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Die Wirksamkeit des Trainings unter Verwendung von Exergaming auf ausgewählte physikalische und psychologische Parameter bei einer Population von Patienten über 65 Jahren, die zu bestimmten Untergruppen des Gebrechlichkeitssyndroms gehören (FREX)

25. Juni 2025 aktualisiert von: Wroclaw Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines sechswöchigen Exergaming-basierten Trainingsprogramms auf physische und psychologische Parameter bei Personen ab 65 Jahren zu bewerten, bei denen die Schwäche oder Voranfristung diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer tätigen zweimal wöchentlich mit der ActivLife -Rehabilitationsplattform, die physische Übungen mit kognitiven Aufgaben in einer virtuellen Umgebung kombiniert. Die Ergebnisse werden anhand validierter Tools, einschließlich der gebratenen Gebrechlichkeitskriterien, CES-D, IPAQ-SF, Katz ADL, Lawton IADL, VES-13, TINETTI-Test und Fullerton-Fitnesstest bewertet. Anthropometrische und funktionelle Daten werden vor und nach der Intervention gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein klinisches Syndrom, das durch eine verminderte physiologische Reserve und eine erhöhte Anfälligkeit für unerwünschte Ergebnisse gekennzeichnet ist. Exergaming-interaktives Video-basierte körperliche Aktivität ein neuartiger und potenziell wirksamer Ansatz zur Bekämpfung des physischen und kognitiven Rückgangs der älteren Erwachsenen gebrechlichen Erwachsenen. Während der vielversprechenden Beweise bleiben bestehende Beweise begrenzt und methodisch heterogen.

Diese Einzel-Zentrum-Studie untersucht die Auswirkungen eines sechswöchigen strukturierten Exergame-Trainingsprogramms auf körperliche Leistung, funktionelle Unabhängigkeit, kognitive Funktion und geistiges Wohlbefinden in einer Population von Personen im Alter von 65 Jahren mit Vorfragigkeit oder Gebrechlichkeitssyndrom gemäß den gebratenen Kriterien.

Die Teilnehmer tätigen zweimal pro Woche mindestens 30 Minuten Exergame-basierte Sitzungen mit der ActivLife-Rehabilitationsplattform. Die Plattform kombiniert Kinect-basierte Bewegungsverfolgung mit immersiven therapeutischen Spielen, darunter physische (Stärke, Gleichgewicht, Ausdauer) und kognitive (Gedächtnis, visuelle, logische) Aufgaben. Die Sitzungen werden von einem ausgebildeten Therapeuten überwacht, und die Schwierigkeitsgrad der Spiele wird zweiwöchentlich an die Kapazität der Teilnehmer angepasst.

Assessments are conducted pre- and post-intervention and include: anthropometric data, frailty status (Fried criteria), depression symptoms (CES-D), physical activity (IPAQ-SF), basic and instrumental activities of daily living (Katz ADL, Lawton IADL), vulnerability (VES-13), mobility and balance (Tinetti Test), and physical fitness (Fullerton Fitness Test).

Die ethische Genehmigung wurde vom Bioethikausschuss der Wroclaw Medical University eingeholt (Genehmigung Nr. 172/2019). Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Studie hält an der Erklärung von Helsinki.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-141
        • Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine medizinischen Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Übungen in einer ständigen Position

Ausschlusskriterien:

