La efectividad del entrenamiento utilizando el exergamismo en parámetros físicos y psicológicos seleccionados en una población de pacientes mayores de 65 años que pertenecen a subgrupos específicos del síndrome de fragilidad (FREX)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es un síndrome clínico marcado por una reserva fisiológica reducida y una mayor vulnerabilidad a los resultados adversos. Actividad física basada en videojuegos interactivos de exergaming Un enfoque novedoso y potencialmente efectivo para contrarrestar el deterioro físico y cognitivo en adultos mayores frágiles. Si bien es prometedora, la evidencia existente sigue siendo limitada y metodológicamente heterogénea.
Este ensayo de un solo centro investiga los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios de ejercicios estructurados de seis semanas sobre el rendimiento físico, la independencia funcional, la función cognitiva y el bienestar mental en una población de personas mayores de 65 años con síndrome previo a la fragilidad o fragilidad según la criteria frita.
Los participantes participan en sesiones basadas en exergamen de 30 minutos dos veces por semana utilizando la plataforma de rehabilitación de ActivLife. La plataforma combina el seguimiento de movimiento basado en Kinect con juegos terapéuticos inmersivos que incluyen tareas físicas (fuerza, equilibrio, resistencia) y cognitivas (memoria, visuoespacial, lógica). Las sesiones son supervisadas por un terapeuta entrenado, y la dificultad del juego se adapta quincenalmente a la capacidad de los participantes.
Las evaluaciones se realizan antes y después de la intervención e incluyen: datos antropométricos, estado de fragilidad (criterios fritos), síntomas de depresión (CES-D), actividad física (IPAQ-SF), actividades básicas e instrumentales de la vida diaria (Katz ADL, Lawton IAdl), la vulnerabilidad (VES-13), la multitud y el equilibrio (Tinetti Test) y la aptitud física (Test de la fijación física (Testton Test).
La aprobación ética se obtuvo del Comité de Bioética de la Universidad Médica de Wroclaw (aprobación no. 172/2019). Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito. El estudio se adhiere a la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dolnośląskie
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Wrocław, Dolnośląskie, Polonia, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay contraindicaciones médicas para realizar ejercicios físicos en posición de pie
Criterios de exclusión:
- diagnosticada etapa moderada o grave de la demencia
- La presencia de enfermedades crónicas (p. Ej. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial) que no estaban controladas o en una fase de exacerbación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de exergaming
Se llevó a cabo un programa de entrenamiento estandarizado de 6 semanas con el uso de la plataforma de rehabilitación del juego con el dispositivo Sensor Kinect.
Los sujetos ejercieron bajo la supervisión de un instructor durante al menos 30 minutos dos veces por semana.
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Se llevó a cabo un programa de entrenamiento estandarizado de 6 semanas con el uso de la plataforma de rehabilitación del juego con el dispositivo Sensor Kinect.
Los sujetos ejercieron bajo la supervisión de un instructor durante al menos 30 minutos dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la categoría de fragilidad basada en criterios de fenotipo de fragilidad frita
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El estado de fragilidad se evaluará utilizando el fenotipo de fragilidad frita, que incluye cinco criterios: pérdida de peso involuntaria, debilidad (resistencia a la mano), lentitud (velocidad de la marcha), agotamiento (CES-D) y baja actividad física (IPAQ-SF).
Cada criterio cumplió con los puntajes 1 punto (rango: 0-5).
Los participantes se clasifican como: robustos (0 puntos), pre-frases (1-2 puntos) o frágiles (≥3 puntos).
El resultado es el cambio en la categoría de fragilidad desde el inicio hasta la finalización del estudio.
La mejora se define como la transición a una categoría de menor riesgo (por ejemplo, frágil a pre-freel), mientras que el empeoramiento es un cambio a una categoría de mayor riesgo.
