Koulutuksen tehokkuus eksergamingilla valittuihin fyysisiin ja psykologisiin parametreihin yli 65 -vuotiaiden potilaiden populaatiossa, joka kuuluu haurauden oireyhtymän tiettyihin alaryhmiin (FREX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on kliininen oireyhtymä, jota leimaa vähentynyt fysiologinen varanto ja lisääntynyt haavoittuvuus haitallisiin tuloksiin. Interatiivinen videopelipohjainen fyysisen aktiivisuuden uhri uusi ja potentiaalisesti tehokas lähestymistapa fyysisen ja kognitiivisen laskun torjumiseksi haurailla vanhemmilla aikuisilla. Vaikka nykyinen näyttö on lupaava, se on edelleen rajallinen ja metodologisesti heterogeeninen.
Tässä yhden keskuksen tutkimuksessa tutkitaan kuuden viikon jäsennellyn exergame-koulutusohjelman vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn, toiminnalliseen riippumattomuuteen, kognitiiviseen toimintaan ja henkiseen hyvinvointiin yli 65-vuotiaiden yksilöiden populaatiossa, jolla on frailty- tai haurausoireyhtymä paistettujen kriteerien mukaan.
Osallistujat osallistuvat vähintään 30 minuutin exergame-pohjaisiin istuntoihin kahdesti viikossa ActiveLife-kuntoutusalustalla. Alusta yhdistää Kinect-pohjaisen liikkeen seurannan syventäviin terapeuttisiin peleihin, jotka sisältävät fyysisen (voima, tasapaino, kestävyys) ja kognitiiviset (muisti, visospatiaaliset, logiikan) tehtävät. Koulutettu terapeutti valvoo istuntoja, ja pelivaikeudet mukautetaan kahden viikon välein osallistujan kapasiteettiin.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niihin sisältyy: antropometriset tiedot, hauraustila (paistetut kriteerit), masennusoireet (CES-D), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF), päivittäisen elämän perus- ja instrumentaaliset toiminnot (Katz ADL, Lawton IADL), haavoittuvuus (VES-13), liikkuvuus ja tasapaino (tinettitesti) ja fyysinen kunto (VASE-13).
Eettinen hyväksyntä saatiin Wroclaw Medical Universityn bioetiikan komitealta (hyväksyntä nro. 172/2019). Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimus noudattaa Helsingin julistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 51-141
- Modelowa Praktyka Lekarza Rodzinnego Maria Bujnowska-Fedak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä vasta -aiheita fyysisten harjoitusten suorittamiseen seisovassa asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian kohtalainen tai vaikea vaihe diagnosoitu
- Kroonisten sairauksien läsnäolo (esim. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, sydämen vajaatoiminta, valtimoverenpaine), jotka olivat hallitsemattomia tai pahenemisvaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ylikuormituskoulutus
Kinect-anturilaitteen avulla suoritettiin 6 viikon standardoitu koulutusohjelma käyttämällä pelin kuntoutusalusta.
Koehenkilöt harjoittivat ohjaajan valvonnassa vähintään 30 minuuttia kahdesti viikossa.
|
Kinect-anturilaitteen avulla suoritettiin 6 viikon standardoitu koulutusohjelma käyttämällä pelin kuntoutusalusta.
Koehenkilöt harjoittivat ohjaajan valvonnassa vähintään 30 minuuttia kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoluokan muutos paistettujen hauraiden fenotyyppikriteerien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Hauraustilaa arvioidaan paistetun haurauden fenotyypin avulla, joka sisältää viisi kriteeriä: tahattoman painonpudotuksen, heikkouden (kädensijan lujuus), hitaus (kävelynopeus), uupumus (CES-D) ja matala fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF).
Jokainen kriteeri täytti pisteet 1 piste (alue: 0-5).
Osallistujat luokitellaan: vankka (0 pistettä), pre-frail (1-2 pistettä) tai heikko (≥3 pistettä).
Tuloksena on haurausluokan muutos lähtötasosta tutkimuksen valmistumiseen.
Parannus määritellään siirtymisenä alemman riskin luokkaan (esim. Ehdokkaat pre-frailiin), kun taas paheneminen on siirtyminen korkeamman riskin luokkaan.
Haurausluokan lasku osoittaa parannusta.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fried Frailty Fenotyyppiasteikko arvioitu haurauspistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Hauraus arvioidaan paistetun haurauden fenotyyppiasteikolla, joka sisältää viisi kriteeriä: tahattoman painonpudotuksen, heikkouden (kädensijan vahvuus), hitaus (kävelykadunopeus), uupumus (CES-D-kohteet) ja matala fyysinen aktiivisuus (IPAQ-SF).
Pistemäärä on välillä 0 - 5; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman hauran tilan.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikolla arvioidut masennusoireet (GDS-15)
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15) sisältää 15 kyllä/ei kysymyksiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-15; Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Pistemäärä ≥6 osoittaa lisääntynyttä masennuksen riskiä.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) arvioitu kognitiivinen toiminta arvioi
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
MOCA arvioi kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio ja visospatiaaliset kyvyt.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 30; Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
Pisteet alle 26 ehdottaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Katzin riippumattomuuden indeksin arvioitu funktionaalinen tila päivittäisen elämän toiminnassa (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
ADL-indeksi arvioi kuutta itsehoitotoimintaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 6; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman riippumattomuuden.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
LAWTON-BRODY-asteikolla (IADL) arvioitu päivittäisen asumisen instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
IADL -asteikko arvioi 8 instrumentaalista päivittäistä tehtävää.
Pisteet ovat välillä 8 - 24; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman funktionaalisen riippumattomuuden.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Fyysinen kunto arvioi Fullerton Fitness Test (Senior Fitness Test)
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Fullerton Fitness -testi arvioi fyysistä kuntoa vanhemmilla aikuisilla kuuden alueen välillä. Tuolinjalustat: jalustan lukumäärä 30 sekunnissa (alavartalon lujuus). ARM -kiharan testi: käsivarren kiharat 30 sekunnissa 2 kg (naiset) tai 3,6 kg (miehet) käsipainossa (ylävartalon vahvuus). Tuoli istuu ja ulottuvuus: etäisyys (cm) sormenpäiden ja varpaiden välillä saavuttaen eteenpäin istuimesta (alavartalon joustavuus). Takaosa naarmuuntumistesti: Etäisyys (cm) sormenpäiden välillä, jotka ulottuvat selän taakse (ylävartalon joustavuus). 8 jalkaa ylös ja mene: aika (sekunti) seisomaan, kävele 2,44 m, käännä ja istu (tasapaino/ketteryys). 6 minuutin kävelymatka tai 2 minuutin vaihe: Vaiheiden kokonaisetäisyys tai lukumäärä (aerobinen kestävyys). Jokainen testi pisteytetään erikseen; Korkeammat arvot osoittavat yleensä paremman kuntonsa, lukuun ottamatta ylös- ja go -testiä, jossa alemmat ajat heijastavat parempaa suorituskykyä. |
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Tinetti-suorituskyvyn suuntautuneen liikkuvuuden arvioinnin (Poma) arvioitu tasapaino ja kävely
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Poma arvioi tasapainon ja kävelyn.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 28; Pisteet <25 osoittavat putoamisriskin ja <19 osoittavat suuren pudotusriskin.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Lyhyen Form-36 (SF-36) -terveystutkimuksen arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
SF-36 mittaa elämänlaatua 8 verkkotunnuksella.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 kutakin verkkotunnusta; Korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun terveyden.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Funktionaalinen haavoittuvuus, jonka arvioidaan haavoittuvassa asemassa olevassa vanhimmat tutkimus-13 (VES-13)
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
VES-13 arvioi itse ilmoittaman fyysisen toiminnan ja ikään liittyvän riskin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10; Pistemäärä ≥3 osoittaa lisääntyneen funktionaalisen laskun riskin.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikolla arvioidut masennusoireet (GDS-15)
Aikaikkuna: Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS-15) on seulontatyökalu, joka koostuu 15 kyllä/ei kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-15; Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Pistemäärä 6 tai korkeampi viittaa lisääntyneeseen masennuksen riskiin vanhemmilla aikuisilla.
|
Perustaso ja suorittamalla eksergaming -koulutusohjelma (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frailty Exergaming KB172/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .