연약한 증후군의 특정 하위 그룹에 속하는 65 세 이상의 환자 집단에서 선택된 신체적 및 심리적 매개 변수에 대한 exergaming을 사용한 훈련의 효과 (FREX)
연구 개요
상세 설명
연약함은 생리 학적 보유 감소 및 불리한 결과에 대한 취약성 증가로 표시된 임상 증후군입니다. Exergaming-interactive 비디오 게임 기반 신체 활동 오프는 연약한 노인의 신체적,인지 적 쇠퇴에 대응하기위한 참신하고 잠재적으로 효과적인 접근법을 제공합니다. 유망하지만 기존의 증거는 제한적이고 방법 론적으로 이질적인 상태로 남아 있습니다.
이 단일 센터 시험은 프라이드 기준에 따라 프레임 전 또는 연약한 증후군을 갖춘 65 세 이상의 개인 집단에서 물리적 성능, 기능적 독립성,인지 기능 및 정신적 복지에 대한 6 주 구조화 된 엑서 게임 훈련 프로그램의 영향을 조사합니다.
참가자는 ActivLife Rehabilitation 플랫폼을 사용하여 일주일에 두 번 30 분 이상의 exergame 기반 세션에 참여합니다. 이 플랫폼은 Kinect 기반 모션 추적을 물리적 (강도, 균형, 지구력) 및인지 적 (기억, Visuospatial, Logic) 작업을 포함하는 몰입 형 치료 게임과 결합합니다. 세션은 훈련 된 치료사에 의해 감독되며 게임 난이도는 참가자 역량으로 격주로 조정됩니다.
평가는 중재 전 및 후의 중재 후 수행되며 의인체 데이터, 연약한 상태 (Fried Criteria), 우울증 증상 (CES-D), 신체 활동 (IPAQ-SF), 일상 생활의 기본 및 도구 활동 (Katz ADL, Lawton IADL), 취약성 (VES-13), 모빌리티 (Tinetti Test) 및 Fullerton (Fullerton) (Fullerton Fittense)
윤리적 승인은 Wroclaw Medical University의 생명 윤리위원회에서 얻었습니다 (승인 번호. 172/2019). 모든 참가자는 서면 사전 동의를 제공했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언을 준수합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서있는 위치에서 신체 운동을 수행하는 것에 대한 의학적 금기 사항 없음
제외 기준 :
- 중등도 또는 중증 치매의 진단
- 만성 질환의 존재 (예 : 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 심부전, 동맥 고혈압) 통제되지 않았거나 악화 단계에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Exergaming 훈련
Kinect 센서 장치와 함께 게임 재활 플랫폼을 사용하여 6 주 표준화 된 교육 프로그램이 수행되었습니다.
피험자들은 일주일에 두 번 30 분 이상 강사의 감독하에 운동을했습니다.
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Kinect 센서 장치와 함께 게임 재활 플랫폼을 사용하여 6 주 표준화 된 교육 프로그램이 수행되었습니다.
피험자들은 일주일에 두 번 30 분 이상 강사의 감독하에 운동을했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프라이드 연약한 표현형 기준에 따른 연약한 범주 변경
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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연약한 상태는 의도하지 않은 체중 감량, 약점 (손잡이 강도), 속도 (걸음 속도), 피로 (CES-D) 및 신체 활동 (IPAQ-SF)의 5 가지 기준을 포함하는 프라이드 연약한 표현형을 사용하여 평가됩니다.
각 기준은 점수 1 점 (범위 : 0-5)을 충족했습니다.
참가자는 다음과 같이 분류됩니다. Robust (0 점), 프리 프레일 (1-2 점) 또는 연약한 (≥3 점)로 분류됩니다.
결과는 기준선에서 연구 완료까지 연약한 범주의 변화입니다.
개선은 위험이 낮은 범주 (예 : 연약으로 프리 페일)로의 전환으로 정의되며, 악화되는 것은 고위험 범주로 전환됩니다.