Una disminución en la categoría de fragilidad indica una mejora.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de fragilidad evaluada por escala de fenotipo de fragilidad frita
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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La fragilidad se evaluará utilizando la escala de fenotipo de fragilidad frita, que incluye cinco criterios: pérdida de peso involuntaria, debilidad (resistencia a la empuñadura), lentitud (velocidad de la marcha), agotamiento (elementos CES-D) y baja actividad física (IPAQ-SF).
El puntaje varía de 0 a 5; Los puntajes más altos indican un peor estado de fragilidad.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Síntomas de depresión evaluados por la escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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La escala de depresión geriátrica (GDS-15) incluye 15 preguntas sí/no.
Los puntajes varían de 0 a 15; Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves.
Una puntuación ≥6 indica un mayor riesgo de depresión.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Función cognitiva evaluada por la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El MOCA evalúa los dominios cognitivos, incluida la memoria, la atención y las habilidades visuoespaciales.
El puntaje total varía de 0 a 30; Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva.
Una puntuación por debajo de 26 sugiere deterioro cognitivo leve.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Estado funcional evaluado por el índice de independencia de Katz en actividades de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El índice ADL evalúa seis actividades básicas de autocuidado.
Los puntajes varían de 0 a 6; Los puntajes más altos indican una mayor independencia.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Actividades instrumentales de la vida diaria evaluada por la Escala Lawton-Brody (IADL)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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La escala IADL evalúa 8 tareas diarias instrumentales.
Los puntajes varían de 8 a 24; Los puntajes más altos indican una mayor independencia funcional.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Física física evaluada por la prueba de acondicionamiento físico Fullerton (prueba de acondicionamiento físico para personas mayores)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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La prueba de acondicionamiento físico Fullerton evalúa la aptitud física en adultos mayores en seis dominios. Prueba de stand de silla: número de soportes en 30 segundos (resistencia del cuerpo inferior). Prueba de rizos del brazo: rizos del brazo en 30 segundos con 2 kg (mujeres) o 3,6 kg (hombres) mancuernas (fuerza de la parte superior del cuerpo). Silla de silla y alcance: distancia (cm) entre las yemas de los dedos y los dedos de los pies mientras se extiende desde una posición sentada (flexibilidad de la parte inferior del cuerpo). Prueba de rasguño de retroceso: distancia (cm) entre las yemas de los dedos que alcanzan detrás de la parte posterior (flexibilidad de la parte superior del cuerpo). 8 pies arriba y listo: hora (sec) para pararse, caminar 2.44 m, girar y sentarse (equilibrio/agilidad). Paso de 6 minutos o 2 minutos: distancia total o número de pasos (resistencia aeróbica). Cada prueba se califica por separado; Los valores más altos generalmente indican una mejor aptitud, excepto la prueba UP y GO, donde los tiempos más bajos reflejan un mejor rendimiento. |
Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Balance y marcha evaluada por la evaluación de movilidad orientada al rendimiento de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El POMA evalúa el equilibrio y la marcha.
Los puntajes varían de 0 a 28; Los puntajes <25 indican riesgo de caída, y <19 indican un alto riesgo de caída.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la breve encuesta de salud del Formulario 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El SF-36 mide la calidad de vida en 8 dominios.
Los puntajes varían de 0 a 100 para cada dominio; Los puntajes más altos indican una mejor salud percibida.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Vulnerabilidad funcional evaluada por la Encuesta de Ancianos Vulnerables-13 (VES-13)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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El VES-13 evalúa la función física autoinformada y el riesgo relacionado con la edad.
Los puntajes varían de 0 a 10; Una puntuación ≥3 indica un mayor riesgo de disminución funcional.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Síntomas de depresión evaluados por la escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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La escala de depresión geriátrica (GDS-15) es una herramienta de detección que consta de 15 preguntas sí/no.
Los puntajes varían de 0 a 15; Los puntajes más altos indican síntomas depresivos más graves.
Una puntuación de 6 o más sugiere un mayor riesgo de depresión en adultos mayores.
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Línea de base y mediante la finalización del programa de capacitación de exergaming (un promedio de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Frailty Exergaming KB172/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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