Effektiviteten av trening ved bruk av eksergaming på utvalgte fysiske og psykologiske parametere i en populasjon av pasienter over 65 år som tilhører spesifikke undergrupper av skrøpelighetssyndromet (FREX)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er et klinisk syndrom preget av redusert fysiologisk reserve og økt sårbarhet for uønskede utfall. Exergaming-Interactive videospillbaserte fysiske aktiviteter-offers en ny og potensielt effektiv tilnærming for å motvirke fysisk og kognitiv nedgang hos skrøpelige eldre voksne. Mens de er lovende, forblir eksisterende bevis begrenset og metodologisk heterogen.
Denne enkeltsenterforsøket undersøker effekten av et seks ukers strukturert treningsprogram for eksergame på fysisk ytelse, funksjonell uavhengighet, kognitiv funksjon og mental velvære i en populasjon av individer i alderen 65+ med førfalthet eller skrøpelighetssyndrom i henhold til Fried Criteria.
Deltakerne driver med minst 30-minutters eksergame-baserte økter to ganger per uke ved hjelp av Activlife Rehabilitation Platform. Plattformen kombinerer Kinect-basert bevegelsessporing med oppslukende terapeutiske spill som inkluderer fysisk (styrke, balanse, utholdenhet) og kognitive (minne, visuospatiale, logiske) oppgaver. Økter overvåkes av en trent terapeut, og spillvansker er tilpasset to ganger i deltakerkapasiteten.
Vurderinger gjennomføres før og etter intervensjon og inkluderer: antropometriske data, skrøpelighetsstatus (stekte kriterier), depresjonssymptomer (CES-D), fysisk aktivitet (IPAQ-SF), grunnleggende og instrumental aktiviteter i dagliglivet (Katz ADL, Lawton IADL), Sårbarhet (VES-13), Mobility og Balance (Tinett (Tinett).
Etisk godkjenning ble innhentet fra Bioethics Committee of Wroclaw Medical University (godkjenning nr. 172/2019). Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke. Studien holder seg til erklæringen om Helsingfors.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for å utføre fysiske øvelser i stående stilling
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert moderat eller alvorlig stadium av demens
- Tilstedeværelsen av kroniske sykdommer (f.eks. Kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, hjertesvikt, arteriell hypertensjon) som var ukontrollert eller i en forverringsfase
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Exergaming Training
Et 6-ukers standardisert treningsprogram ble utført med bruk av spillrehabiliteringsplattformen med Kinect Sensor-enhet.
Fagene som ble utøvd under tilsyn av en instruktør i minst 30 minutter to ganger i uken.
|
Et 6-ukers standardisert treningsprogram ble utført med bruk av spillrehabiliteringsplattformen med Kinect Sensor-enhet.
Fagene som ble utøvd under tilsyn av en instruktør i minst 30 minutter to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skrøpelighetskategori basert på fenotypekriterier for stekt skrøpelighet
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Sprøhetsstatus vil bli vurdert ved bruk av den stekte skrøpelighetsfenotypen, som inkluderer fem kriterier: utilsiktet vekttap, svakhet (håndgripestyrke), treghet (ganghastighet), utmattelse (CES-D) og lav fysisk aktivitet (IPAQ-SF).
Hvert kriterium oppfylte 1 poeng (rekkevidde: 0-5).
Deltakerne er klassifisert som: robust (0 poeng), forhåndsfløp (1-2 poeng) eller skrøpelig (≥3 poeng).
Resultatet er endringen i skrøpelighetskategori fra baseline for å studere fullføring.
Forbedring er definert som overgang til en kategori med lavere risiko (f.eks. Skrav til før-falsling), mens forverring er et skifte til en kategori med høyere risiko.
En reduksjon i skrøpelighetskategori indikerer forbedring.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøpelig poengsum vurdert med stekt skrøpelighet fenotypeskala
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Skraking vil bli vurdert ved bruk av stekt skrøpelighetsfenotypeskala, som inkluderer fem kriterier: utilsiktet vekttap, svakhet (håndgripestyrke), langsomhet (ganghastighet), utmattelse (CES-D-elementer) og lav fysisk aktivitet (IPAQ-SF).
Poengsummen varierer fra 0 til 5; Høyere score indikerer en dårligere skrøpelighetsstatus.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Depresjonssymptomer vurdert av den geriatriske depresjonsskalaen (GDS-15)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15) inkluderer 15 ja/nei-spørsmål.
Poengene varierer fra 0 til 15; Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
En score ≥6 indikerer økt risiko for depresjon.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Kognitiv funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
MOCA evaluerer kognitive domener inkludert hukommelse, oppmerksomhet og visuospatiale evner.
Total poengsum varierer fra 0 til 30; Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
En poengsum under 26 antyder mild kognitiv svikt.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Funksjonsstatus vurdert av Katz Index of Independence in Activity of Daily (ADL)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
ADL-indeksen vurderer seks grunnleggende egenomsorgsaktiviteter.
Poengene varierer fra 0 til 6; Høyere score indikerer større uavhengighet.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Instrumental aktiviteter for dagliglivet vurdert av Lawton-Brody Scale (IADL)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
IADL -skalaen evaluerer 8 instrumentelle daglige oppgaver.
Poengene varierer fra 8 til 24; Høyere score indikerer større funksjonell uavhengighet.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Fysisk kondisjon vurdert av Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Fullerton Fitness -testen evaluerer fysisk form hos eldre voksne på seks domener. Stolestativtest: Antall tribuner på 30 sekunder (nedre kroppsstyrke). ARM CRULL TEST: Armkrøller på 30 sekunder med 2 kg (kvinner) eller 3,6 kg (menn) hantel (overkroppsstyrke). Stol sit og rekkevidde: Avstand (cm) mellom fingertuppene og tærne mens du når fremover fra en sittende stilling (lavere kroppsfleksibilitet). Ryggskrapestest: Avstand (cm) mellom fingertuppene som når bak ryggen (overkroppsfleksibilitet). 8 fot opp og gå: tid (sek) å stå, gå 2,44 m, svinge og sitte (balanse/smidighet). 6-minutters gange eller 2-minutters trinn: Total avstand eller antall trinn (aerob utholdenhet). Hver test blir scoret separat; Høyere verdier indikerer generelt bedre egnethet, bortsett fra UP og GO -testen, der lavere tider gjenspeiler bedre ytelse. |
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Balanse og gangvurdert av Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Poma evaluerer balanse og gangart.
Poengene varierer fra 0 til 28; Poeng <25 indikerer risiko for å falle, og <19 indikerer risiko for høy fall.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Helserelatert livskvalitet vurdert av Short Form-36 (SF-36) Health Survey
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
SF-36 måler livskvalitet over 8 domener.
Poengene varierer fra 0 til 100 for hvert domene; Høyere score indikerer bedre opplevd helse.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Funksjonell sårbarhet vurdert av den sårbare eldste undersøkelsen-13 (VES-13)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
VES-13 evaluerer selvrapportert fysisk funksjon og aldersrelatert risiko.
Poengene varierer fra 0 til 10; En score ≥3 indikerer økt risiko for funksjonsnedgang.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
|
Depresjonssymptomer vurdert av den geriatriske depresjonsskalaen (GDS-15)
Tidsramme: Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS-15) er et screeningverktøy som består av 15 ja/nei spørsmål.
Poengene varierer fra 0 til 15; Høyere score indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
En score på 6 eller høyere antyder økt risiko for depresjon hos eldre voksne.
|
Baseline og gjennom fullføring av Exergaming Training Program (i gjennomsnitt 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Frailty Exergaming KB172/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .