SF-36) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
SF-36 måler livskvalitet på tværs af 8 domæner. Resultater spænder fra 0 til 100 for hvert domæne; Højere score indikerer bedre opfattet helbred.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Funktionel sårbarhed vurderet af de sårbare ældste undersøgelser-13 (VES-13)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
VES-13 evaluerer selvrapporteret fysisk funktion og aldersrelateret risiko. Resultater spænder fra 0 til 10; En score ≥3 indikerer øget risiko for funktionel tilbagegang.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Depressionssymptomer vurderet af den geriatriske depression skala (GDS-15)
Tidsramme: Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)
Geriatrisk depression skala (GDS-15) er et screeningsværktøj, der består af 15 ja/nej spørgsmål. Resultater spænder fra 0 til 15; Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. En score på 6 eller højere antyder en øget risiko for depression hos ældre voksne.
Baseline og gennem afsluttet træningsprogram for exergaming (i gennemsnit 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Frailty Exergaming KB172/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner