A eficácia do treinamento usando o exercício em parâmetros físicos e psicológicos selecionados em uma população de pacientes com mais de 65 anos pertencentes a subgrupos específicos da síndrome da fragilidade (FREX)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é uma síndrome clínica marcada por reserva fisiológica reduzida e aumento da vulnerabilidade a resultados adversos. Com atividades físicas baseadas em videogames-videogames de exercícios, uma abordagem nova e potencialmente eficaz para combater o declínio físico e cognitivo em idosos frágeis. Embora promissores, as evidências existentes permanecem limitadas e metodologicamente heterogêneas.
Este estudo de centro único investiga os efeitos de um programa de treinamento estruturado de exercícios de seis semanas sobre desempenho físico, independência funcional, função cognitiva e bem-estar mental em uma população de indivíduos com mais de 65 anos com síndrome de pré-fragilidade ou fragilidade de acordo com os critérios fritos.
Os participantes se envolvem em sessões baseadas em exercícios de 30 minutos duas vezes por semana usando a plataforma de reabilitação do ActivLife. A plataforma combina rastreamento de movimento baseado em Kinect com jogos terapêuticos imersivos que incluem tarefas físicas (força, equilíbrio, resistência) e cognitivas (memória, visuoespacial, lógica). As sessões são supervisionadas por um terapeuta treinado, e a dificuldade do jogo é adaptada quinzenalmente à capacidade dos participantes.
As avaliações são conduzidas pré e pós-intervenção e incluem: dados antropométricos, status de fragilidade (critérios fritos), sintomas de depressão (CES-D), atividade física (IPAQ-SF), atividades básicas e instrumentais de prática diária (Mobilti (Katz ADL, Lawton IDL), vulnerabilidade (VES-13), Mobility e Mobility e Balance (Mobily Balance, Tineti (TINETTI) Testes, Tornet Test (TINETR), TINET (TINATITI), TINET (TINATI), TINET (TINETTI (TINETTI).
A aprovação ética foi obtida no Comitê de Bioética da Universidade Médica Wroclaw (aprovação no. 172/2019). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito. O estudo segue a declaração de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem contra -indicações médicas para realizar exercícios físicos em posição de pé
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado estágio moderado ou grave de demência
- A presença de doenças crônicas (p. doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial) que não foram controlados ou em uma fase de exacerbação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Treinamento de exercício
Um programa de treinamento padronizado de 6 semanas foi realizado com o uso da plataforma de reabilitação do jogo com o dispositivo sensor Kinect.
Os sujeitos exercitaram -se sob a supervisão de um instrutor por pelo menos 30 minutos duas vezes por semana.
|
Um programa de treinamento padronizado de 6 semanas foi realizado com o uso da plataforma de reabilitação do jogo com o dispositivo sensor Kinect.
Os sujeitos exercitaram -se sob a supervisão de um instrutor por pelo menos 30 minutos duas vezes por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na categoria de fragilidade com base nos critérios de fenótipo de fragilidade frita
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O status de fragilidade será avaliado usando o fenótipo de fragilidade frita, que inclui cinco critérios: perda de peso não intencional, fraqueza (força de arremesso de mão), lentidão (velocidade da marcha), exaustão (CES-D) e baixa atividade física (IPAQ-SF).
Cada critério atendeu a pontuações 1 ponto (intervalo: 0-5).
Os participantes são classificados como: robusto (0 pontos), pré-franco (1-2 pontos) ou frágil (≥3 pontos).
O resultado é a mudança na categoria de fragilidade da linha de base para a conclusão do estudo.
A melhoria é definida como transição para uma categoria de menor risco (por exemplo, frágil para pré-franco), enquanto o agravamento é uma mudança para uma categoria de maior risco.
Uma diminuição na categoria de fragilidade indica melhora.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de fragilidade avaliada pela escala de fenótipo de fragilidade frita
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
A fragilidade será avaliada usando a escala de fenótipo de fragilidade frita, que inclui cinco critérios: perda de peso não intencional, fraqueza (resistência à mão), lentidão (velocidade da marcha), exaustão (itens CES-D) e baixa atividade física (IPAQ-SF).
A pontuação varia de 0 a 5; Pontuações mais altas indicam um status de fragilidade pior.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Sintomas de depressão avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) inclui 15 perguntas sim/não.
As pontuações variam de 0 a 15; Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Uma pontuação ≥6 indica maior risco de depressão.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Função cognitiva avaliada pela avaliação cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O MOCA avalia domínios cognitivos, incluindo memória, atenção e habilidades visuoespaciais.
A pontuação total varia de 0 a 30; Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.
Uma pontuação abaixo de 26 sugere comprometimento cognitivo leve.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Status funcional avaliado pelo Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária (ADL)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O índice ADL avalia seis atividades básicas de autocuidado.
As pontuações variam de 0 a 6; Pontuações mais altas indicam maior independência.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Atividades instrumentais da vida diária avaliadas pela escala Lawton-Brody (IADL)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
A escala IADL avalia 8 tarefas diárias instrumentais.
As pontuações variam de 8 a 24; Pontuações mais altas indicam maior independência funcional.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Aptidão física avaliada pelo teste de fitness de Fullerton (teste de fitness sênior)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O teste de fitness de Fullerton avalia a aptidão física em adultos mais velhos em seis domínios. Teste de suporte da cadeira: número de estandes em 30 segundos (força do corpo inferior). Teste de cacho de braço: cachos de braço em 30 segundos com 2 kg (mulheres) ou 3,6 kg (homens) halteres (força da parte superior do corpo). Cadeira sentar e alcance: Distância (cm) entre as pontas dos dedos e os dedos dos pés enquanto alcança a frente de uma posição sentada (flexibilidade do corpo inferior). Teste de arranhão nas costas: distância (cm) entre as pontas dos dedos que chegam atrás das costas (flexibilidade da parte superior do corpo). 8 metros de altura e vá: tempo (s) para ficar, caminhar 2,44 m, girar e sentar (equilíbrio/agilidade). Caminhada de 6 minutos ou etapa de 2 minutos: distância total ou número de etapas (resistência aeróbica). Cada teste é pontuado separadamente; Valores mais altos geralmente indicam melhor aptidão, exceto para o teste UP e Go, onde os tempos mais baixos refletem melhor desempenho. |
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Balance e marcha avaliada pela Avaliação de Mobilidade Orientada por Desempenho de Tinetti (POMA)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O POMA avalia o equilíbrio e a marcha.
As pontuações variam de 0 a 28; Pontuações <25 indicam o risco de cair e <19 indicam alto risco de queda.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo curto Formulário-36 (SF-36) Pesquisa de Saúde
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O SF-36 mede a qualidade de vida em 8 domínios.
As pontuações variam de 0 a 100 para cada domínio; Pontuações mais altas indicam melhor saúde percebida.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Vulnerabilidade funcional avaliada pela Pesquisa Vulnerável dos Anciãos-13 (VES-13)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
O VES-13 avalia a função física autorreferida e o risco relacionado à idade.
As pontuações variam de 0 a 10; Uma pontuação ≥3 indica aumento do risco de declínio funcional.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
|
Sintomas de depressão avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) é uma ferramenta de triagem que consiste em 15 perguntas sim/não.
As pontuações variam de 0 a 15; Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
Uma pontuação de 6 ou mais sugere um risco aumentado de depressão em adultos mais velhos.
|
Base e através da conclusão do Programa de Treinamento de Exergamação (uma média de 6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frailty Exergaming KB172/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .