Эффективность тренировок с использованием экспертизы в отдельных физических и психологических параметрах в популяции пациентов старше 65 лет, принадлежащих к конкретным подгруппам синдрома слабости. (FREX)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хрупкость - это клинический синдром, отмеченный снижением физиологического резерва и повышенной уязвимости к неблагоприятным исходам. Exergaming-Interactive Video Game Physical Activity Offers Обязатели новый и потенциально эффективный подход к противодействию физическому и когнитивному снижению у хрупких пожилых людей. Хотя существующие доказательства остаются ограниченными и методологически гетерогенными.
В этом одноцентровом исследовании исследуется влияние шестинедельной программы обучения структурированной структуре на физической работоспособности, функциональной независимости, когнитивной функции и психического благополучия в популяции людей в возрасте 65 лет с предварительным фруктом или синдромом слабости в соответствии с жареными критериями.
Участники участвуют не менее 30-минутных сеансов на основе Exergame два раза в неделю, используя платформу реабилитации Activlife. Платформа сочетает в себе отслеживание движения на основе Kinect с иммерсивными терапевтическими играми, которые включают физические (сила, баланс, выносливость) и когнитивные (память, визуально-пространственные, логические) задачи. Сессии контролируются обученным терапевтом, а сложности игры адаптированы раз в две недели к возможностям участника.
Оценки проводятся до и после вмешательства и включают в себя: антропометрические данные, статус хрупкости (жареные критерии), симптомы депрессии (CES-D), физическая активность (IPAQ-SF), базовые и инструментальные активности повседневной жизни (Katz ADL, Lawton IADL), уязвимости (VES-1), тестирование на подходит) и физическая подходящая тестирование) и физическая подходящая тестирование (Tinetti) и физическая подходит (VES-1).
Этическое одобрение было получено от комитета по биоэтике Медицинского университета Вроцлава (утверждение №. 172/2019). Все участники предоставили письменное информированное согласие. Исследование придерживается декларации Хельсинки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Польша, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нет медицинских противопоказаний для выполнения физических упражнений в положении стоя
Критерии исключения:
- Диагностированная умеренная или тяжелая стадия деменции
- Наличие хронических заболеваний (например, Хроническая обструктивная болезнь легких, астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертония), которые были неконтролированы или в фазе обострения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обучение Exergaming
6-недельная стандартизированная программа обучения была проведена с использованием платформы реабилитации игры с помощью датчика Kinect.
Субъекты осуществлялись под наблюдением инструктора не менее 30 минут два раза в неделю.
|
6-недельная стандартизированная программа обучения была проведена с использованием платформы реабилитации игры с помощью датчика Kinect.
Субъекты осуществлялись под наблюдением инструктора не менее 30 минут два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение категории о хрупкости на основе критериев фенотипа Fried Frailty
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Статус хрупкости будет оцениваться с использованием жареного фенотипа хрупкости, который включает в себя пять критериев: непреднамеренная потеря веса, слабость (прочность рук), медлительность (скорость походки), истощение (CES-D) и низкая физическая активность (IPAQ-SF).
Каждый критерий соответствовал оценке 1 точки (диапазон: 0-5).
Участники классифицируются как: устойчивые (0 баллов), предварительный фрейл (1-2 балла) или хрупкие (≥3 баллов).
Результатом является изменение категории слабых от базового уровня к изучению завершения.
Улучшение определяется как переход к категории с более низким риском (например, от хрупкой к предварительно-фрейлке), в то время как ухудшение является переходом к категории с более высоким риском.
Снижение категории слабости указывает на улучшение.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хрупкости оценивается по шкале фенотипа Fried Frailty
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Хрупкость будет оцениваться с использованием шкалы фенотипа жареной фенотипы, которая включает в себя пять критериев: непреднамеренная потеря веса, слабость (сила ручной группы), медлительность (скорость походки), истощение (элементы CES-D) и низкая физическая активность (IPAQ-SF).
Оценка колеблется от 0 до 5; Более высокие оценки указывают на худший статус слабости.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Симптомы депрессии, оцененные по шкале гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15) включает в себя 15 вопросов «да/нет».
Результаты варьируются от 0 до 15; Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Оценка ≥6 указывает на повышенный риск депрессии.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Когнитивная функция, оцениваемая по когнитивной оценке Монреаля (MOCA)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
MOCA оценивает когнитивные области, включая память, внимание и визуально -пространственные способности.
Общий балл колеблется от 0 до 30; Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Оценка ниже 26 предполагает легкие когнитивные нарушения.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Функциональный статус, оцениваемый по индексу независимости Кац в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Индекс ADL оценивает шесть основных действий по уходу за собой.
Результаты варьируются от 0 до 6; Более высокие оценки указывают на большую независимость.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни, оцененная по шкале Lawton-Broady (IADL)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Шкала IADL оценивает 8 инструментальных ежедневных задач.
Результаты варьируются от 8 до 24; Более высокие оценки указывают на большую функциональную независимость.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Физическая подготовка, оцененная с помощью фитнес -теста Фуллертона (Senior Fitness Test)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Фитнес -тест Фуллертона оценивает физическую подготовку у пожилых людей в шести доменах. Тест подставки стула: количество стендов за 30 секунд (прочность на нижнюю часть тела). Тест на загнутую руку: рукавые скручивания за 30 секунд с 2 кг (женщины) или 3,6 кг (мужчины) гантели (сила верхней части тела). Стул сидит и достигает: расстояние (см) между кончиками пальцев и пальцами ног, протягиваясь вперед от сидящего положения (гибкость нижней части тела). Тест на задний царапик: расстояние (см) между кончиками пальцев, достигающих за спиной (гибкость верхней части тела). 8 футов вверх и уйти: время (Sec), чтобы стоять, прогуляться 2,44 м, повернуть и сесть (баланс/ловкость). 6-минутная ходьба или 2-минутный шаг: общее расстояние или количество ступеней (аэробная выносливость). Каждый тест оценивается отдельно; Более высокие значения обычно указывают на лучшую пригодность, за исключением теста UP и GO, где более низкие времена отражают лучшую производительность. |
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Баланс и походка, оцениваемая с помощью оценки мобильности, ориентированной на производительность Tinetti (POMA)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Пома оценивает баланс и походку.
Результаты варьируются от 0 до 28; Оценки <25 указывают на риск падения, а <19 указывают на высокий риск падения.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни, оцениваемое с помощью короткой формы-36 (SF-36).
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
SF-36 измеряет качество жизни в 8 областях.
Баллы варьируются от 0 до 100 для каждого домена; Более высокие оценки указывают на лучшее воспринимаемое здоровье.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Функциональная уязвимость, оцененная уязвимыми старшими обследованием-13 (VES-13)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
VES-13 оценивает самооценку физической функции и возрастного риска.
Результаты варьируются от 0 до 10; Оценка ≥3 указывает на повышенный риск функционального снижения.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
|
Симптомы депрессии, оцененные по шкале гериатрической депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS-15)-это инструмент скрининга, состоящий из 15 вопросов «да/нет».
Результаты варьируются от 0 до 15; Более высокие оценки указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Оценка 6 или выше предполагает повышенный риск депрессии у пожилых людей.
|
Базовая линия и заполнение программы обучения экспертизации (в среднем 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frailty Exergaming KB172/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .