De effectiviteit van training met behulp van exergaming op geselecteerde fysieke en psychologische parameters bij een populatie van patiënten ouder dan 65 jaar die behoren tot specifieke subgroepen van het Frailty Syndrome (FREX)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsheid is een klinisch syndroom gekenmerkt door een verminderde fysiologische reserve en verhoogde kwetsbaarheid voor negatieve resultaten. Exergaming-interactieve videogame-gebaseerde fysieke activiteiten-offers Een nieuwe en potentieel effectieve benadering om fysieke en cognitieve achteruitgang bij kwetsbare oudere volwassenen tegen te gaan. Hoewel veelbelovend, blijft bestaand bewijs beperkt en methodologisch heterogeen.
Deze studie met één centrum onderzoekt de effecten van een zes weken durende gestructureerd exergametrainingsprogramma op fysieke prestaties, functionele onafhankelijkheid, cognitieve functie en mentaal welzijn bij een populatie van personen van 65+ met pre-fraaily of kwetsheidssyndroom volgens de gefrituurde criteria.
Deelnemers voeren twee keer per week op minimaal 30 minuten exergame-gebaseerde sessies met behulp van het Revalidatieplatform ActivLife. Het platform combineert op Kinect gebaseerde bewegingsopleiding met meeslepende therapeutische games die fysieke (kracht, balans, uithoudingsvermogen) en cognitieve (geheugen, visuospatiale, logische) taken omvatten. Sessies worden begeleid door een getrainde therapeut en het spelproblemen wordt tweewekelijks aangepast aan de capaciteit van de deelnemers.
Beoordelingen worden vóór en na interventie uitgevoerd en omvatten: antropometrische gegevens, kwetsbare status (gefrituurde criteria), depressiesymptomen (CES-D), fysieke activiteit (IPAQ-SF), basis- en instrumentale activiteiten van dagelijks leven (Katz ADL, Lawton IADL), Vulnerabiliteit (VES-13), mobility en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en balans en fysieke fitness (Fullerton Fitness (Fullerton Fitness (Fullerton Fitness (Fullerton Fitness (Fullerton Fitness (Fullerton Citess Test).
Ethische goedkeuring werd verkregen van de Bioethics Committee van Wroclaw Medical University (goedkeuring nr. 172/2019). Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. De studie houdt zich aan de verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen medische contra -indicaties voor het uitvoeren van fysieke oefeningen in een staande positie
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde matige of ernstige stadium van dementie
- De aanwezigheid van chronische ziekten (b.v. Chronische obstructieve longziekte, astma, hartfalen, arteriële hypertensie) die ongecontroleerd waren of in een verergeringsfase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Exergaming training
Een gestandaardiseerd trainingsprogramma van 6 weken werd uitgevoerd met het gebruik van het game-revalidatieplatform met Kinect-sensorapparaat.
De proefpersonen hebben twee keer per week minimaal 30 minuten gedurende het toezicht van een instructeur gespeeld.
|
Een gestandaardiseerd trainingsprogramma van 6 weken werd uitgevoerd met het gebruik van het game-revalidatieplatform met Kinect-sensorapparaat.
De proefpersonen hebben twee keer per week minimaal 30 minuten gedurende het toezicht van een instructeur gespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de categorie Beschadiging op basis van fenotypecriteria van gefrituurde kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De kwetsbaarheidsstatus zal worden beoordeeld met behulp van het gefrituurde kwetsbaarheidsfenotype, dat vijf criteria omvat: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte (handgripsterkte), traagheid (loopsnelheid), uitputting (CES-D) en lage fysieke activiteit (IPAQ-SF).
Elk criterium voldeed aan scores 1 punt (bereik: 0-5).
Deelnemers worden geclassificeerd als: robuust (0 punten), pre-frail (1-2 punten) of broos (≥3 punten).
De uitkomst is de verandering in kwetsbaarheidscategorie van basislijn tot voltooiing van de studie.
Verbetering wordt gedefinieerd als overgang naar een categorie met een lagere risico (bijv. Grade naar pre-frail), terwijl verslechtering een verschuiving is naar een categorie met een hoger risico.