  • diagnostiziert mittelschwerer oder schwerer Stadium der Demenz
  • Das Vorhandensein chronischer Krankheiten (z. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Herzinsuffizienz, arterielle Hypertonie), die unkontrolliert oder in einer Verschlechterungsphase waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Exergaming -Training
Ein 6-wöchiges standardisiertes Trainingsprogramm wurde unter Verwendung der Spielrehabilitationsplattform mit Kinect-Sensor-Gerät durchgeführt. Die unter der Aufsicht eines Ausbilders ausgeübten Probanden für mindestens 30 Minuten zweimal pro Woche.
Gerät: Exergaming -Training mit Kinect Sensor -Gerät
Ein 6-wöchiges standardisiertes Trainingsprogramm wurde unter Verwendung der Spielrehabilitationsplattform mit Kinect-Sensor-Gerät durchgeführt. Die unter der Aufsicht eines Ausbilders ausgeübten Probanden für mindestens 30 Minuten zweimal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gebrechlichkeitskategorie basierend auf gebratenen Gebrechlichkeitsphenotypkriterien
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Der Schwachgrundstatus wird anhand des gebratenen Gebrechlichkeitsphänotyps bewertet, der fünf Kriterien umfasst: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche (Handgriffstärke), Langsamkeit (Ganggeschwindigkeit), Erschöpfung (CES-D) und niedrige körperliche Aktivität (IPAQ-SF). Jedes Kriterium erfüllte Punkte 1 Punkt (Bereich: 0-5). Die Teilnehmer werden als: robust (0 Punkte), Voranlauf (1-2 Punkte) oder gebrechliche (≥3 Punkte) eingestuft. Das Ergebnis ist die Änderung der Gebrechlichkeitskategorie von der Basislinie zum Abschluss der Untersuchung. Die Verbesserung ist definiert als Übergang zu einer Kategorie mit niedrigem Risiko (z. B. gebrechlich zu einer Voranlauf), während sich eine Verschiebung zu einer Kategorie mit höherem Risiko darstellt. Eine Abnahme der Gebrechlichkeitskategorie zeigt eine Verbesserung an.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsbewertung, die durch gebratene Frailty -Phänotyp -Skala bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Gebrechlichkeit wird anhand der Fried Fraily-Phänotyp-Skala bewertet, die fünf Kriterien umfasst: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Schwäche (Handgriffstärke), Langsamkeit (Ganggeschwindigkeit), Erschöpfung (CES-D-Elemente) und niedrige körperliche Aktivität (IPAQ-SF). Die Punktzahl reicht von 0 bis 5; Höhere Werte deuten auf einen schlechteren Gebrechlichkeitsstatus hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Depressionssymptome, die durch die Geriatrische Depressionsskala bewertet wurden (GDS-15)
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Die Geriatrische Depressionskala (GDS-15) enthält 15 Ja/Nein-Fragen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 15; Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Ein Score ≥6 zeigt ein erhöhtes Depressionsrisiko an.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Kognitive Funktion, die durch die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Das MOCA bewertet kognitive Domänen, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit und visuellen Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30; Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Eine Punktzahl unter 26 deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Funktioneller Status, der durch den Katz -Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Der ADL-Index bewertet sechs grundlegende Selbstpflegeaktivitäten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 6; Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, der von der Lawton-Brody Scale (IADL) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Die IADL -Skala bewertet 8 instrumentelle tägliche Aufgaben. Die Bewertungen reichen von 8 bis 24; Höhere Werte weisen auf eine höhere funktionelle Unabhängigkeit hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Physische Fitness, die durch den Fullerton Fitnesstest (Senior Fitness Test) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)

Der Fullerton -Fitnesstest bewertet die körperliche Fitness bei älteren Erwachsenen in sechs Domänen.

Stuhlstandtest: Anzahl der Stände in 30 Sekunden (Unterkörperstärke). Arm Curl Test: Arm Curls in 30 Sekunden mit 2 kg (Frauen) oder 3,6 kg (Männern) Hantel (Oberkörperfestigkeit).

Stuhl sitzen und Reichweite: Entfernung (cm) zwischen Fingerspitzen und Zehen, während sie von einer sitzenden Position (Flexibilität der Unterkörper) nach vorne greifen.

Rückenkratzentest: Abstand (cm) zwischen Fingerspitzen, die hinter dem Rücken reichen (Flexibilität des Oberkörpers).

8 Fuß hoch und gehen Sie: Zeit (Sec) stehen, 2,44 m, drehen und sitzen (Balance/Agilität).

6-minütiger Weg oder 2-Minuten-Schritt: Gesamtabstand oder Anzahl der Schritte (Aerobic Ausdauer).

Jeder Test wird separat bewertet; Höhere Werte zeigen im Allgemeinen eine bessere Fitness an, mit Ausnahme des UP- und GO -Tests, bei denen niedrigere Zeiten eine bessere Leistung widerspiegeln.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Gleichgewicht und Gang durch die Tinetti leistungsorientierte Mobilitätsbewertung (POMA) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Das POMA bewertet Gleichgewicht und Gang. Die Bewertungen reichen von 0 bis 28; Die Werte <25 weisen auf ein Sturzrisiko hin, und <19 weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch die Kurzform-36 (SF-36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Die SF-36 misst die Lebensqualität in 8 Domänen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100 für jede Domäne; Höhere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Gesundheit hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Funktionelle Sicherheitsanfälligkeit, die von der gefährdeten Ältesten Survey-13 (VES-13) bewertet wurde (VES-13)
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Der VES-13 bewertet die selbst gemeldete physische Funktion und das altersbedingte Risiko. Die Bewertungen reichen von 0 bis 10; Ein Score ≥3 zeigt ein erhöhtes Risiko eines funktionellen Rückgangs.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Depressionssymptome, die durch die Geriatrische Depressionsskala bewertet wurden (GDS-15)
Zeitfenster: Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)
Die Geriatrische Depressionskala (GDS-15) ist ein Screening-Tool, das aus 15 Ja/Nein-Fragen besteht. Die Bewertungen reichen von 0 bis 15; Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Ein Score von 6 oder höher deutet auf ein erhöhtes Depressionsrisiko bei älteren Erwachsenen hin.
Grundlinie und durch Abschluss des Exergaming -Trainingsprogramms (durchschnittlich 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frailty Exergaming KB172/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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