연약한 범주의 감소는 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Frailty 점수는 프라이드 연약한 표현형 척도에 의해 평가됩니다
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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연약함은 의도하지 않은 체중 감량, 약점 (손잡이 강도), 속도 (걸음 속도), 피로 (CES-D 항목) 및 낮은 신체 활동 (IPAQ-SF)의 5 가지 기준을 포함하는 프라이드 연약한 표현형 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 5 사이입니다. 점수가 높을수록 연약한 상태가 더 나쁩니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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노인 우울증 척도에 의해 평가 된 우울증 증상 (GDS-15)
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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노인 우울증 척도 (GDS-15)에는 15 개의 예/아니오 질문이 포함되어 있습니다.
점수는 0에서 15 사이입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다.
점수 ≥6은 우울증의 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)에 의해 평가 된인지 기능
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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MOCA는 기억,주의 및 가상 공간 능력을 포함한인지 영역을 평가합니다.
총 점수는 0에서 30 사이입니다. 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
26 미만의 점수는 가벼운인지 장애를 암시합니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수에 의해 평가 된 기능적 상태 (ADL)
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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ADL 지수는 6 가지 기본 자기 관리 활동을 평가합니다.
점수는 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 더 큰 독립성이 나타납니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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Lawton-Brody Scale (IADL)에 의해 평가 된 일상 생활의 도구 활동
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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IADL 척도는 8 개의 도구 일일 작업을 평가합니다.
점수는 8에서 24 사이입니다. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 높아집니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)에 의해 평가 된 체력
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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Fullerton Fitness 테스트는 6 개의 영역에 걸친 노인의 체력을 평가합니다. 의자 스탠드 테스트 : 30 초 안에 스탠드 수 (하체 강도). 팔 컬 테스트 : 2kg (여성) 또는 3.6kg (남성) 덤벨 (상체 강도)으로 30 초 안에 팔 컬. 의자는 앉고 도달 : 좌석 위치에서 앞으로 도달하는 동안 손가락과 발가락 사이의 거리 (cm) (하체 유연성). 등받이 스크래치 테스트 : 뒤에서 도달하는 손가락 끝 사이의 거리 (cm) (상체 유연성). 8 피트 위로 이동 : 시간 (SEC)이 서서 2.44m를 걸고 돌리고 앉으십시오 (균형/민첩성). 도보 6 분 또는 2 분 단계 : 총 거리 또는 계단 수 (호기성 지구력). 각 테스트는 별도로 점수가 매겨집니다. 높은 값은 일반적으로 UP 및 GO 테스트를 제외하고는 더 나은 시간이 더 나은 성능을 반영하는 더 나은 체력을 나타냅니다. |
기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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Tinetti 성능 지향 이동성 평가 (POMA)에 의해 평가 된 균형 및 보행
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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Poma는 균형과 보행을 평가합니다.
점수는 0에서 28 사이입니다. <25 점수는 하락의 위험을 나타내고, <19는 높은 하락 위험을 나타냅니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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짧은 양식 -36 (SF-36) 건강 조사에 의해 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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SF-36은 8 개의 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
점수는 각 도메인에 대해 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 우수하다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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취약한 장로 설문 조사 -13 (VES-13)에 의해 평가 된 기능적 취약성
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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VES-13은 자체보고 된 신체 기능 및 연령 관련 위험을 평가합니다.
점수는 0에서 10까지입니다. 점수 ≥3은 기능적 감소의 위험이 증가 함을 나타냅니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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노인 우울증 척도에 의해 평가 된 우울증 증상 (GDS-15)
기간: 기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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노인 우울증 척도 (GDS-15)는 15 개의 예/아니오 질문으로 구성된 스크리닝 도구입니다.
점수는 0에서 15 사이입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다.
6 점 이상의 점수는 노인의 우울증 위험이 증가 함을 시사합니다.
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기준선 및 Exergaming Training Program의 완료 (평균 6 주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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