Een afname van de categorie Beschadiging duidt op verbetering.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KRAAFTY -score beoordeeld door gefrituurde kwetsbare fenotype -schaal
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
Kwetsheid zal worden beoordeeld met behulp van de gefrituurde kwetsbare fenotype-schaal, die vijf criteria omvat: onbedoeld gewichtsverlies, zwakte (handgripsterkte), traagheid (loopsnelheid), uitputting (CES-D-items) en lage fysieke activiteit (IPAQ-SF).
De score varieert van 0 tot 5; Hogere scores duiden op een slechtere kwetsbaarheidstatus.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Depressiesymptomen beoordeeld door de geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De Geriatric Depression Scale (GDS-15) bevat 15 ja/nee vragen.
Scores variëren van 0 tot 15; Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
Een score ≥6 duidt op een verhoogd risico op depressie.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Cognitieve functie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De MOCA evalueert cognitieve domeinen, waaronder geheugen, aandacht en visuospatiale vaardigheden.
De totale score varieert van 0 tot 30; Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Een score onder 26 suggereert een milde cognitieve stoornissen.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Functionele status beoordeeld door de Katz Index of Independence in Activiteiten van Daily Living (ADL)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De ADL-index beoordeelt zes basisactiviteiten voor zelfzorg.
Scores variëren van 0 tot 6; Hogere scores duiden op een grotere onafhankelijkheid.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld door de Lawton-Brody Scale (IADL)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De IADL -schaal evalueert 8 instrumentale dagelijkse taken.
Scores variëren van 8 tot 24; Hogere scores duiden op een grotere functionele onafhankelijkheid.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Fysieke fitheid beoordeeld door de Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De Fullerton -fitnesstest evalueert fysieke fitheid bij oudere volwassenen in zes domeinen. Stoelstandstest: aantal tribunes in 30 seconden (lagere lichaamssterkte). ARM -krultest: armkrullen in 30 seconden met 2 kg (vrouwen) of 3,6 kg (mannen) halter (kracht van het bovenlichaam). Stoel zit en bereik: afstand (cm) tussen vingertoppen en tenen terwijl je naar voren reikt vanuit een zittende positie (flexibiliteit van de onderste lichaam). Back Scratch Test: Afstand (cm) tussen vingertoppen die achter de achterkant reiken (flexibiliteit van het bovenlichaam). 8-voet omhoog en gaan: tijd (sec) om te staan, loop 2,44 m, draai en zit (balans/behendigheid). 6 minuten lopen of stap van 2 minuten: totale afstand of aantal stappen (aerobe uithoudingsvermogen). Elke test wordt afzonderlijk gescoord; Hogere waarden duiden in het algemeen aan betere fitness, behalve de UP- en GO -test, waarbij lagere tijden betere prestaties weerspiegelen. |
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Balans en loop beoordeeld door de Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De Poma evalueert balans en loop.
Scores variëren van 0 tot 28; Scores <25 duiden op het risico op vallen en <19 duiden op een hoog valrisico.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de Short Form-36 (SF-36) Health Survey
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De SF-36 meet de kwaliteit van leven in 8 domeinen.
Scores variëren van 0 tot 100 voor elk domein; Hogere scores duiden op een betere waargenomen gezondheid.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Functionele kwetsbaarheid beoordeeld door de kwetsbare Elders Survey-13 (VES-13)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De VES-13 evalueert zelfgerapporteerde fysieke functie en leeftijdsgebonden risico.
Scores variëren van 0 tot 10; Een score ≥3 duidt op een verhoogd risico op functionele achteruitgang.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
|
Depressiesymptomen beoordeeld door de geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
De geriatrische depressieschaal (GDS-15) is een screeningstool bestaande uit 15 ja/nee vragen.
Scores variëren van 0 tot 15; Hogere scores duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
Een score van 6 of hoger suggereert een verhoogd risico op depressie bij oudere volwassenen.
|
Baseline en door voltooiing van het exergaming -trainingsprogramma (gemiddeld 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frailty Exergaming KB172/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .